- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03922971
Notifikationer om post-endoskopisk infektionsrate for at forbedre leveringen af pleje
21. juni 2023 opdateret af: Johns Hopkins University
Dette projekt vil underrette centre om centrets post-endoskopiske infektionsrater og evaluere effektiviteten af dette meddelelsessystem til at reducere infektionsraterne.
Efterforskerne sigter mod at underrette centre om antallet af patienter og centrets risikojusterede rater for hospitalsindlæggelser for infektioner efter koloskopi og esophagogastroduodenoskopi (EGD) procedurer udført mellem januar 2015 og september 2018.
Efterforskerne vil randomisere centre til to underretningsgrupper: (1) Mulighed for at se centrets sats sammenlignet med alle andre centre (ASC'er og ambulatorier anmeldt og sammenlignet separat) eller (2) Evne til at se centrets sats sammenlignet med de andre centre med en lignende patientkomorbiditetsprofil og udover visningsmulighed 1. Faciliteterne vil besvare spørgsmål om centerets infektionskontrolpraksis.
Efterforskerne antager, at centre med høje forekomster af infektioner efter proceduren (1) vil være mere tilbøjelige til at rapportere, at centret tog skridt til at undersøge centrets praksis for infektionskontrol efter den første anmeldelse og (2) observere et fald i infektioner efter underretningen .
Efterforskerne forudser, at centre med høje forekomster af post-processuelle infektioner, der er randomiseret til gruppe 2, vil have større forandring.
Efterforskerne forventer ingen ændring i infektionsraten i de faciliteter, der havde nul eller meget lave (n=1) hændelsesrater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
303
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 212187
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Faciliteter, der betaler gebyr for service Medicare til gastrointestinal endoskopi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: National sammenligning
Mulighed for at se centerets sats sammenlignet med alle andre
|
Mulighed for at se centerets sats sammenlignet med alle andre.
|
|
Andet: National sammenligning med benchmarking
Mulighed for at se centrets rate sammenlignet med de andre med en lignende patientkomorbiditetsprofil og ud over at se mulighed 1
|
Mulighed for at se centrets rate sammenlignet med de andre med en lignende patientkomorbiditetsprofil og udover visningsmulighed 1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i infektionsraten blandt centre med forhøjede infektionstal
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Hutfless, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2019
Først opslået (Faktiske)
22. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00203304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .