Toe-brachiale index en coronaire verkalking bij diabetes type 1 en 2 (ACCoDiab)

Hart- en vaatziekten zijn de meest voorkomende doodsoorzaak bij diabetes. Systematische screening van asymptomatische diabetespatiënten op stille myocardischemie is zeer controversieel en wordt aanbevolen voor geselecteerde hoogrisicopatiënten.

Calciumarterieverkalkingsscore voorspelt belangrijke coronaire gebeurtenissen en verbetert de herclassificatie van risico's bij asymptomatische diabetespatiënten. De in 2013 gepubliceerde richtlijnen van de European Society of Cardiology adviseren een screening op stille myocardischemie bij patiënten met een hoge coronaire score, zonder een afkapwaarde te definiëren. Maar het beoordelen van het cardiovasculaire risico met een calcium-coronaire score bij alle asymptomatische patiënten met diabetes is niet haalbaar. In feite stelt calcium coronaire score patiënten bloot aan straling, is duur en niet gemakkelijk verkrijgbaar in gezondheidscentra. Het kan niet worden gebruikt om de 4 miljoen diabetespatiënten in Frankrijk te screenen. Het zou interessant kunnen zijn om de voorspellende factoren van een hoge calcium coronaire score te identificeren, om de calcificatiescore van de kransslagader alleen uit te voeren bij geselecteerde patiënten met een hoog risico.

Enkel-armindex is ook een marker van cardiovasculair risico. Verschillende prospectieve onderzoeken hebben aangetoond dat een lage enkel-armindex cardiovasculaire gebeurtenissen en mortaliteit en mortaliteit door alle oorzaken bij diabetes voorspelt. Desalniettemin heeft een onderzoek onder 1343 patiënten met type 2-diabetes uit MESA en Heinz Nixdorf Recall-onderzoeken aangetoond dat de calcificatiescore van de kransslagader een betere herclassificatie van het risico oplevert dan de enkel-armindex.

Toe-brachiale index is met name relevant bij diabetes voor screening op perifere arteriële ziekte.

Het doel van deze studie is het evalueren van de associatie tussen teen-brachiale index en verkalkingsscore van de kransslagader bij asymptomatische patiënten met diabetes type 1 en 2.

De hypothese is dat de index van de teen-arm geassocieerd is met een hoge verkalkingsscore van de kransslagader. Het zou als eerste kunnen worden uitgevoerd om patiënten te identificeren die een calcificatiescore van de kransslagader nodig hebben. De meting van de teen-armindex is volledig geautomatiseerd, is betrouwbaar en reproduceerbaar en is kosteneffectief. Deze techniek is geschikt voor grootschalige screening.

Secundaire doelstellingen zijn:

1. Om de associatie tussen teen-armindex en ernstige verkalking van de kransslagader te beoordelen, en om de prestaties ervan bij het voorspellen van ernstige verkalking van de kransslagader te bepalen
2. Om de associatie tussen teen-brachiale index en matige verkalking van de kransslagader te beoordelen, en om de prestaties ervan bij het voorspellen van matige verkalking van de kransslagader te bepalen
3. Om de associatie tussen teen-brachiale index en de afwezigheid van kransslagaderverkalking te beoordelen, en om de prestaties ervan te bepalen bij het voorspellen van de afwezigheid van kransslagaderverkalking
4. Om de associatie tussen teen-brachiale index en vroege coronaire plaque te beoordelen, en om de prestaties ervan bij het voorspellen van vroege coronaire atheroom te bepalen
5. Om verkalking van de kransslagader te vergelijken tussen patiënten met type 1 en type diabetes
6. Om de associatie tussen teen-brachiale index en verkalking van de kransslagader te beoordelen bij patiënten met diabetes type 1
7. Om de associatie tussen teen-brachiale index en verkalking van de kransslagader te beoordelen bij patiënten met diabetes type 2
8. Om de associatie tussen teen-brachiale index en een abnormale stress myocardiale perfusietomografie te beoordelen, en om de prestaties ervan te bepalen bij het voorspellen van een abnormale stress myocardiale perfusietomografie
9. Om de associatie tussen teen-brachiale index en een abnormale coronaire angiografie te beoordelen, en om de prestaties ervan bij het voorspellen van een abnormale coronaire angiografie te bepalen
10. Om het verband te beoordelen tussen de verkalkingsscore van de kransslagader en een abnormale stress-myocardperfusietomografie, en om de prestatie ervan te bepalen bij het voorspellen van een abnormale stress-myocardiale perfusietomografie
11. Om het verband te beoordelen tussen de verkalkingsscore van de kransslagader en een abnormale coronaire angiografie, en om de prestaties ervan bij het voorspellen van een abnormale coronaire angiografie te bepalen

Dit is een cross-sectionele en single-center studie, met retrospectieve gegevensverzameling. Alle patiënten die tussen januari 2014 en mei 2017 op de diabetesafdeling van het Pitié-Salpêtrière-ziekenhuis in Parijs zijn geadresseerd aan een eendaagse ziekenhuisopname om cardiovasculaire comorbiditeit te beoordelen, komen in aanmerking.

