Index prstů a paží a koronární kalcifikace u diabetu 1. a 2. typu (ACCoDiab)

Kardiovaskulární onemocnění jsou nejčastější příčinou úmrtí u diabetu. Systematický screening asymptomatických diabetiků na němou ischemii myokardu je ve skutečnosti vysoce kontroverzní a doporučuje se pro vybrané vysoce rizikové pacienty.

Skóre kalcifikace kalciových tepen předpovídá závažné koronární příhody a zlepšuje reklasifikaci rizika u asymptomatických diabetických pacientů. Pokyny Evropské kardiologické společnosti publikované v roce 2013 doporučují screening tiché ischemie myokardu u pacientů s vysokým koronárním skóre, aniž by byla definována hraniční hodnota. Hodnocení kardiovaskulárního rizika pomocí kalciového koronárního skóre u všech asymptomatických pacientů s diabetem však není proveditelné. Kalciové koronární skóre ve skutečnosti vystavuje pacienty radiaci, je drahé a není snadno dostupné ve zdravotnických střediscích. Nelze jej použít ke screeningu 4 milionů diabetických pacientů ve Francii. Mohlo by být zajímavé identifikovat prediktivní faktory vysokého kalciového koronárního skóre, aby bylo možné provést skóre kalcifikace koronárních tepen pouze u vybraných vysoce rizikových pacientů.

Kotník-pažní index je také ukazatelem kardiovaskulárního rizika. Několik prospektivních studií odhalilo, že nízký kotník-pažní index předpovídá kardiovaskulární příhody a mortalitu a mortalitu ze všech příčin u diabetu. Nicméně studie zahrnující 1343 pacientů s diabetem 2. typu ze studií MESA a Heinz Nixdorf Recall prokázala, že skóre kalcifikace koronárních tepen poskytuje lepší reklasifikaci rizika než index kotník-paže.

Toe-pachial index je zvláště důležitý u diabetu pro screening onemocnění periferních tepen.

Cílem této studie je zhodnotit souvislost mezi toe-brachiálním indexem a skóre kalcifikace koronárních tepen u asymptomatických pacientů s diabetem 1. a 2. typu.

Hypotézou je, že index prstů a paží je spojen s vysokým skóre kalcifikace koronární arterie. Mohlo by být provedeno nejprve k identifikaci pacientů, kteří vyžadují skóre kalcifikace koronární arterie. Měření toe-pažního indexu je plně automatizované, spolehlivé a reprodukovatelné a nákladově efektivní. Tato technika je vhodná pro screening ve velkém měřítku.

Sekundární cíle jsou:

1. Posoudit souvislost mezi indexem prstů a paží a závažnou kalcifikací koronárních tepen a určit její výkonnost při predikci těžké kalcifikace koronární tepny
2. Posoudit souvislost mezi indexem prstů a paží a střední kalcifikací koronárních tepen a určit její výkonnost při predikci středně těžké kalcifikace koronární tepny
3. Posoudit souvislost mezi indexem palce a paží a absencí kalcifikace koronární tepny a určit její výkonnost při predikci nepřítomnosti kalcifikace koronární tepny
4. Posoudit souvislost mezi indexem prstů a paží a časným koronárním plakem a určit jeho účinnost při predikci časného koronárního ateromu
5. Porovnat kalcifikaci koronárních tepen mezi pacienty s diabetem 1. typu a diabetem typu
6. Posoudit souvislost mezi indexem prstů a paží a kalcifikací koronárních tepen u pacientů s diabetem 1.
7. Posoudit souvislost mezi indexem prstů a paží a kalcifikací koronárních tepen u pacientů s diabetem 2.
8. Posoudit souvislost mezi indexem palce a paží a abnormální stresovou perfuzní tomografií myokardu a určit její výkon při predikci abnormální stresové perfuzní tomografie myokardu
9. Posoudit souvislost mezi indexem prstů a paží a abnormální koronarografií a určit její výkon při predikci abnormální koronarografie
10. Posoudit souvislost mezi skóre kalcifikace koronárních tepen a abnormální stresovou perfuzní tomografií myokardu a určit její výkon při predikci abnormální stresové perfuzní tomografie myokardu
11. Posoudit souvislost mezi skóre kalcifikace koronární arterie a abnormální koronarografií a určit její výkon při predikci abnormální koronarografie

Jedná se o průřezovou a jednocentrickou studii s retrospektivním sběrem dat. Všichni pacienti určení k jednodenní hospitalizaci za účelem posouzení kardiovaskulárních komorbidit v období od ledna 2014 do května 2017 na diabetologickém oddělení v nemocnici Pitié-Salpêtrière v Paříži jsou způsobilí.

