1 型和 2 型糖尿病的趾臂指数和冠状动脉钙化 (ACCoDiab)

心血管疾病是糖尿病患者最常见的死亡原因。 实际上，对无症状糖尿病患者进行无症状心肌缺血的系统筛查存在很大争议，建议对选定的高危患者进行筛查。

钙动脉钙化评分可预测主要冠状动脉事件，并改善无症状糖尿病患者的风险重新分类。 欧洲心脏病学会 2013 年发布的指南建议对冠状动脉评分高的患者进行无症状心肌缺血筛查，但没有定义临界值。 但是，在所有无症状糖尿病患者中使用钙冠状动脉评分评估心血管风险是不可行的。 事实上，钙冠状动脉评分使患者暴露于辐射，价格昂贵，而且在医疗中心不容易获得。 它不能用于筛查法国 400 万糖尿病患者。 确定高钙冠状动脉评分的预测因素可能很有趣，以便仅在选定的高危患者中进行冠状动脉钙化评分。

踝臂指数也是心血管风险的标志。 几项前瞻性研究表明，低踝臂指数可预测心血管事件和死亡率，以及糖尿病患者的全因死亡率。 尽管如此，MESA 和 Heinz Nixdorf Recall 研究中涉及 1343 名 2 型糖尿病患者的研究表明，冠状动脉钙化评分比踝臂指数提供更好的风险重新分类。

趾臂指数与糖尿病患者的外周动脉疾病筛查特别相关。

本研究的目的是评估无症状 1 型和 2 型糖尿病患者的趾臂指数与冠状动脉钙化评分之间的关​​联。

假设是趾臂指数与高冠状动脉钙化评分相关。 它可以首先执行以确定需要冠状动脉钙化评分的患者。 趾肱指数的测量是全自动的，可靠且可重复，并且具有成本效益。 该技术适用于大规模筛选。

次要目标是：

1. 评估趾臂指数与严重冠状动脉钙化之间的关联，并确定其预测严重冠状动脉钙化的性能
2. 评估趾臂指数与中度冠状动脉钙化之间的关联，并确定其预测中度冠状动脉钙化的性能
3. 评估趾臂指数与冠状动脉钙化缺失之间的关联，并确定其预测冠状动脉钙化缺失的性能
4. 评估趾臂指数与早期冠状动脉斑块之间的关联，并确定其预测早期冠状动脉粥样硬化的性能
5. 比较 1 型和 1 型糖尿病患者的冠状动脉钙化
6. 评估 1 型糖尿病患者趾臂指数与冠状动脉钙化之间的关联
7. 评估 2 型糖尿病患者趾臂指数与冠状动脉钙化之间的关联
8. 评估趾臂指数与异常负荷心肌灌注断层扫描之间的关联，并确定其在预测异常负荷心肌灌注断层扫描中的性能
9. 评估趾臂指数与异常冠状动脉造影之间的关联，并确定其在预测异常冠状动脉造影中的性能
10. 评估冠状动脉钙化评分与异常负荷心肌灌注断层扫描之间的关联，并确定其预测异常负荷心肌灌注断层扫描的性能
11. 评估冠状动脉钙化评分与异常冠状动脉造影之间的关联，并确定其在预测异常冠状动脉造影中的性能

这是一项横断面和单中心研究，具有回顾性数据收集。 所有在 2014 年 1 月至 2017 年 5 月期间在巴黎 Pitié-Salpêtrière 医院糖尿病科住院评估心血管合并症的患者均符合条件。

数据收集在患者的病历中。 临床、生物学和影像学数据是在他们住院一天期间收集的。

临床数据包括年龄、性别、糖尿病持续时间、糖尿病类型、高血压、血脂异常、吸烟状况、糖尿病合并症和目前的药物治疗。 身体检查数据有体重、身高、体重指数、血压、体位性低血压、糖尿病周围神经病变症状、单丝测试、VibraTip 和外周脉搏。

生物学数据包括 HbA1c、空腹血糖、HDL-胆固醇、使用 Friedewald 方程计算的 LDL-胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、通过改变肾脏疾病饮食 (MDRD) 估计的肾小球滤过率 (eGFR)、尿白蛋白/肌酐比值、 ASAT、ALAT、fibromax 蛋白 C 反应性和铁蛋白。 在为期一天的住院期间收集了血液和尿液样本，并在 Pitié-Salpêtrière 医院的生化部门进行了分析。

对患有已知视网膜病变或轻度非增殖性视网膜病变且自 1 年以来未进行眼科检查的患者进行视网膜造影。 严重的视网膜病变定义为严重的非增殖性视网膜病变或增殖性视网膜病变或用激光治疗的视网膜病变。

糖尿病性肾病是已知的或定义为与糖尿病性视网膜病或周围神经病相关的尿白蛋白/肌酸酐比率高达 3 mg/mmol。 白蛋白尿分期由尿白蛋白/肌酐比值定义：如果比值 <3mg/mmol，则无蛋白尿；如果比值≥3mg/mmol 且 <30mg/mmol，则为微量白蛋白尿；如果比值≥30mg/mmol，则为大量白蛋白尿。 糖尿病周围神经病变已知或定义为典型症状或异常单丝测试或异常 ViBratip。 自主神经病变定义为胃轻瘫、心血管自主神经病变、体位性低血压、泌尿系自主神经功能障碍神经病变和夏科氏足。 外周动脉疾病已知或定义为趾臂指数 <0.7 且同侧有 2 个异常脉搏，或超声检查腿动脉狭窄 ≥ 70%。

已经使用回声多普勒研究了颈动脉。 已经在纵向图像上测量了内膜中层厚度，在没有斑块的 1 cm 无斑块段上，靠近颈动脉分叉处 1 cm。 两种测量方法已用于评估内膜中层厚度：一种使用 3 至 8 MHz 线性阵列换能器（Philips IE33，Koninklijke Philips N.V.，荷兰）和飞利浦 Q-Lab 版本 8 软件（Koninklijke Philips N.V.，荷兰）的自动方法，以及使用 8 或 4 至 9 MHz 传感器（分别为 Acuson Sequoi 或 Siemens Acuson）的手动方法。 端点是右侧和左侧之间的最高内膜中层厚度值，以及右侧和左侧的平均内膜中层厚度。 使用 NASCET 和 ECST 标准，斑块被定义为狭窄 <50%。 使用 NASCET 和 ECST 标准，颈动脉狭窄定义为狭窄 ≥ 50%。

趾臂指数测量在“主要结果测量”中进行了描述。 冠状动脉钙化评分、负荷心肌灌注断层扫描和冠状动脉造影在“次要结果测量”中进行了描述。 如果冠状动脉钙化评分>100，则进行负荷心肌灌注断层扫描。 如果负荷心肌灌注断层扫描异常，则进行冠状动脉造影。