Gegevens worden verzameld in het medisch dossier van patiënten. Klinische, biologische en beeldvormingsgegevens werden eerder verzameld tijdens hun eendaagse ziekenhuisopname.

Klinische gegevens zijn leeftijd, geslacht, diabetesduur, type diabetes, hoge bloeddruk, dyslipidemie, rookstatus, diabetescomorbiditeit en huidige medicatie. Gegevens van lichamelijk onderzoek zijn gewicht, lengte, body mass index, bloeddruk, orthostatische hypotensie, symptomen van diabetische perifere neuropathie, monofilamenttest, VibraTip en perifere pulsen.

Biologische gegevens zijn HbA1c, nuchtere bloedglucose, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol berekend met de Friedewald-vergelijking, totaal cholesterol, triglyceriden, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) door aanpassing van het dieet bij nierziekte (MDRD), urinaire albumine/creatinine-ratio, ASAT, ALAT, fibromax proteïne C reactief en ferritine. Bloed- en urinemonsters zijn verzameld tijdens de eendaagse ziekenhuisopname en zijn geanalyseerd op de biochemische afdeling van het Pitié-Salpêtrière-ziekenhuis.

Een retinografie is uitgevoerd bij een patiënt met bekende retinopathie of met een milde niet-proliferatieve retinopathie, zonder oogheelkundig onderzoek sinds 1 jaar. Ernstige retinopathie wordt gedefinieerd door ernstige niet-proliferatieve retinopathie of proliferatieve retinopathie of retinopathie behandeld met laser.

Diabetische nefropathie is bekend of wordt gedefinieerd door een urinaire albumine/creatinine-ratio tot 3 mg/mmol geassocieerd met een diabetische retinopathie of een perifere neuropathie. De stadia van albuminurie worden gedefinieerd door de urinaire albumine/creatinine-ratio: geen albuminurie als de ratio <3 mg/mmol is, microalbuminurie als de ratio ≥ 3 mg/mmol en <30 mg/mmol is en macroalbuminurie als de ratio ≥ 30 mg/mmol is. Diabetische perifere neuropathie is bekend of wordt gedefinieerd door typische symptomen of abnormale monofilamenttest of abnormale ViBratip. Autonome neuropathie wordt gedefinieerd door gastroparese, cardiovasculaire autonome neuropathie, orthostatische hypotensie, urinaire autonome neuropathie en Charcot-voet. Perifere arterieziekte is bekend of wordt gedefinieerd door een teen-brachiale index <0,7 geassocieerd met 2 abnormale pulsen aan dezelfde kant of door een beenarteriestenose ≥ 70% bij echografisch onderzoek.

Halsslagaders zijn bestudeerd met behulp van een echo-doppler. De dikte van de intima-media is gemeten op longitudinale beelden, over een 1 cm plaquevrij segment vrij van plaque, 1 cm proximaal van de vertakking van de halsslagader. Er zijn twee meetmethoden gebruikt om de dikte van intima-media te evalueren: een geautomatiseerde methode met behulp van een 3 tot 8 MHz lineaire array-transducer (Philips IE33, Koninklijke Philips N.V., Nederland) en Philips Q-Lab versie 8-software (Koninklijke Philips N.V., Nederland) , en een handmatige methode met behulp van een 8 of een 4 tot 9 MHz transducer (respectievelijk Acuson Sequoi of Siemens Acuson). Eindpunten zijn de hoogste intima-mediadiktewaarde tussen de rechter- en linkerkant en de gemiddelde intima-mediadikte van de rechter- en linkerkant. Plaque wordt gedefinieerd als een stenose <50%, met behulp van NASCET- en ECST-criteria. Halsslagaderstenose wordt gedefinieerd door een stenose ≥ 50%, met behulp van NASCET- en ECST-criteria.

Teen-brachiale indexmeting wordt beschreven in "primaire uitkomstmaten". Coronaire verkalkingsscore, stress-myocardiale perfusietomografie en coronaire angiografie worden beschreven in "secundaire uitkomstmaten". Stressmyocardiale perfusietomografie is uitgevoerd als de calcificatiescore van de kransslagader >100 was. Coronaire angiografie is uitgevoerd als stress-myocardiale perfusietomografie abnormaal was.