Toe-brachialis index és koszorúér meszesedés 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben (ACCoDiab)

A szív- és érrendszeri betegségek a leggyakoribb halálokok a cukorbetegségben. Valójában a tünetmentes cukorbetegek szisztematikus szűrése csendes szívizom-ischaemiára igen ellentmondásos, és bizonyos, magas kockázatú betegek számára javasolt.

A kalcium artéria meszesedési pontszáma előrejelzi a fő koszorúér eseményeket, és javítja a kockázat átsorolását tünetmentes cukorbetegeknél. Az Európai Kardiológus Társaság 2013-ban kiadott irányelvei a néma szívizom-ischaemia szűrését javasolják magas koszorúér-pontszámmal rendelkező betegeknél, cut-off érték meghatározása nélkül. A kardiovaszkuláris kockázat kalcium-koszorúér-pontszámmal történő felmérése azonban nem minden tünetmentes cukorbeteg esetében kivitelezhető. Valójában a kalcium-koszorúér-pontszám sugárzásnak teszi ki a betegeket, drága, és nem könnyen elérhető az egészségügyi központokban. Nem használható Franciaország 4 millió cukorbetegének szűrésére. Érdekes lehet a magas kalcium-koszorúér-pontszám prediktív tényezőinek meghatározása annak érdekében, hogy a koszorúér meszesedési pontszámot csak kiválasztott, magas kockázatú betegeknél végezzük el.

A boka-brachiális index a kardiovaszkuláris kockázat markere is. Számos prospektív tanulmány feltárta, hogy az alacsony boka-karindex előrejelzi a szív- és érrendszeri eseményeket és a halálozást, valamint a cukorbetegség minden okából eredő mortalitást. Mindazonáltal egy tanulmány, amelyben 1343 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt a MESA és a Heinz Nixdorf Recall vizsgálatokból, kimutatta, hogy a koszorúér meszesedés pontszáma jobb kockázati átsorolást biztosít, mint a boka-kar index.

A lábujj-kar index különösen fontos cukorbetegség esetén a perifériás artériás betegségek szűrésében.

A tanulmány célja a lábujj-brachialis index és a koszorúér meszesedési pontszám közötti összefüggés értékelése tünetmentes 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

A hipotézis az, hogy a lábujj-brachiális index magas koszorúér meszesedési pontszámmal jár. Először is elvégezhető azon betegek azonosítása érdekében, akiknél szükség van a koszorúér meszesedés pontszámára. A lábujj-kar index mérése teljesen automatizált, megbízható és reprodukálható, valamint költséghatékony. Ez a technika alkalmas nagyméretű szűrésre.

A másodlagos célok a következők:

1. Felmérni az összefüggést a lábujj-kar index és a súlyos koszorúér meszesedés között, és meghatározni annak teljesítményét a súlyos koszorúér meszesedés előrejelzésében
2. Felmérni az összefüggést a lábujj-brachialis index és a mérsékelt koszorúér meszesedés között, és meghatározni annak teljesítményét a mérsékelt koszorúér meszesedés előrejelzésében
3. Felmérni az összefüggést a lábujj-brachialis index és a koszorúér meszesedés hiánya között, és meghatározni annak teljesítményét a koszorúér meszesedés hiányának előrejelzésében
4. Felmérni az összefüggést a lábujj-brachialis index és a korai koszorúér plakk között, és meghatározni annak teljesítményét a korai coronaria atheroma előrejelzésében
5. A koszorúér meszesedés összehasonlítása 1-es típusú és típusú cukorbetegségben szenvedő betegek között
6. A lábujj-brachialis index és a koszorúér meszesedés közötti összefüggés felmérése 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
7. A lábujj-brachialis index és a koszorúér meszesedés közötti összefüggés felmérése 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
8. Felmérni az összefüggést a lábujj-brachiális index és a kóros stresszes szívizom perfúziós tomográfia között, és meghatározni annak teljesítményét abnormális stresszes szívizom perfúziós tomográfia előrejelzésében
9. Felmérni az összefüggést a lábujj-brachiális index és a kóros koszorúér angiográfia között, és meghatározni annak teljesítményét a kóros koszorúér angiográfia előrejelzésében
10. Felmérni a koszorúér meszesedés pontszáma és a kóros stresszes szívizom perfúziós tomográfia közötti összefüggést, és meghatározni annak teljesítményét abnormális stresszes szívizom perfúziós tomográfia előrejelzésében
11. Felmérni a koszorúér meszesedés pontszáma és a kóros koszorúér angiográfia közötti összefüggést, és meghatározni annak teljesítményét a kóros koszorúér angiográfia előrejelzésében

Ez egy keresztmetszeti és egyközpontú vizsgálat, retrospektív adatgyűjtéssel. A párizsi Pitié-Salpêtrière kórház diabétesz osztályán 2014 januárja és 2017 májusa között a szív- és érrendszeri társbetegségek felmérése céljából egynapos kórházi kezelésben részesülő összes beteg jogosult.

