Notifiche sul tasso di infezione post-endoscopica per migliorare l'erogazione delle cure
21 giugno 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo progetto notificherà ai centri i tassi di infezione post-endoscopica del centro e valuterà l'efficacia di questo sistema di notifica per ridurre i tassi di infezione.
Gli investigatori mirano a notificare ai centri il numero di pazienti e i tassi di ricoveri aggiustati per il rischio del centro per infezioni dopo le procedure di colonscopia ed esofagogastroduodenoscopia (EGD) eseguite tra gennaio 2015 e settembre 2018.
Gli investigatori randomizzeranno i centri in due gruppi di notifica: (1) Possibilità di visualizzare il tasso del centro rispetto a tutti gli altri centri (ASC e centri ambulatoriali notificati e confrontati separatamente) o (2) Possibilità di visualizzare il tasso del centro rispetto agli altri centri con un simile profilo di comorbilità del paziente e oltre alla visualizzazione dell'opzione 1. Le strutture risponderanno alle domande sulle pratiche di controllo delle infezioni del centro.
Gli investigatori ipotizzano che i centri con alti tassi di infezioni post-procedurali (1) avranno maggiori probabilità di segnalare che il centro ha intrapreso azioni per indagare sulle pratiche di controllo delle infezioni del centro dopo la prima notifica e (2) osserveranno una diminuzione delle infezioni dopo la notifica .
I ricercatori prevedono che i centri con alti tassi di infezioni post-procedurali randomizzati nel gruppo 2 avranno un cambiamento maggiore.
Gli investigatori non prevedono alcun cambiamento nei tassi di infezione nelle strutture con tassi di eventi pari a zero o molto bassi (n = 1).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
303
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 212187
- Johns Hopkins University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Strutture che fatturano a pagamento per il servizio Medicare per l'endoscopia gastrointestinale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Confronto nazionale
Possibilità di visualizzare la tariffa del centro rispetto a tutti gli altri
|
Possibilità di visualizzare la tariffa del centro rispetto a tutti gli altri.
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Altro: Confronto nazionale con benchmarking
Possibilità di visualizzare la frequenza del centro confrontata con gli altri con un profilo di comorbidità del paziente simile e in aggiunta alla visualizzazione dell'opzione 1
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Possibilità di visualizzare la frequenza del centro rispetto agli altri con un profilo di comorbilità del paziente simile e in aggiunta alla visualizzazione dell'opzione 1.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del tasso di infezione tra i centri con tassi di infezione elevati
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Basale, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Hutfless, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00203304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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