- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03922971
Endoskooppisen infektion jälkeiset ilmoitukset hoidon tehostamiseksi
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä hankkeessa tiedotetaan keskuksille keskusten endoskooppisten infektioiden määrästä ja arvioidaan tämän ilmoitusjärjestelmän tehokkuutta tartuntojen vähentämisessä.
Tutkijoiden tavoitteena on ilmoittaa keskuksille tammikuun 2015 ja syyskuun 2018 välisenä aikana tehtyjen kolonoskopian ja esophagogastroduodenoscopy (EGD) toimenpiteiden jälkeisten potilaiden määrä ja keskuksen riskisopeutetut infektioiden vuoksi sairaalahoidot.
Tutkijat satunnaistavat keskukset kahteen ilmoitusryhmään: (1) Mahdollisuus tarkastella keskuksen hintoja verrattuna kaikkiin muihin keskuksiin (ASC:t ja avohoitokeskukset, joista on ilmoitettu ja verrattu erikseen) tai (2) mahdollisuus tarkastella keskuksen hintoja verrattuna muihin keskuksiin, joilla on samanlainen. potilaan komorbiditeettiprofiili ja katseluvaihtoehdon 1 lisäksi. Tilat vastaavat kysymyksiin keskuksen infektiontorjuntakäytännöistä.
Tutkijat olettavat, että keskukset, joissa on paljon toimenpiteiden jälkeisiä infektioita, (1) ilmoittavat todennäköisemmin, että keskus ryhtyi toimenpiteisiin keskuksen infektiontorjuntakäytäntöjen tutkimiseksi ensimmäisen ilmoituksen jälkeen ja (2) havaitsevat infektioiden vähenemisen ilmoituksen jälkeen. .
Tutkijat odottavat, että keskuksissa, joissa on paljon toimenpiteen jälkeisiä infektioita ja jotka on satunnaistettu ryhmään 2, on suurempi muutos.
Tutkijat odottavat, että tartuntatasoissa ei tapahdu muutosta tiloissa, joissa tapahtumia oli nolla tai erittäin alhainen (n=1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
303
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 212187
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palvelut, joista veloitetaan maksu Medicaren maha-suolikanavan endoskopiapalvelusta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kansallinen vertailu
Mahdollisuus tarkastella keskustan hintaa verrattuna kaikkiin muihin
|
Mahdollisuus tarkastella keskustan hintaa verrattuna kaikkiin muihin.
|
|
Muut: Kansallinen vertailu benchmarkingin kanssa
Mahdollisuus tarkastella keskuksen määrää verrattuna muihin, joilla on samanlainen potilassairausprofiili ja vaihtoehdon 1 lisäksi
|
Mahdollisuus tarkastella keskuksen määrää verrattuna muihin, joilla on samanlainen potilassairausprofiili ja katseluvaihtoehdon 1 lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos tartuntatasossa keskuksissa, joissa infektiotaso on kohonnut
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Hutfless, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00203304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .