- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03922971
치료 제공 개선을 위한 내시경 후 감염률 알림
2023년 6월 21일 업데이트: Johns Hopkins University
이 프로젝트는 센터의 내시경 후 감염률을 센터에 알리고 이 알림 시스템의 감염률 감소 효과를 평가합니다.
조사관은 2015년 1월부터 2018년 9월 사이에 수행된 대장내시경 및 식도위십이지장내시경(EGD) 절차 후 감염으로 인한 환자 수와 센터의 위험 조정 입원율을 센터에 알리는 것을 목표로 합니다.
조사관은 센터를 두 가지 알림 그룹으로 무작위화합니다. (1) 다른 모든 센터와 비교하여 센터의 요율을 볼 수 있는 기능(ASC 및 외래환자 센터는 별도로 통보되고 비교됨) 또는 (2) 유사한 다른 센터와 비교하여 센터의 요율을 볼 수 있는 기능 환자의 동반이환 프로필 및 보기 옵션 1에 추가로. 시설에서 센터의 감염 관리 관행에 대한 질문에 답변해 드립니다.
조사관은 시술 후 감염률이 높은 센터가 (1) 센터가 첫 번째 통지 후 센터의 감염 관리 관행을 조사하기 위한 조치를 취했다고 보고하고 (2) 통지 후 감염 감소를 관찰할 가능성이 더 높다고 가정합니다. .
연구자들은 그룹 2로 무작위 배정된 시술 후 감염률이 높은 센터가 더 큰 변화를 보일 것으로 예상합니다.
조사관은 사건 발생률이 0이거나 매우 낮은(n=1) 시설의 감염률에 변화가 없을 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
303
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 212187
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서비스 요금을 청구하는 시설 위장 내시경 검사를 위한 Medicare
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 국가 비교
다른 모든 센터와 비교하여 센터의 비율을 볼 수 있는 기능
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다른 모든 센터와 비교하여 센터의 비율을 볼 수 있는 기능.
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다른: 벤치마킹과 국가 비교
유사한 환자 동반이환 프로필을 가진 다른 센터와 비교하여 센터의 비율을 볼 수 있는 기능 및 보기 옵션 1 외에
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비슷한 환자 동반이환 프로필을 가진 다른 센터와 비교하여 센터의 비율을 볼 수 있는 기능과 보기 옵션 1.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감염률이 높은 센터 간 감염률 변화
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Hutfless, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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옵션 1: 전국 비교에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine빼는