- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03922971
Meddelanden om postendoskopiska infektionsfrekvenser för att förbättra vården
21 juni 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Detta projekt kommer att meddela centra om centras post-endoskopiska infektionsfrekvenser och utvärdera effektiviteten av detta meddelandesystem för att minska infektionsfrekvensen.
Utredarna syftar till att meddela centra om antalet patienter och centras riskjusterade frekvens av sjukhusinläggningar för infektioner efter koloskopi och esophagogastroduodenoskopi (EGD)-procedurer utförda mellan januari 2015 och september 2018.
Utredarna kommer att randomisera centra till två aviseringsgrupper: (1) Möjlighet att se centras frekvens jämfört med alla andra centra (ASC:er och öppenvårdscentraler anmälda och jämförda separat) eller (2) Förmåga att se centras frekvens jämfört med andra centra med liknande patientkomorbiditetsprofil och förutom visningsalternativ 1. Faciliteter kommer att svara på frågor om centrets infektionskontrollpraxis.
Utredarna antar att centra med höga frekvenser av post-procedurella infektioner kommer (1) att vara mer benägna att rapportera att centret vidtog åtgärder för att undersöka centrets infektionskontrollpraxis efter den första anmälan och (2) observera en minskning av infektioner efter anmälan .
Utredarna räknar med att centra med höga frekvenser av post-procedurella infektioner som är randomiserade till grupp 2 kommer att ha större förändring.
Utredarna förutser ingen förändring i infektionsfrekvensen i de anläggningar som hade noll eller mycket låga (n=1) händelsefrekvenser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
303
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 212187
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Faciliteter som tar betalt för service Medicare för gastrointestinal endoskopi
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Nationell jämförelse
Möjlighet att se centrets kurs jämfört med alla andra
|
Möjlighet att se centrets kurs jämfört med alla andra.
|
|
Övrig: Nationell jämförelse med benchmarking
Möjlighet att se centrets frekvens jämfört med de andra med en liknande patientkomorbiditetsprofil och utöver visningsalternativ 1
|
Möjlighet att se centrets frekvens jämfört med de andra med liknande patientkomorbiditetsprofil och utöver visningsalternativ 1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i infektionsfrekvensen bland centra med förhöjd infektionsfrekvens
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Baslinje, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan Hutfless, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2019
Första postat (Faktisk)
22 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00203304
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .