Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän varhaisen havaitsemisen edistäminen Ruandan maaseudulla: yhteisön terveystyöntekijöiden ja sairaanhoitajien koulutuksen vaikutus (BCED)

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Rintasyövän varhaisen havaitsemisen edistäminen Ruandan maaseudulla: Yhteisön terveystyöntekijän ja terveyskeskuksen sairaanhoitajakoulutusohjelman vaikutus

Tässä hankkeessa ehdotetaan pilottitoimia Bureran piirissä Ruandan maaseudun yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) kouluttamiseksi rintatietoisuuteen ja maaseudun terveyskeskusten perusterveydenhuollon sairaanhoitajien kouluttamiseksi rintavaivojen arviointiin ja hallintaan keskittyen siihen, milloin potilaita on lähetetty pikaisesti tarkempaa arviointia varten. Hankkeessa satunnaistetaan terveyskeskukset vastaanottamaan interventio ja arvioidaan näiden koulutusten vaikutusta sairaanhoitajan ja CHW:n tietoihin ja taitoihin. Auttaakseen Ruandaa valmistautumaan kansallisiin varhaisen havaitsemistoimiin tutkijat arvioivat myös näiden koulutusten vaikutusta potilasmääriin terveyskeskusten tasolla sekä käyntejä ja diagnostisia lisätestejä piirisairaalatasolla. Tutkijat selvittävät myös vaikutusta rintasairaudesta kärsivien potilaiden kokemien diagnostisten viiveiden pituuteen. Niiden potilaiden joukossa, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, tutkijat arvioivat myös heidän vaiheensa diagnoosin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1203

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Yhteisön terveystyöntekijät tai terveyskeskuksen sairaanhoitajat, jotka ovat sidoksissa nimettyyn interventioterveyskeskukseen
  • Kiinnostaa osallistua

