Уведомления об уровне постэндоскопической инфекции для улучшения оказания помощи
21 июня 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Этот проект будет уведомлять центры о постэндоскопических показателях инфицирования в центре и оценивать эффективность этой системы уведомления для снижения уровня инфицирования.
Исследователи стремятся уведомить центры о количестве пациентов и скорректированных с учетом риска показателях госпитализаций по поводу инфекций после процедур колоноскопии и эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС), выполненных в период с января 2015 года по сентябрь 2018 года.
Исследователи случайным образом распределят центры по двум группам уведомлений: (1) возможность просмотра показателей центра по сравнению со всеми другими центрами (центры ASC и амбулаторные центры уведомляются и сравниваются отдельно) или (2) возможность просмотра показателей центра по сравнению с другими центрами с аналогичными показателями. профиль сопутствующих заболеваний пациента и в дополнение к просмотру варианта 1. Медицинские учреждения ответят на вопросы о методах инфекционного контроля в центре.
Исследователи предполагают, что центры с высоким уровнем постпроцедурных инфекций будут (1) с большей вероятностью сообщать о том, что центр предпринял действия по расследованию методов инфекционного контроля центра после первого уведомления, и (2) наблюдать снижение числа инфекций после уведомления. .
Исследователи ожидают, что в центрах с высоким уровнем постпроцедурных инфекций, рандомизированных в группу 2, произойдут большие изменения.
Исследователи не ожидают никаких изменений в частоте инфицирования в учреждениях, в которых уровень заболеваемости был нулевым или очень низким (n=1).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
303
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 212187
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Учреждения, которые взимают плату за услуги Medicare для эндоскопии желудочно-кишечного тракта
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Национальное сравнение
Возможность просмотра скорости центра по сравнению со всеми остальными
|
Возможность просмотра скорости центра по сравнению со всеми остальными.
|
|
Другой: Национальное сравнение с бенчмаркингом
Возможность просмотра частоты центра по сравнению с другими пациентами с аналогичным профилем сопутствующих заболеваний и в дополнение к варианту просмотра 1.
|
Возможность просмотра частоты центра по сравнению с другими пациентами с аналогичным профилем сопутствующих заболеваний и в дополнение к варианту просмотра 1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня инфицирования среди очагов с повышенным уровнем инфицирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan Hutfless, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00203304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .