- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03922971
Notificações de taxa de infecção pós-endoscópica para melhorar a prestação de cuidados
21 de junho de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
Este projeto notificará os centros sobre as taxas de infecção pós-endoscópica do centro e avaliará a eficácia desse sistema de notificação para diminuir as taxas de infecção.
Os investigadores pretendem notificar os centros sobre o número de pacientes e as taxas de internações ajustadas ao risco do centro por infecções após procedimentos de colonoscopia e esofagogastroduodenoscopia (EGD) realizados entre janeiro de 2015 e setembro de 2018.
Os investigadores irão randomizar os centros para dois grupos de notificação: (1) Capacidade de visualizar a taxa do centro em comparação com todos os outros centros (ASCs e ambulatórios notificados e comparados separadamente) ou (2) Capacidade de visualizar a taxa do centro em comparação com os outros centros com similar perfil de comorbidade do paciente e além da opção de visualização 1. As instalações responderão a perguntas sobre as práticas de controle de infecção do centro.
Os investigadores levantam a hipótese de que os centros com altas taxas de infecções pós-procedimento (1) terão maior probabilidade de relatar que o centro tomou medidas para investigar as práticas de controle de infecção do centro após a primeira notificação e (2) observarão uma diminuição nas infecções após a notificação .
Os investigadores antecipam que os centros com altas taxas de infecções pós-procedimento que são randomizados para o grupo 2 terão uma mudança maior.
Os investigadores preveem nenhuma mudança nas taxas de infecção nas instalações que tiveram taxas de eventos zero ou muito baixas (n=1).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
303
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 212187
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Instalações que cobram uma taxa pelo serviço Medicare para endoscopia gastrointestinal
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Comparação nacional
Capacidade de visualizar a taxa do centro em comparação com todos os outros
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Capacidade de visualizar a taxa do centro em comparação com todos os outros.
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Outro: Comparação nacional com benchmarking
Capacidade de visualizar a taxa do centro em comparação com outros com um perfil de comorbidade de paciente semelhante e além da opção de visualização 1
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Capacidade de visualizar a taxa do centro em comparação com outros com um perfil de comorbidade de paciente semelhante e além da opção de visualização 1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na taxa de infecção entre centros com taxas de infecção elevadas
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Hutfless, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00203304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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