1型および2型糖尿病における足指上腕指数および冠動脈石灰化 (ACCoDiab)

心血管疾患は、糖尿病における最も一般的な死因です。 実際、無症候性心筋虚血の無症候性糖尿病患者の体系的なスクリーニングは非常に議論の余地があり、選択された高リスク患者に推奨されます。

カルシウム動脈石灰化スコアは、主要な冠動脈イベントを予測し、無症候性糖尿病患者のリスク再分類を改善します。 2013 年に発行された欧州心臓病学会のガイドラインでは、カットオフ値を定義することなく、冠動脈スコアが高い患者の無症候性心筋虚血のスクリーニングを推奨しています。 しかし、すべての無症候性糖尿病患者のカルシウム冠動脈スコアで心血管リスクを評価することは現実的ではありません。 実際、カルシウム冠動脈スコアは患者を放射線にさらし、高価であり、保健センターで簡単に入手することはできません. フランスの 400 万人の糖尿病患者のスクリーニングには使用できません。 選択された高リスク患者のみで冠動脈石灰化スコアを実行するために、高カルシウム冠動脈スコアの予測因子を特定することは興味深い可能性があります。

Ankle-brachial index は、心血管リスクのマーカーでもあります。 いくつかのプロスペクティブ研究では、足首上腕指数が低いと、心血管イベントと死亡率、および糖尿病の全死因死亡率が予測されることが明らかになりました。 それにもかかわらず、MESA および Heinz Nixdorf Recall 研究からの 2 型糖尿病患者 1343 人を対象とした研究では、冠動脈石灰化スコアが足首上腕指数よりも優れたリスク再分類を提供することが示されました。

Toe-brachial index は、糖尿病の末梢動脈疾患のスクリーニングに特に関連しています。

この研究の目的は、1型および2型糖尿病の無症候性患者におけるつま先上腕指数と冠動脈石灰化スコアとの関連を評価することです。

仮説は、つま先上腕指数が高い冠状動脈石灰化スコアと関連しているというものです。 冠動脈石灰化スコアを必要とする患者を特定するために、最初に実行できます。 つま先上腕指数の測定は完全に自動化されており、信頼性と再現性があり、費用対効果が高いです。 この手法は、大規模なスクリーニングに適しています。

二次的な目的は次のとおりです。

1. toe-brachial index と重度の冠動脈石灰化との関連性を評価し、重度の冠動脈石灰化の予測におけるその性能を決定する
2. toe-brachial index と中程度の冠動脈石灰化との関連性を評価し、中等度の冠動脈石灰化の予測におけるその性能を決定する
3. toe-brachial index と冠動脈石灰化の欠如との関連性を評価し、冠動脈石灰化の欠如を予測する際のその性能を決定する
4. toe-brachial index と早期冠動脈プラークとの関連を評価し、早期冠動脈アテロームの予測におけるその性能を決定する
5. 1型糖尿病患者と2型糖尿病患者の冠動脈石灰化を比較する
6. 1型糖尿病患者におけるtoe-brachial indexと冠動脈石灰化との関連を評価する
7. 2型糖尿病患者におけるtoe-brachial indexと冠動脈石灰化との関連を評価する
8. toe-brachial index と異常負荷心筋灌流トモグラフィーとの関連性を評価し、異常負荷心筋灌流トモグラフィーの予測におけるその性能を決定する
9. toe-brachial index と異常な冠動脈造影との関連性を評価し、異常な冠動脈造影の予測におけるその性能を決定する
10. 冠動脈石灰化スコアと異常負荷心筋灌流トモグラフィーとの関連性を評価し、異常負荷心筋灌流トモグラフィーの予測におけるその性能を決定する
11. 冠動脈石灰化スコアと異常な冠動脈造影との関連性を評価し、異常な冠動脈造影の予測におけるその性能を判断する

これは、レトロスペクティブなデータ収集を伴う横断的かつ単一施設の研究です。 2014 年 1 月から 2017 年 5 月までの間に、パリの Pitié-Salpêtrière 病院の糖尿病部門で心血管合併症を評価するために 1 日入院したすべての患者が適格です。

