Tå-brakialindeks og koronar forkalkning ved type 1 og 2 diabetes (ACCoDiab)

Hjerte- og karsykdommer er den vanligste dødsårsaken ved diabetes. Faktisk er systematisk screening av asymptomatiske diabetespasienter for stille myokardiskemi svært kontroversielt, og anbefales for utvalgte høyrisikopasienter.

Forkalkningsscore for kalsiumarterier predikerer store koronare hendelser, og forbedrer risikoreklassifisering hos asymptomatiske diabetespasienter. Retningslinjene fra European Society of Cardiology publisert i 2013 anbefaler en screening for stille myokardiskemi hos pasienter med høy koronar skåre, uten å definere en grenseverdi. Men det er ikke mulig å vurdere kardiovaskulær risiko med kalsium koronar score hos alle asymptomatiske pasienter med diabetes. Faktisk utsetter kalsium koronar score pasienter for stråling, er dyrt og er ikke lett tilgjengelig på helsesentre. Den kan ikke brukes til å screene de 4 millioner diabetikere i Frankrike. Det kan være interessant å identifisere de prediktive faktorene til en høy kalsium-koronarskåre, for å utføre koronarforkalkningsskåre kun hos utvalgte høyrisikopasienter.

Ankel-brachial indeks er også en markør for kardiovaskulær risiko. Flere prospektive studier avslørte at en lav ankel-brachial indeks forutsier kardiovaskulære hendelser og dødelighet, og dødelighet av alle årsaker ved diabetes. Likevel har en studie som involverte 1343 pasienter med type 2-diabetes fra MESA og Heinz Nixdorf Recall-studier vist at koronarforkalkningsscore gir bedre risikoreklassifisering enn ankel-brachial indeks.

Tå-brakial indeks er spesielt relevant ved diabetes for screening av perifer arteriell sykdom.

Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom tå-brakial indeks og koronararterieforkalkning hos asymptomatiske pasienter med type 1 og 2 diabetes.

Hypotesen er at tå-brakial indeks er assosiert med høy koronar forkalkningsscore. Det kan utføres først for å identifisere pasienter som trenger en koronararterieforkalkningsscore. Målingen av tå-brachial indeks er helautomatisert, er pålitelig og reproduserbar og er kostnadseffektiv. Denne teknikken er egnet for storskala screening.

Sekundære mål er:

1. For å vurdere sammenhengen mellom tå-brachial indeks og alvorlig koronar forkalkning, og for å bestemme ytelsen til å forutsi alvorlig koronar forkalkning
2. For å vurdere sammenhengen mellom tå-brachial indeks og moderat koronar forkalkning, og for å bestemme ytelsen til å forutsi moderat koronar forkalkning
3. For å vurdere sammenhengen mellom tå-brachial indeks og fravær av koronararterieforkalkning, og for å bestemme ytelsen til å forutsi fravær av koronararterieforkalkning
4. For å vurdere sammenhengen mellom tå-brachial indeks og tidlig koronar plakk, og for å bestemme ytelsen til å forutsi tidlig koronar aterom
5. For å sammenligne koronarforkalkning mellom pasienter med type 1 og type diabetes
6. For å vurdere sammenhengen mellom tå-brachial indeks og koronararterieforkalkning hos pasienter med type 1 diabetes
7. For å vurdere sammenhengen mellom tå-brachial indeks og koronararterieforkalkning hos pasienter med type 2 diabetes
8. For å vurdere sammenhengen mellom tå-brachial indeks og en unormal stressmyokardperfusjonstomografi, og for å bestemme ytelsen til å forutsi en unormal stressmyokardperfusjonstomografi
9. For å vurdere sammenhengen mellom tå-brachial indeks og en unormal koronar angiografi, og for å bestemme ytelsen til å forutsi en unormal koronar angiografi
10. For å vurdere assosiasjonen mellom koronararterieforkalkningsscore og en unormal stressmyokardperfusjonstomografi, og for å bestemme ytelsen til å forutsi en unormal stressmyokardperfusjonstomografi
11. For å vurdere sammenhengen mellom koronar forkalkningsscore og en unormal koronar angiografi, og for å bestemme ytelsen til å forutsi en unormal koronar angiografi

Dette er en tverrsnitts- og enkeltsenterstudie, med retrospektiv datainnsamling. Alle pasienter som er adressert til en endags sykehusinnleggelse for å vurdere kardiovaskulære komorbiditeter, mellom januar 2014 og mai 2017, på diabetesavdelingen på Pitié-Salpêtrière sykehus i Paris, er kvalifisert.

Data samles inn i pasientenes journal. Kliniske, biologiske og bildediagnostiske data ble samlet inn tidligere under deres en-dags sykehusinnleggelse.

Kliniske data er alder, kjønn, diabetesvarighet, type diabetes, høyt blodtrykk, dyslipidemi, røykestatus, diabeteskomorbiditeter og aktuelle medisiner. Fysiske undersøkelsesdata er vekt, høyde, kroppsmasseindeks, blodtrykk, ortostatisk hypotensjon, symptomer på diabetisk perifer nevropati, monofilamenttest, VibraTip og perifere pulser.

Biologiske data er HbA1c, fastende blodsukker, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol beregnet ved hjelp av Friedewald-ligningen, totalkolesterol, triglyserider, estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ved modifisering av kostholdet ved nyresykdom (MDRD), urinalbumin/kreatinin-forhold, ASAT, ALAT, fibromax protein C reaktivt og ferritin. Blod- og urinprøver er tatt under den endagse sykehusinnleggelsen, og har blitt analysert på biokjemisk avdeling på Pitié-Salpêtrière sykehus.

En retinografi er utført hos pasienter med kjent retinopati eller med mild ikke-proliferativ retinopati, uten oftalmologisk undersøkelse siden 1 år. Alvorlig retinopati er definert av alvorlig ikke-proliferativ retinopati eller proliferativ retinopati eller retinopati behandlet med laser.

Diabetisk nefropati er kjent eller definert av et urinalbumin/kreatinin-forhold på opptil 3 mg/mmol assosiert med en diabetisk retinopati eller en perifer nevropati. Albuminuristadier er definert av urinalbumin/kreatinin-forholdet: ingen albuminuri hvis forholdet er <3mg/mmol, mikroalbuminuri hvis forholdet er ≥3 mg/mmol og <30mg/mmol og makroalbuminuri hvis forholdet er ≥30 mg/mmol. Diabetisk perifer nevropati er kjent eller er definert av typiske symptomer eller unormal monofilamenttest eller unormal ViBratip. Autonom nevropati er definert av gastroparese, kardiovaskulær autonom nevropati, ortostatisk hypotensjon, urinstyrt autonom dysfunksjon nevropati og Charcot-fot. Perifer arteriesykdom er kjent eller er definert av en tå-brachial indeks <0,7 assosiert med 2 unormale pulser på samme side eller av en benarteriestenose ≥ 70 % ved ultralydundersøkelsen.

Halspulsårer har blitt studert ved hjelp av en ekko-doppler. Intima-media tykkelse er målt på langsgående bilder, over et 1 cm plakkfritt segment fritt for plakk, 1 cm proksimalt til carotisarteriebifurkasjonen. To målemetoder har blitt brukt for å evaluere intima-media-tykkelse: en automatisert metode som bruker en 3 til 8 MHz lineær array-transduser (Philips IE33, Koninklijke Philips N.V., Nederland) og Philips Q-Lab versjon 8-programvare (Koninklijke Philips N.V., Nederland) , og en manuell metode som bruker en 8 eller en 4 til 9 MHz transduser (henholdsvis Acuson Sequoi eller Siemens Acuson). Endepunkter er den høyeste intima-media-tykkelsesverdien mellom høyre og venstre side, og gjennomsnittlig intima-media-tykkelse fra høyre og venstre side. Plakk er definert som en stenose <50 %, ved bruk av NASCET- og ECST-kriterier. Carotisstenose er definert av en stenose ≥ 50 %, ved bruk av NASCET- og ECST-kriterier.

Tå-brachial indeksmåling er beskrevet i "primære utfallsmål". Koronarforkalkningsskåre, stressmyokardperfusjonstomografi og koronar angiografi er beskrevet i "sekundære utfallsmål". Stressmyokardperfusjonstomografi har blitt utført hvis koronararterieforkalkningsscore var >100. Koronar angiografi er utført hvis stressmyokardperfusjonstomografi var unormal.