- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03922971
Powiadomienia o wskaźniku infekcji po endoskopii w celu poprawy świadczenia opieki
21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
W ramach tego projektu ośrodki będą powiadamiane o wskaźnikach zakażeń poendoskopowych w ośrodkach i oceniane będą skuteczność tego systemu powiadamiania w celu zmniejszenia wskaźników zakażeń.
Badacze mają na celu powiadomienie ośrodków o liczbie pacjentów i skorygowanych o ryzyko wskaźnikach hospitalizacji z powodu infekcji po zabiegach kolonoskopii i esophagogastroduodenoskopii (EGD) przeprowadzonych w okresie od stycznia 2015 r. do września 2018 r.
Badacze losowo przydzielą ośrodki do dwóch grup powiadomień: (1) Możliwość przeglądania odsetka ośrodka w porównaniu ze wszystkimi innymi ośrodkami (ASC i ośrodki ambulatoryjne zgłaszane i porównywane oddzielnie) lub (2) Możliwość przeglądania odsetka ośrodka w porównaniu z innymi ośrodkami o podobnym profil chorób współistniejących pacjenta oraz oprócz opcji przeglądania 1. Placówki odpowiedzą na pytania dotyczące praktyk kontroli zakażeń w ośrodku.
Badacze wysuwają hipotezę, że ośrodki o wysokim wskaźniku zakażeń pozabiegowych będą (1) częściej zgłaszać, że ośrodek podjął działania w celu zbadania praktyk kontroli zakażeń w ośrodku po pierwszym powiadomieniu oraz (2) zaobserwować spadek zakażeń po powiadomieniu .
Badacze przewidują, że ośrodki o wysokim wskaźniku zakażeń pozabiegowych, które są losowo przydzielane do grupy 2, będą miały większe zmiany.
Badacze nie przewidują żadnych zmian we wskaźnikach infekcji w obiektach, w których wskaźniki zdarzeń były zerowe lub bardzo niskie (n=1).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
303
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 212187
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obiekty, które pobierają opłatę za usługę Medicare w zakresie endoskopii przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Porównanie krajowe
Możliwość przeglądania stawki centrum w porównaniu ze wszystkimi innymi
|
Możliwość przeglądania stawki centrum w porównaniu ze wszystkimi innymi.
|
Inny: Krajowe porównanie z benchmarkingiem
Możliwość przeglądania odsetka ośrodka w porównaniu z innymi ośrodkami o podobnym profilu chorób współistniejących oraz dodatkowo do przeglądania opcji 1
|
Możliwość przeglądania odsetka ośrodka w porównaniu z innymi ośrodkami o podobnym profilu chorób współistniejących u pacjentów oraz jako dodatek do opcji przeglądania 1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana wskaźnika zakażeń wśród ośrodków o podwyższonych wskaźnikach zakażeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Hutfless, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00203304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opcja 1: Porównanie krajowe
-
Washington University School of MedicineWycofane