Índice dedo-brazo y calcificación coronaria en diabetes tipo 1 y 2 (ACCoDiab)

La enfermedad cardiovascular es la causa más común de muerte en la diabetes. En realidad, la detección sistemática de isquemia miocárdica silente en pacientes diabéticos asintomáticos es muy controvertida y se recomienda para pacientes seleccionados de alto riesgo.

La puntuación de calcificación de la arteria de calcio predice eventos coronarios importantes y mejora la reclasificación del riesgo en pacientes diabéticos asintomáticos. Las guías de la sociedad europea de cardiología publicadas en 2013 recomiendan el cribado de isquemia miocárdica silente en pacientes con puntuación coronaria alta, sin definir un valor de corte. Sin embargo, no es factible evaluar el riesgo cardiovascular con la puntuación coronaria de calcio en todos los pacientes diabéticos asintomáticos. De hecho, el puntaje coronario de calcio expone a los pacientes a la radiación, es costoso y no está fácilmente disponible en los centros de salud. No se puede utilizar para examinar a los 4 millones de pacientes diabéticos en Francia. Podría ser interesante identificar los factores predictivos de un puntaje coronario de calcio alto, para realizar un puntaje de calcificación arterial coronaria solo en pacientes seleccionados de alto riesgo.

El índice tobillo-brazo también es un marcador de riesgo cardiovascular. Varios estudios prospectivos revelaron que un índice tobillo-brazo bajo predice eventos cardiovasculares y mortalidad, y mortalidad por todas las causas en la diabetes. Sin embargo, un estudio que involucró a 1343 pacientes con diabetes tipo 2 de los estudios MESA y Heinz Nixdorf Recall mostró que el puntaje de calcificación de la arteria coronaria proporciona una mejor reclasificación del riesgo que el índice tobillo-brazo.

El índice dedo del pie-brazo es particularmente relevante en la diabetes para la detección de enfermedades arteriales periféricas.

El objetivo de este estudio es evaluar la asociación entre el índice dedo del pie-brazo y el puntaje de calcificación de la arteria coronaria en pacientes asintomáticos con diabetes tipo 1 y 2.

La hipótesis es que el índice dedo del pie-brazo se asocia con una puntuación alta de calcificación de la arteria coronaria. Podría realizarse primero para identificar a los pacientes que requieren una puntuación de calcificación de la arteria coronaria. La medición del índice dedo del pie-brazo está totalmente automatizada, es fiable y reproducible y rentable. Esta técnica es adecuada para el cribado a gran escala.

Los objetivos secundarios son:

1. Evaluar la asociación entre el índice dedo del pie-brazo y la calcificación arterial coronaria severa, y determinar su desempeño en la predicción de la calcificación arterial coronaria severa
2. Evaluar la asociación entre el índice dedo-brazo y la calcificación arterial coronaria moderada, y determinar su desempeño en la predicción de la calcificación arterial coronaria moderada
3. Evaluar la asociación entre el índice dedo del pie-brazo y la ausencia de calcificación arterial coronaria, y determinar su desempeño en la predicción de la ausencia de calcificación arterial coronaria
4. Evaluar la asociación entre el índice dedo-brazo y la placa coronaria temprana, y determinar su desempeño en la predicción de ateroma coronario temprano
5. Comparar la calcificación de la arteria coronaria entre pacientes con diabetes tipo 1 y tipo
6. Evaluar la asociación entre el índice dedo del pie-brazo y la calcificación de la arteria coronaria en pacientes con diabetes tipo 1
7. Evaluar la asociación entre el índice dedo del pie-brazo y la calcificación de la arteria coronaria en pacientes con diabetes tipo 2
8. Evaluar la asociación entre el índice dedo del pie-brazo y una tomografía de perfusión miocárdica de estrés anormal, y determinar su desempeño en la predicción de una tomografía de perfusión miocárdica de estrés anormal
9. Evaluar la asociación entre el índice dedo del pie-brazo y una angiografía coronaria anormal, y determinar su desempeño en la predicción de una angiografía coronaria anormal
10. Evaluar la asociación entre la puntuación de calcificación de la arteria coronaria y una tomografía de perfusión miocárdica de estrés anormal, y determinar su desempeño en la predicción de una tomografía de perfusión miocárdica de estrés anormal
11. Evaluar la asociación entre el puntaje de calcificación de la arteria coronaria y una angiografía coronaria anormal, y determinar su desempeño en la predicción de una angiografía coronaria anormal

Se trata de un estudio transversal y unicéntrico, con recogida de datos retrospectiva. Son elegibles todos los pacientes destinados a un día de hospitalización para evaluar comorbilidades cardiovasculares, entre enero de 2014 y mayo de 2017, en el departamento de diabetes, en el hospital Pitié-Salpêtrière de París.

Los datos se recogen en las historias clínicas de los pacientes. Los datos clínicos, biológicos y de imagen se recogieron previamente durante su hospitalización de un día.

Los datos clínicos son edad, sexo, duración de la diabetes, tipo de diabetes, presión arterial alta, dislipidemia, tabaquismo, comorbilidades de la diabetes y medicación actual. Los datos del examen físico son peso, talla, índice de masa corporal, presión arterial, hipotensión ortostática, síntomas de neuropatía periférica diabética, prueba de monofilamento, VibraTip y pulsos periféricos.

Los datos biológicos son HbA1c, glucemia en ayunas, colesterol HDL, colesterol LDL calculado mediante la ecuación de Friedewald, colesterol total, triglicéridos, tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) por modificación de la dieta en enfermedad renal (MDRD), cociente albúmina/creatinina en orina, ASAT, ALAT, fibromax proteína C reactiva y ferritina. Se recogieron muestras de sangre y orina durante el día de hospitalización y se analizaron en el departamento de bioquímica del hospital de Pitié-Salpêtrière.

Se ha realizado una retinografía en pacientes con retinopatía conocida o con una retinopatía no proliferativa leve, sin examen oftalmológico desde hace 1 año. La retinopatía grave se define como retinopatía no proliferativa grave o retinopatía proliferativa o retinopatía tratada con láser.

La nefropatía diabética es conocida o se define por un cociente albúmina/creatinina en orina de hasta 3 mg/mmol asociado a una retinopatía diabética oa una neuropatía periférica. Los estadios de albuminuria se definen por el cociente albúmina/creatinina en orina: sin albuminuria si el cociente es <3 mg/mmol, microalbuminuria si el cociente es ≥3 mg/mmol y <30 mg/mmol y macroalbuminuria si el cociente es ≥30 mg/mmol. La neuropatía diabética periférica se conoce o se define por síntomas típicos o prueba de monofilamento anormal o ViBratip anormal. La neuropatía autonómica se define por gastroparesia, neuropatía autonómica cardiovascular, hipotensión ortostática, neuropatía por disfunción autonómica urinaria y pie de Charcot. La enfermedad arterial periférica se conoce o se define por un índice dedo del pie-brazo <0,7 asociado con 2 pulsos anormales en el mismo lado o por una estenosis de la arteria de la pierna ≥ 70% en el examen de ultrasonido.

Las arterias carótidas se han estudiado mediante un eco-doppler. El grosor íntima-media se ha medido en imágenes longitudinales, sobre un segmento libre de placa de 1 cm, 1 cm proximal a la bifurcación de la arteria carótida. Se han utilizado dos métodos de medición para evaluar el grosor íntima-media: un método automatizado que utiliza un transductor de matriz lineal de 3 a 8 MHz (Philips IE33, Koninklijke Philips N.V., Países Bajos) y el software Philips Q-Lab versión 8 (Koninklijke Philips N.V., Países Bajos) , y un método manual utilizando un transductor de 8 o de 4 a 9 MHz (Acuson Sequoi o Siemens Acuson, respectivamente). Los criterios de valoración son el valor más alto de grosor íntima-media entre el lado derecho e izquierdo, y el grosor medio íntima-media del lado derecho e izquierdo. La placa se define como una estenosis <50%, utilizando los criterios NASCET y ECST. La estenosis carotídea se define por una estenosis ≥ 50%, utilizando los criterios NASCET y ECST.

La medición del índice dedo del pie-brazo se describe en "medidas de resultado primarias". La puntuación de calcificación de la arteria coronaria, la tomografía de perfusión miocárdica de estrés y la angiografía coronaria se describen en "medidas de resultado secundarias". Se ha realizado una tomografía de perfusión miocárdica de esfuerzo si la puntuación de calcificación de la arteria coronaria era >100. Se ha realizado una angiografía coronaria si la tomografía de perfusión miocárdica de estrés fue anormal.