データは患者の医療記録に収集されます。 臨床、生物学、および画像データは、1日の入院中に以前に収集されました。

臨床データは、年齢、性別、糖尿病の期間、糖尿病の種類、高血圧、脂質異常症、喫煙状況、糖尿病の併存疾患、および現在の投薬です。 身体検査データは、体重、身長、体格指数、血圧、起立性低血圧、糖尿病性末梢神経障害の症状、モノフィラメント試験、VibraTip および末梢脈拍です。

生物学的データは、HbA1c、空腹時血糖、HDL-コレステロール、Friedewald 式を使用して計算された LDL-コレステロール、総コレステロール、トリグリセリド、腎疾患 (MDRD) の食事の変更による推定糸球体濾過率 (eGFR)、尿中アルブミン/クレアチニン比、 ASAT、ALAT、フィブロマックス プロテイン C 反応性およびフェリチン。 1日の入院中に血液と尿のサンプルが採取され、ピティエ・サルペトリエール病院の生化学部門で分析されました。

既知の網膜症または軽度の非増殖性網膜症の患者で、1年以来眼科検査なしで網膜造影ベースが実施されています。 重度の網膜症は、重度の非増殖性網膜症、増殖性網膜症、またはレーザーで治療された網膜症によって定義されます。

糖尿病性腎症は、糖尿病性網膜症または末梢神経障害に関連する最大 3 mg/mmol の尿アルブミン/クレアチニン比によって知られているか、定義されています。 アルブミン尿の病期は、尿中アルブミン/クレアチニン比によって定義されます。比率が <3mg/mmol の場合は無アルブミン尿、比率が 3mg/mmol 以上および <30mg/mmol の場合は微量アルブミン尿、比率が 30mg/mmol 以上の場合は多量アルブミン尿です。 糖尿病性末梢神経障害は、典型的な症状、異常なモノフィラメント検査、または異常な ViBratip によって知られているか、定義されています。 自律神経障害は、胃不全麻痺、心血管系自律神経障害、起立性低血圧、尿路自律神経障害神経障害、およびシャルコー足によって定義されます。 末梢動脈疾患は既知であるか、同じ側の2つの異常なパルスに関連するつま先上腕指数<0.7、または超音波検査で70％以上の脚動脈狭窄によって定義されます。

頸動脈は、エコードップラーを使用して研究されています。 内膜-中膜の厚さは、縦方向の画像で、頸動脈分岐部の 1 cm 近位にあるプラークのない 1 cm のプラークのないセグメントで測定されています。 内膜 - 中膜の厚さを評価するために、2 つの測定方法が使用されています。1 つは 3 ～ 8 MHz リニア アレイ トランスデューサ (Philips IE33、Koninklijke Philips N.V.、オランダ) を使用する自動測定方法、もう 1 つは Philips Q-Lab バージョン 8 ソフトウェア (Koninklijke Philips N.V.、オランダ) です。 、および 8 または 4 ～ 9 MHz トランスデューサ (それぞれ Acuson Sequoi または Siemens Acuson) を使用する手動の方法。 エンドポイントは、右側と左側の間の内膜 - 中膜の厚さの最大値、および右側と左側からの平均内膜 - 中膜の厚さです。 プラークは、NASCET および ECST 基準を使用して、50% 未満の狭窄として定義されます。 頸動脈狭窄は、NASCET および ECST 基準を使用して、50% 以上の狭窄によって定義されます。

つま先上腕指数の測定は、「主要な結果の測定」に記載されています。 冠動脈石灰化スコア、ストレス心筋灌流トモグラフィー、および冠動脈造影法は、「二次結果測定」に記載されています。 冠動脈石灰化スコアが 100 を超える場合は、負荷心筋灌流トモグラフィーが実施されています。 負荷心筋灌流断層撮影が異常であった場合、冠動脈造影が行われました。