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Notifications du taux d'infection post-endoscopique pour améliorer la prestation des soins

21 juin 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Ce projet informera les centres des taux d'infection post-endoscopique du centre et évaluera l'efficacité de ce système de notification pour réduire les taux d'infection. Les enquêteurs visent à informer les centres du nombre de patients et des taux d'hospitalisations ajustés en fonction du risque du centre pour des infections après des procédures de coloscopie et d'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) réalisées entre janvier 2015 et septembre 2018. Les enquêteurs randomiseront les centres en deux groupes de notification : (1) Capacité à afficher le taux du centre par rapport à tous les autres centres (ASC et centres de consultations externes notifiés et comparés séparément) ou (2) Capacité à afficher le taux du centre par rapport aux autres centres avec un profil de comorbidité du patient et en plus de l'option de visualisation 1. Les établissements répondront aux questions sur les pratiques de contrôle des infections du centre. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les centres ayant des taux élevés d'infections post-opératoires seront (1) plus susceptibles de signaler que le centre a pris des mesures pour enquêter sur les pratiques de contrôle des infections du centre après la première notification et (2) d'observer une diminution des infections après la notification . Les enquêteurs prévoient que les centres avec des taux élevés d'infections post-opératoires qui sont randomisés dans le groupe 2 connaîtront un changement plus important. Les enquêteurs n'anticipent aucun changement dans les taux d'infection dans les établissements où les taux d'événements étaient nuls ou très faibles (n = 1).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

303

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 212187
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Établissements qui facturent des frais de service Medicare pour l'endoscopie gastro-intestinale

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Comparaison nationale
Possibilité de voir le tarif du centre par rapport à tous les autres
Possibilité de visualiser le taux du centre par rapport à tous les autres.
Autre: Comparaison nationale avec benchmarking
Possibilité de visualiser le taux du centre par rapport aux autres avec un profil de comorbidité similaire et en plus de l'option de visualisation 1
Possibilité de visualiser le taux du centre par rapport aux autres avec un profil de comorbidité similaire et en plus de l'option de visualisation 1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du taux d'infection parmi les centres avec des taux d'infection élevés
Délai: Base de référence, 12 mois
Base de référence, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Hutfless, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2019

Première publication (Réel)

22 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00203304

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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