Údaje jsou shromažďovány v lékařských záznamech pacientů. Klinická, biologická a zobrazovací data byla shromážděna již dříve během jejich jednodenní hospitalizace.

Klinické údaje jsou věk, pohlaví, trvání diabetu, typ diabetu, vysoký krevní tlak, dyslipidémie, kouření, komorbidity diabetu a současná medikace. Údaje z fyzikálního vyšetření jsou hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, krevní tlak, ortostatická hypotenze, příznaky diabetické periferní neuropatie, monofilamentní test, VibraTip a periferní pulzy.

Biologické údaje jsou HbA1c, glykémie nalačno, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol vypočtené pomocí Friedewaldovy rovnice, celkový cholesterol, triglyceridy, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) úpravou diety při onemocnění ledvin (MDRD), poměr albumin/kreatinin v moči, ASAT, ALT, fibromax protein C reaktivní a feritin. Během jednodenní hospitalizace byly odebrány vzorky krve a moči, které byly analyzovány na biochemickém oddělení v nemocnici Pitié-Salpêtrière.

Retinografie byla provedena u pacienta se známou retinopatií nebo s mírnou neproliferativní retinopatií, bez oftalmologického vyšetření od 1 roku. Těžká retinopatie je definována těžkou neproliferativní retinopatií nebo proliferativní retinopatií nebo retinopatií léčenou laserem.

Diabetická nefropatie je známá nebo je definována poměrem albumin/kreatinin v moči do 3 mg/mmol spojený s diabetickou retinopatií nebo periferní neuropatií. Stádia albuminurie jsou definována poměrem albumin/kreatinin v moči: žádná albuminurie, pokud je poměr < 3 mg/mmol, mikroalbuminurie, pokud je poměr ≥ 3 mg/mmol a < 30 mg/mmol, a makroalbuminurie, pokud je poměr ≥ 30 mg/mmol. Diabetická periferní neuropatie je známá nebo je definována typickými příznaky nebo abnormálním monofilamentním testem nebo abnormálním ViBratipem. Autonomní neuropatie je definována jako gastroparéza, kardiovaskulární autonomní neuropatie, ortostatická hypotenze, neuropatie močové autonomní dysfunkce a Charcotova noha. Onemocnění periferních tepen je známé nebo je definováno indexem palce-paže <0,7 spojeným se 2 abnormálními pulzy na stejné straně nebo stenózou tepny nohy ≥ 70 % při ultrazvukovém vyšetření.

Karotidové tepny byly studovány pomocí echo-dopplera. Tloušťka intima-media byla měřena na podélných snímcích přes 1 cm segment bez plaku bez plaku, 1 cm proximálně k bifurkaci karotidy. K vyhodnocení tloušťky intima média byly použity dvě metody měření: automatizovaná metoda využívající 3 až 8 MHz lineární převodník pole (Philips IE33, Koninklijke Philips N.V., Nizozemsko) a software Philips Q-Lab verze 8 (Koninklijke Philips N.V., Nizozemsko) a manuální metodou s použitím 8 nebo 4 až 9 MHz převodníku (Acuson Sequoi, resp. Siemens Acuson). Koncové body jsou nejvyšší hodnota tloušťky média intima mezi pravou a levou stranou a střední tloušťka média intima z pravé a levé strany. Plaketa je definována jako stenóza < 50 % podle kritérií NASCET a ECST. Stenóza karotidy je definována stenózou ≥ 50 % podle kritérií NASCET a ECST.

Měření indexu prstů a paží je popsáno v „mírách primárních výsledků“. Skóre kalcifikace koronárních tepen, zátěžová perfuzní tomografie myokardu a koronární angiografie jsou popsány v „sekundárních výsledných ukazatelích“. Zátěžová perfuzní tomografie myokardu byla provedena, pokud bylo skóre kalcifikace koronární arterie >100. Pokud byla zátěžová perfuzní tomografie myokardu abnormální, byla provedena koronarografie.