- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03922971
Benachrichtigungen über postendoskopische Infektionsraten zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung
21. Juni 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Dieses Projekt wird Zentren über die postendoskopischen Infektionsraten des Zentrums informieren und die Wirksamkeit dieses Benachrichtigungssystems zur Senkung der Infektionsraten bewerten.
Ziel der Forscher ist es, die Zentren über die Anzahl der Patienten und die risikoadjustierten Krankenhauseinweisungsraten des Zentrums wegen Infektionen nach zwischen Januar 2015 und September 2018 durchgeführten Koloskopie- und Ösophagogastroduodenoskopie (EGD)-Eingriffen zu informieren.
Die Forscher werden die Zentren nach dem Zufallsprinzip in zwei Benachrichtigungsgruppen einteilen: (1) Möglichkeit, die Rate des Zentrums im Vergleich zu allen anderen Zentren anzuzeigen (ASCs und ambulante Zentren werden separat benachrichtigt und verglichen) oder (2) Möglichkeit, die Rate des Zentrums im Vergleich zu den anderen Zentren mit einer ähnlichen Anzeige anzuzeigen Patienten-Komorbiditätsprofil und zusätzlich zur Anzeige von Option 1. Die Einrichtungen beantworten Fragen zu den Infektionskontrollpraktiken des Zentrums.
Die Forscher gehen davon aus, dass Zentren mit hohen Raten postoperativer Infektionen (1) nach der ersten Benachrichtigung eher berichten, dass das Zentrum Maßnahmen zur Untersuchung der Infektionskontrollpraktiken des Zentrums ergriffen hat, und (2) nach der Benachrichtigung einen Rückgang der Infektionen beobachten werden .
Die Forscher gehen davon aus, dass Zentren mit hohen Raten postoperativer Infektionen, die randomisiert der Gruppe 2 zugeteilt werden, größere Veränderungen aufweisen werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass sich die Infektionsraten in den Einrichtungen, in denen keine oder nur sehr niedrige (n=1) Ereignisraten auftraten, nicht ändern werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
303
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 212187
- Johns Hopkins University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einrichtungen, die eine Gebühr für Medicare-Dienstleistungen für die Magen-Darm-Endoskopie erheben
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Nationaler Vergleich
Möglichkeit, die Rate des Zentrums im Vergleich zu allen anderen anzuzeigen
|
Möglichkeit, die Rate des Zentrums im Vergleich zu allen anderen anzuzeigen.
|
|
Sonstiges: Nationaler Vergleich mit Benchmarking
Möglichkeit, die Rate des Zentrums im Vergleich zu anderen mit einem ähnlichen Patienten-Komorbiditätsprofil und zusätzlich zur Anzeigeoption 1 anzuzeigen
|
Möglichkeit, die Rate des Zentrums im Vergleich zu anderen mit einem ähnlichen Patienten-Komorbiditätsprofil und zusätzlich zur Anzeigeoption 1 anzuzeigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Infektionsrate bei Zentren mit erhöhten Infektionsraten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
|
Ausgangswert: 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Hutfless, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00203304
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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