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内窥镜后感染率通知以改善护理服务

2023年6月21日 更新者:Johns Hopkins University
该项目将通知中心内窥镜检查后感染率,并评估该通知系统降低感染率的有效性。 研究人员的目标是向中心通报 2015 年 1 月至 2018 年 9 月期间进行的结肠镜检查和食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 手术后感染的患者人数和中心风险调整后的感染住院率。 研究人员将中心随机分配到两个通知组:(1) 能够查看中心的费率与所有其他中心的比较(ASC 和门诊中心分别通知和比较)或 (2) 能够查看中心的费率与具有类似的其他中心的比较患者合并症概况以及查看选项 1 之外的信息。设施将回答有关中心感染控制措施的问题。 调查人员假设,术后感染率高的中心将 (1) 更有可能报告该中心在第一次通知后采取行动调查该中心的感染控制措施,以及 (2) 在通知后观察到感染减少. 研究人员预计,随机分配到第 2 组的术后感染率高的中心会有更大的变化。 研究人员预计事件发生率为零或非常低 (n=1) 的设施中的感染率不会发生变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

303

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、212187
        • Johns Hopkins University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 收取胃肠内窥镜检查服务 Medicare 费用的设施

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:全国比较
能够查看中心的费率与所有其他中心的比较
能够查看中心的费率与所有其他中心的比较。
其他:全国对标比较
除了查看选项 1 之外,还可以查看中心与具有相似患者合并症概况的其他中心的比率
除了查看选项 1 之外,还可以查看与具有相似患者合并症概况的其他中心相比的中心率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
感染率升高的中心之间感染率的变化
大体时间:基线,12 个月
基线,12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Susan Hutfless、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月7日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年6月15日

研究注册日期

首次提交

2019年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月19日

首次发布 (实际的)

2019年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月21日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00203304

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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