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Benachrichtigungen über postendoskopische Infektionsraten zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung

21. Juni 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Dieses Projekt wird Zentren über die postendoskopischen Infektionsraten des Zentrums informieren und die Wirksamkeit dieses Benachrichtigungssystems zur Senkung der Infektionsraten bewerten. Ziel der Forscher ist es, die Zentren über die Anzahl der Patienten und die risikoadjustierten Krankenhauseinweisungsraten des Zentrums wegen Infektionen nach zwischen Januar 2015 und September 2018 durchgeführten Koloskopie- und Ösophagogastroduodenoskopie (EGD)-Eingriffen zu informieren. Die Forscher werden die Zentren nach dem Zufallsprinzip in zwei Benachrichtigungsgruppen einteilen: (1) Möglichkeit, die Rate des Zentrums im Vergleich zu allen anderen Zentren anzuzeigen (ASCs und ambulante Zentren werden separat benachrichtigt und verglichen) oder (2) Möglichkeit, die Rate des Zentrums im Vergleich zu den anderen Zentren mit einer ähnlichen Anzeige anzuzeigen Patienten-Komorbiditätsprofil und zusätzlich zur Anzeige von Option 1. Die Einrichtungen beantworten Fragen zu den Infektionskontrollpraktiken des Zentrums. Die Forscher gehen davon aus, dass Zentren mit hohen Raten postoperativer Infektionen (1) nach der ersten Benachrichtigung eher berichten, dass das Zentrum Maßnahmen zur Untersuchung der Infektionskontrollpraktiken des Zentrums ergriffen hat, und (2) nach der Benachrichtigung einen Rückgang der Infektionen beobachten werden . Die Forscher gehen davon aus, dass Zentren mit hohen Raten postoperativer Infektionen, die randomisiert der Gruppe 2 zugeteilt werden, größere Veränderungen aufweisen werden. Die Forscher gehen davon aus, dass sich die Infektionsraten in den Einrichtungen, in denen keine oder nur sehr niedrige (n=1) Ereignisraten auftraten, nicht ändern werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

303

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 212187
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einrichtungen, die eine Gebühr für Medicare-Dienstleistungen für die Magen-Darm-Endoskopie erheben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nationaler Vergleich
Möglichkeit, die Rate des Zentrums im Vergleich zu allen anderen anzuzeigen
Möglichkeit, die Rate des Zentrums im Vergleich zu allen anderen anzuzeigen.
Sonstiges: Nationaler Vergleich mit Benchmarking
Möglichkeit, die Rate des Zentrums im Vergleich zu anderen mit einem ähnlichen Patienten-Komorbiditätsprofil und zusätzlich zur Anzeigeoption 1 anzuzeigen
Möglichkeit, die Rate des Zentrums im Vergleich zu anderen mit einem ähnlichen Patienten-Komorbiditätsprofil und zusätzlich zur Anzeigeoption 1 anzuzeigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Infektionsrate bei Zentren mit erhöhten Infektionsraten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Ausgangswert: 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Hutfless, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00203304

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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