Poissulkemiskriteerit

  • Ei kiinnosta osallistua
  • Ei saatavilla koulutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus, vaihe 1
Seitsemän terveyskeskuksen yhdyskuntaterveystyöntekijät ja sairaanhoitajat saivat rintasyövän varhaisen havaitsemisen koulutukset huhti-toukokuussa 2015
Muut: Kokeellinen: Koulutus, vaihe 1
Viikon mittainen koulutus rintasyövän merkeistä, oireista ja hoidettavuudesta, kliinisen rintatutkimuksen suorittamisesta ja strukturoiduista algoritmeista rintasyövän hallintaan, jota seuraa säännöllinen mentorointi terveyskeskuksen sairaanhoitajille. CHW:t saivat yhden päivän koulutuksen rintojen tiedostamisesta ja siitä, kuinka yhteisöjä valistetaan rintojen terveydestä.
Kokeellinen: Koulutus, vaihe 2
Seitsemän terveyskeskuksen yhteisötyöntekijät ja sairaanhoitajat saivat rintasyövän varhaisen havaitsemisen koulutukset marras-joulukuussa 2015
Muut: Kokeellinen: Koulutus, vaihe 2
Viikon mittainen koulutus rintasyövän merkeistä, oireista ja hoidettavuudesta, kliinisen rintatutkimuksen suorittamisesta ja strukturoiduista algoritmeista rintasyövän hallintaan, jota seuraa säännöllinen mentorointi terveyskeskuksen sairaanhoitajille. CHW:t saivat yhden päivän koulutuksen rintojen tiedostamisesta ja siitä, kuinka yhteisöjä valistetaan rintojen terveydestä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolleina toimi 6 terveyskeskusta, jotka eivät saaneet koulutusta tutkimusjakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyskeskuksen sairaanhoitajan tuntemus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Sairaanhoitajien tietämystä arvioidaan kirjallisilla testeillä, jotka suoritetaan välittömästi ennen koulutusta ja heti sen jälkeen, sekä viivästetyillä jälkikokeilla, jotka suoritetaan 3-6 kuukautta koulutuksen jälkeen. Tutkijat käyttävät mukautettua instrumenttia, joka sisältää Breast Cancer Knowledge Test -testin ja muut tutkimukset arvioidakseen kliinikon tietämystä rintasyövän riskistä, merkeistä ja oireista sekä hoidettavuudesta. Kysymyksiä kehitettiin tarkastelemalla olemassa olevia Yhdysvalloissa, Meksikossa, Isossa-Britanniassa ja Nigeriassa käytettyjä instrumentteja ja asiantuntijoiden palautetta, palautetta Ruandan kliinisiltä kollegoilta ja pilottitestausta ruandalaisilla sairaalahoitajien kanssa. Arvioimme kunkin sairaanhoitajan testin kokonaispistemäärän oikeiden kysymysten kokonaisprosenttiosuutena ja arvioimme pisteet tietyillä tietoalueilla. Mitä enemmän kysymyksiä on vastattu oikein ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (pisteet edustavat oikein vastattujen kysymysten prosenttiosuutta).
jopa 6 kuukautta
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tietämys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
CHW:n tietämys arvioidaan kirjallisilla testeillä, jotka suoritetaan välittömästi ennen koulutusta ja heti sen jälkeen, ja viivästetyillä jälkitesteillä, jotka suoritetaan 3–6 kuukautta koulutuksen jälkeen. Tutkijat käyttävät mukautettua instrumenttia, joka sisältää Breast Cancer Knowledge Test -testin ja muut tutkimukset arvioidakseen kliinikon tietämystä rintasyövän riskistä, merkeistä ja oireista sekä hoidettavuudesta. Kysymyksiä kehitettiin tarkastelemalla olemassa olevia Yhdysvalloissa, Meksikossa, Isossa-Britanniassa ja Nigeriassa käytettyjä instrumentteja ja asiantuntijoiden palautetta, palautetta Ruandan kliinisiltä kollegoilta ja pilottitestausta ruandalaisilla sairaalahoitajien kanssa. Arvioimme kunkin CHW:n kokonaistestin pistemäärän oikeiden kysymysten kokonaisprosenttiosuutena ja arvioimme pisteet tietyillä tietoalueilla. Mitä enemmän kysymyksiä on vastattu oikein ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (pisteet edustavat oikein vastattujen kysymysten prosenttiosuutta).
jopa 6 kuukautta
Terveyskeskuksen sairaanhoitajan kliiniset taidot
Aikaikkuna: jopa 16 kuukautta
Sairaanhoitajien suorituskykypisteet kliinisissä rintojen kokeissa, jotka arvioivat laadukkaan kliinisen rintatutkimuksen edellyttämien vaiheiden suorittamista, ja perustuvat muihin julkaistuihin tarkistuslistoihin, jotka on mukautettu Ruandan maaseutuympäristöön. CBE-materiaalit perustuivat CBE:n ohjeisiin ja julkaistuihin ja julkaisemattomiin opetussuunnitelmiin, jotka on mukautettu ympäristöömme. Säännöllisten terveyskeskuskäyntien aikana rintojen terveyden mentori arvioi sairaanhoitajien kliinisiä taitoja klinikoillaan käyttämällä tarkistuslistaa, joka sisältää samat kysymykset kuin esi- ja jälkiarviointilomakkeessa. Mentori arvioi mahdollisuuksien mukaan yksittäisiä sairaanhoitajia käyttämällä samaa tarkistuslistaa kahdesti tai useammin tietyn kliinisen istunnon aikana, mukaan lukien kerran istunnon alussa. Analysoimme toukokuun 2015 ja syyskuun 2016 välisenä aikana valmiit tarkistuslistat. Mitä enemmän toimintoja on suoritettu oikein ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (pisteet edustavat oikein suoritettujen toimien prosenttiosuutta).
jopa 16 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyskeskuksen tilavuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä kuukaudessa, joilla on rintasairaudet terveyskeskuksissa ennen interventiota ja sen jälkeen, ja verrattuna kontrolliterveyskeskuksiin.
30 kuukautta
Piirisairaalalähetteet
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Interventioterveyskeskusten potilaiden määrä, jotka vaativat lähetteen piirisairaalaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja verrattuna kontrolliterveyskeskusten potilaisiin.
30 kuukautta
Rintojen ultraäänet
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Interventioterveyskeskusten potilaiden lukumäärä, jotka vaativat ultraääntä ennen interventiota ja sen jälkeen, ja verrattuina kontrolliterveyskeskusten potilaisiin
30 kuukautta
Rintojen biopsia
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Interventioterveyskeskusten potilaiden määrä, jotka vaativat rintabiopsian ennen toimenpidettä ja sen jälkeen, ja verrattuina kontrolliterveyskeskusten potilaisiin.
30 kuukautta
Potilaiden viivästykset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Interventio- ja kontrolliterveyskeskuksista sairaalaan rintojen vuoksi lähetettyjen potilaiden joukossa aika, joka kului oireiden alkamisesta ensimmäiseen terveyskeskukseen saapumiseen.
24 kuukautta
Järjestelmän viiveet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Interventio- ja kontrolliterveyskeskuksista sairaalaan rintojen vuoksi lähetettyjen potilaiden joukossa aika, joka kului ensimmäisestä terveyskeskuksessa esiintymisestä ensimmäiseen sairaalaan käyntiin.
24 kuukautta
Rintasyövän havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Interventioterveyskeskuksista sairaalaan lähetetyistä potilaista rintasyöpädiagnoosin saaneiden osuus verrattuna kontrolliterveyskeskuksista lähetettyjen osuuteen sekä interventioterveyskeskuksista ennen koulutusta saatujen osuus.
30 kuukautta
Rintasyövän vaihe
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Niiden potilaiden joukossa, joilla on diagnosoitu rintasyöpä interventioterveyskeskuksista, AJCC verrattuna 7 kliiniseen rintasyöpävaiheeseen, joka on dokumentoitu sairaalan potilastietoihin. Tutkijat vertaavat I tai II vaiheen sairautta sairastavien potilaiden osuutta kontrolliterveyskeskuksista ja interventioterveyskeskuksista ennen koulutusta lähetettävien potilaiden osuuteen vaiheen I tai II sairaudesta.
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
Breast Cancer Research Foundation
Ministry of Health, Rwanda
Partners in Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014P002688

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Koulutus, vaihe 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa