Índice dedo do pé-braquial e calcificação coronária em diabetes tipo 1 e 2 (ACCoDiab)

A doença cardiovascular é a causa mais comum de morte no diabetes. Na verdade, a triagem sistemática de pacientes diabéticos assintomáticos para isquemia miocárdica silenciosa é altamente controversa e é recomendada para pacientes selecionados de alto risco.

O escore de calcificação arterial de cálcio prediz eventos coronarianos maiores e melhora a reclassificação de risco em pacientes diabéticos assintomáticos. As diretrizes da sociedade europeia de cardiologia publicadas em 2013 recomendam a triagem para isquemia miocárdica silenciosa em pacientes com alto escore coronariano, sem definir um valor de corte. Porém, avaliar o risco cardiovascular com escore coronário de cálcio em todos os pacientes assintomáticos com diabetes não é viável. De fato, o escore coronário de cálcio expõe os pacientes à radiação, é caro e não está facilmente disponível nos centros de saúde. Não pode ser usado para rastrear os 4 milhões de pacientes diabéticos na França. Pode ser interessante identificar os fatores preditivos de um alto escore coronário de cálcio, a fim de realizar o escore de calcificação da artéria coronária apenas em pacientes selecionados de alto risco.

O índice tornozelo-braquial também é um marcador de risco cardiovascular. Vários estudos prospectivos revelaram que um baixo índice tornozelo-braquial prediz eventos cardiovasculares e mortalidade e mortalidade por todas as causas no diabetes. No entanto, um estudo envolvendo 1.343 pacientes com diabetes tipo 2 dos estudos MESA e Heinz Nixdorf Recall mostrou que o escore de calcificação da artéria coronária fornece melhor reclassificação de risco do que o índice tornozelo-braquial.

O índice dedo do pé-braquial é particularmente relevante no diabetes para triagem de doença arterial periférica.

O objetivo deste estudo é avaliar a associação entre o índice dedo do pé-braquial e o escore de calcificação da artéria coronária em pacientes assintomáticos com diabetes tipo 1 e 2.

A hipótese é que o índice dedo do pé-braquial está associado a um alto escore de calcificação da artéria coronária. Ela pode ser realizada primeiro para identificar os pacientes que necessitam de um escore de calcificação da artéria coronária. A medição do índice dedo do pé-braquial é totalmente automatizada, é confiável e reprodutível e é custo-efetiva. Esta técnica é adequada para triagem em larga escala.

Os objetivos secundários são:

1. Avaliar a associação entre o índice dedo do pé-braquial e a calcificação grave da artéria coronária e determinar seu desempenho na previsão da calcificação grave da artéria coronária
2. Avaliar a associação entre o índice dedo do pé-braquial e a calcificação moderada da artéria coronária e determinar seu desempenho na previsão da calcificação moderada da artéria coronária
3. Avaliar a associação entre o índice dedo do pé-braquial e a ausência de calcificação da artéria coronária e determinar seu desempenho na previsão da ausência de calcificação da artéria coronária
4. Avaliar a associação entre o índice dedo do pé-braquial e a placa coronária precoce e determinar seu desempenho na previsão de ateroma coronário precoce
5. Comparar a calcificação da artéria coronária entre pacientes com diabetes tipo 1 e tipo
6. Avaliar a associação entre o índice dedo do pé-braquial e a calcificação da artéria coronária em pacientes com diabetes tipo 1
7. Avaliar a associação entre o índice dedo do pé-braquial e a calcificação da artéria coronária em pacientes com diabetes tipo 2
8. Avaliar a associação entre o índice dedo do pé-braquial e uma tomografia de perfusão miocárdica de estresse anormal e determinar seu desempenho na previsão de uma tomografia de perfusão miocárdica de estresse anormal
9. Avaliar a associação entre o índice dedo do pé-braquial e uma angiografia coronária anormal e determinar seu desempenho na previsão de uma angiografia coronária anormal
10. Avaliar a associação entre o escore de calcificação da artéria coronária e uma tomografia de perfusão miocárdica de estresse anormal e determinar seu desempenho na previsão de uma tomografia de perfusão miocárdica de estresse anormal
11. Avaliar a associação entre o escore de calcificação da artéria coronária e uma angiografia coronária anormal e determinar seu desempenho na previsão de uma angiografia coronária anormal

Trata-se de um estudo transversal e unicêntrico, com coleta retrospectiva de dados. São elegíveis todos os doentes encaminhados para internamento de um dia para avaliação de comorbilidades cardiovasculares, entre janeiro de 2014 e maio de 2017, no serviço de diabetes do hospital Pitié-Salpêtrière em Paris.

Os dados são coletados nos prontuários dos pacientes. Dados clínicos, biológicos e de imagem foram coletados previamente durante a internação de um dia.

Os dados clínicos são idade, sexo, duração do diabetes, tipo de diabetes, hipertensão arterial, dislipidemia, tabagismo, comorbidades do diabetes e medicação atual. Os dados do exame físico são peso, altura, índice de massa corporal, pressão arterial, hipotensão ortostática, sintomas de neuropatia periférica diabética, teste de monofilamento, VibraTip e pulsos periféricos.

Os dados biológicos são HbA1c, glicemia em jejum, HDL-colesterol, LDL-colesterol calculado usando a equação de Friedewald, colesterol total, triglicerídeos, taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) por modificação da dieta na doença renal (MDRD), relação albumina/creatinina urinária, ASAT, ALAT, fibromax proteína C reativa e ferritina. Amostras de sangue e urina foram coletadas durante o internamento de um dia, e foram analisadas no departamento de bioquímica, no hospital Pitié-Salpêtrière.

Foi realizada retinografia em paciente com retinopatia conhecida ou com retinopatia não proliferativa leve, sem exame oftalmológico há 1 ano. A retinopatia grave é definida por retinopatia não proliferativa grave ou retinopatia proliferativa ou retinopatia tratada com laser.

A nefropatia diabética é conhecida ou definida por uma relação albumina/creatinina urinária de até 3 mg/mmol associada a retinopatia diabética ou neuropatia periférica. Os estágios de albuminúria são definidos pela relação albumina/creatinina urinária: sem albuminúria se a relação for <3mg/mmol, microalbuminúria se a relação for ≥3 mg/mmol e <30mg/mmol e macroalbuminúria se a relação for ≥30 mg/mmol. A neuropatia periférica diabética é conhecida ou definida por sintomas típicos ou teste de monofilamento anormal ou ViBratip anormal. A neuropatia autonômica é definida por gastroparesia, neuropatia autonômica cardiovascular, hipotensão ortostática, neuropatia por disfunção autonômica urinária e pé de Charcot. A doença arterial periférica é conhecida ou definida por um índice dedo do pé-braquial < 0,7 associado a 2 pulsos anormais do mesmo lado ou por uma estenose da artéria da perna ≥ 70% no exame de ultrassom.

As artérias carótidas foram estudadas usando um eco-doppler. A espessura média-intimal foi medida em imagens longitudinais, em um segmento livre de placa de 1 cm, 1 cm proximal à bifurcação da artéria carótida. Dois métodos de medição foram usados ​​para avaliar a espessura média-intimal: um método automatizado usando um transdutor linear de 3 a 8 MHz (Philips IE33, Koninklijke Philips N.V., Holanda) e o software Philips Q-Lab versão 8 (Koninklijke Philips N.V., Holanda). , e um método manual usando um transdutor de 8 ou 4 a 9 MHz (Acuson Sequoi ou Siemens Acuson, respectivamente). Os pontos finais são o valor mais alto da espessura média-intimal entre os lados direito e esquerdo, e a espessura média-íntima-média do lado direito e esquerdo. A placa é definida como uma estenose <50%, usando os critérios NASCET e ECST. A estenose carotídea é definida por uma estenose ≥ 50%, usando os critérios NASCET e ECST.

A medição do índice dedo do pé-braquial é descrita em "medidas de resultados primários". Escore de calcificação da artéria coronária, tomografia de perfusão miocárdica sob estresse e angiografia coronária são descritos em "medidas de resultados secundários". A tomografia de perfusão miocárdica sob estresse foi realizada se o escore de calcificação da artéria coronária fosse > 100. A angiografia coronária foi realizada se a tomografia de perfusão miocárdica de estresse foi anormal.