Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oznámení o míře postendoskopické infekce pro zlepšení poskytování péče

21. června 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tento projekt bude informovat centra o výskytu postendoskopických infekcí a vyhodnotí účinnost tohoto systému oznámení pro snížení míry infekce. Cílem vyšetřovatelů je informovat centra o počtu pacientů a rizikově upravených mírách hospitalizací pro infekce po zákrocích kolonoskopie a esofagogastroduodenoscopy (EGD) provedených mezi lednem 2015 a zářím 2018. Vyšetřovatelé náhodně rozdělí centra do dvou oznamovacích skupin: (1) Schopnost zobrazit sazbu centra ve srovnání se všemi ostatními centry (ASC a ambulantní centra oznámená a porovnaná samostatně) nebo (2) Schopnost zobrazit sazbu centra ve srovnání s ostatními centry s podobnou profil komorbidity pacienta a kromě možnosti prohlížení 1. Zařízení odpoví na otázky o postupech kontroly infekcí centra. Vyšetřovatelé předpokládají, že centra s vysokou mírou postprocedurálních infekcí (1) s větší pravděpodobností oznámí, že centrum přijalo opatření k prošetření praktik centra pro kontrolu infekcí po prvním oznámení, a (2) zaznamenají pokles infekcí po oznámení . Výzkumníci předpokládají, že centra s vysokou mírou postprocedurálních infekcí, která jsou randomizována do skupiny 2, budou mít větší změnu. Vyšetřovatelé neočekávají žádnou změnu v četnosti infekce v zařízeních, která měla nulovou nebo velmi nízkou (n=1) četnost příhod.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

303

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 212187
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařízení, která účtují poplatek za službu Medicare pro gastrointestinální endoskopii

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Národní srovnání
Možnost zobrazit sazbu centra ve srovnání se všemi ostatními
Možnost zobrazit sazbu centra ve srovnání se všemi ostatními.
Jiný: Národní srovnání s benchmarkingem
Možnost zobrazit frekvenci centra ve srovnání s ostatními s podobným profilem komorbidity pacientů a navíc k možnosti zobrazení 1
Možnost zobrazení frekvence centra ve srovnání s ostatními s podobným profilem komorbidity pacienta a navíc k možnosti zobrazení 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna míry infekce mezi centry se zvýšenou mírou infekce
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Hutfless, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00203304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Možnost 1: Národní srovnání

Předplatit