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Notificações de taxa de infecção pós-endoscópica para melhorar a prestação de cuidados

21 de junho de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
Este projeto notificará os centros sobre as taxas de infecção pós-endoscópica do centro e avaliará a eficácia desse sistema de notificação para diminuir as taxas de infecção. Os investigadores pretendem notificar os centros sobre o número de pacientes e as taxas de internações ajustadas ao risco do centro por infecções após procedimentos de colonoscopia e esofagogastroduodenoscopia (EGD) realizados entre janeiro de 2015 e setembro de 2018. Os investigadores irão randomizar os centros para dois grupos de notificação: (1) Capacidade de visualizar a taxa do centro em comparação com todos os outros centros (ASCs e ambulatórios notificados e comparados separadamente) ou (2) Capacidade de visualizar a taxa do centro em comparação com os outros centros com similar perfil de comorbidade do paciente e além da opção de visualização 1. As instalações responderão a perguntas sobre as práticas de controle de infecção do centro. Os investigadores levantam a hipótese de que os centros com altas taxas de infecções pós-procedimento (1) terão maior probabilidade de relatar que o centro tomou medidas para investigar as práticas de controle de infecção do centro após a primeira notificação e (2) observarão uma diminuição nas infecções após a notificação . Os investigadores antecipam que os centros com altas taxas de infecções pós-procedimento que são randomizados para o grupo 2 terão uma mudança maior. Os investigadores preveem nenhuma mudança nas taxas de infecção nas instalações que tiveram taxas de eventos zero ou muito baixas (n=1).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

303

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 212187
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Instalações que cobram uma taxa pelo serviço Medicare para endoscopia gastrointestinal

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Comparação nacional
Capacidade de visualizar a taxa do centro em comparação com todos os outros
Capacidade de visualizar a taxa do centro em comparação com todos os outros.
Outro: Comparação nacional com benchmarking
Capacidade de visualizar a taxa do centro em comparação com outros com um perfil de comorbidade de paciente semelhante e além da opção de visualização 1
Capacidade de visualizar a taxa do centro em comparação com outros com um perfil de comorbidade de paciente semelhante e além da opção de visualização 1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na taxa de infecção entre centros com taxas de infecção elevadas
Prazo: Linha de base, 12 meses
Linha de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Hutfless, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00203304

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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