Az adatokat a betegek orvosi nyilvántartásában gyűjtik. Klinikai, biológiai és képalkotó adatokat korábban gyűjtöttek egynapos kórházi kezelésük során.

A klinikai adatok az életkor, a nem, a cukorbetegség időtartama, a cukorbetegség típusa, a magas vérnyomás, a diszlipidémia, a dohányzási állapot, a cukorbetegség kísérőbetegségei és a jelenlegi gyógyszeres kezelés. A fizikális vizsgálati adatok a súly, magasság, testtömeg-index, vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, diabéteszes perifériás neuropátia tünetei, monofil teszt, VibraTip és perifériás pulzusok.

A biológiai adatok a következők: HbA1c, éhomi vércukorszint, HDL-koleszterin, Friedewald-egyenlettel számított LDL-koleszterin, összkoleszterin, trigliceridek, becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) a vesebetegségben szenvedő étrend módosításával (MDRD), vizelet albumin/kreatinin arány, ASAT, ALAT, fibromax protein C reaktív és ferritin. Az egynapos kórházi kezelés során vér- és vizeletmintákat vettek, amelyeket a Pitié-Salpêtrière kórház biokémiai osztályán elemeztek.

Ismert retinopátiás vagy enyhe nonproliferatív retinopathiában szenvedő betegnél végeztünk retinográfiás vizsgálatot, 1 éve szemészeti vizsgálat nélkül. A súlyos retinopátiát súlyos nonproliferatív retinopátia vagy proliferatív retinopátia vagy lézerrel kezelt retinopátia határozza meg.

A diabéteszes nefropátia ismert, vagy a vizelet albumin/kreatinin aránya 3 mg/mmol-ig terjedően határozza meg, amely diabéteszes retinopátiával vagy perifériás neuropátiával társul. Az albuminuria stádiumait a vizelet albumin/kreatinin aránya határozza meg: nincs albuminuria, ha az arány <3 mg/mmol, mikroalbuminuria, ha az arány ≥3 mg/mmol és <30mg/mmol, és makroalbuminuria, ha az arány ≥30 mg/mmol. A diabéteszes perifériás neuropátia ismert, vagy a tipikus tünetek, a kóros monofil teszt vagy a kóros ViBratip határozza meg. Az autonóm neuropátiát a gastroparesis, a kardiovaszkuláris autonóm neuropátia, az ortosztatikus hipotenzió, a húgyúti autonóm diszfunkció neuropátia és a Charcot láb határozza meg. A perifériás artériás betegség ismert, vagy a lábujj-kar indexe <0,7, amely 2 kóros impulzushoz társul ugyanazon az oldalon, vagy az ultrahangos vizsgálat során ≥ 70%-os lábszár-artéria szűkület.

A nyaki artériákat echo-dopplerrel vizsgálták. Az intima-media vastagságát longitudinális képeken mértük, egy 1 cm-es plakkmentes, plakkmentes szegmensben, 1 cm-re a nyaki artéria bifurkációjához közel. Az intima-média vastagságának értékelésére két mérési módszert alkalmaztak: egy automatizált módszert 3-8 MHz-es lineáris tömb átalakítóval (Philips IE33, Koninklijke Philips N.V., Hollandia) és Philips Q-Lab 8-as verziójú szoftvert (Koninklijke Philips N.V., Hollandia). és manuális módszerrel, 8 vagy 4-9 MHz-es jelátalakítóval (Acuson Sequoi ou Siemens Acuson). A végpontok a jobb és bal oldal közötti legmagasabb intima-media vastagság értéke, valamint a jobb és bal oldal közötti átlagos intima-media vastagság. A plakkot 50%-nál kisebb szűkületként határozzák meg a NASCET és ECST kritériumok alapján. A carotis szűkületet ≥ 50%-os szűkület határozza meg, NASCET és ECST kritériumok alapján.

A lábujj-kar index mérését az „elsődleges eredménymérések” részben írják le. A koszorúér meszesedés pontszáma, a stresszes szívizom perfúziós tomográfiája és a szívkoszorúér angiográfiája a „másodlagos kimenetel mérései” részben találhatók. Stress myocardialis perfúziós tomográfiát végeztek, ha a koszorúér meszesedés pontszáma >100 volt. Koszorúér-angiográfiát végeztek, ha a stresszes szívizom perfúziós tomográfia kóros volt.