- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03922971
Notifications du taux d'infection post-endoscopique pour améliorer la prestation des soins
21 juin 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Ce projet informera les centres des taux d'infection post-endoscopique du centre et évaluera l'efficacité de ce système de notification pour réduire les taux d'infection.
Les enquêteurs visent à informer les centres du nombre de patients et des taux d'hospitalisations ajustés en fonction du risque du centre pour des infections après des procédures de coloscopie et d'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) réalisées entre janvier 2015 et septembre 2018.
Les enquêteurs randomiseront les centres en deux groupes de notification : (1) Capacité à afficher le taux du centre par rapport à tous les autres centres (ASC et centres de consultations externes notifiés et comparés séparément) ou (2) Capacité à afficher le taux du centre par rapport aux autres centres avec un profil de comorbidité du patient et en plus de l'option de visualisation 1. Les établissements répondront aux questions sur les pratiques de contrôle des infections du centre.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les centres ayant des taux élevés d'infections post-opératoires seront (1) plus susceptibles de signaler que le centre a pris des mesures pour enquêter sur les pratiques de contrôle des infections du centre après la première notification et (2) d'observer une diminution des infections après la notification .
Les enquêteurs prévoient que les centres avec des taux élevés d'infections post-opératoires qui sont randomisés dans le groupe 2 connaîtront un changement plus important.
Les enquêteurs n'anticipent aucun changement dans les taux d'infection dans les établissements où les taux d'événements étaient nuls ou très faibles (n = 1).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
303
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 212187
- Johns Hopkins University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Établissements qui facturent des frais de service Medicare pour l'endoscopie gastro-intestinale
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Comparaison nationale
Possibilité de voir le tarif du centre par rapport à tous les autres
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Possibilité de visualiser le taux du centre par rapport à tous les autres.
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Autre: Comparaison nationale avec benchmarking
Possibilité de visualiser le taux du centre par rapport aux autres avec un profil de comorbidité similaire et en plus de l'option de visualisation 1
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Possibilité de visualiser le taux du centre par rapport aux autres avec un profil de comorbidité similaire et en plus de l'option de visualisation 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du taux d'infection parmi les centres avec des taux d'infection élevés
Délai: Base de référence, 12 mois
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Base de référence, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Hutfless, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2019
Première publication (Réel)
22 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00203304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .