- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03922971
Meldinger om post-endoskopisk infeksjonsfrekvens for å forbedre leveringen av pleie
21. juni 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University
Dette prosjektet vil varsle sentrene om senterets post-endoskopiske infeksjonsrater og evaluere effektiviteten til dette varslingssystemet for å redusere infeksjonsratene.
Etterforskerne tar sikte på å varsle sentrene om antall pasienter og senterets risikojusterte rater for sykehusinnleggelser for infeksjoner etter prosedyrer for koloskopi og esophagogastroduodenoskopi (EGD) utført mellom januar 2015 og september 2018.
Etterforskerne vil randomisere sentrene til to varslingsgrupper: (1) Evne til å se senterets rate sammenlignet med alle andre sentre (ASC-er og poliklinikker varslet og sammenlignet separat) eller (2) Evne til å se senterets rate sammenlignet med de andre sentrene med tilsvarende pasientkomorbiditetsprofil og i tillegg til visningsalternativ 1. Fasilitetene vil svare på spørsmål om senterets smittevernpraksis.
Etterforskerne antar at sentre med høye forekomster av post-prosedyreinfeksjoner vil (1) være mer sannsynlig å rapportere at senteret tok grep for å undersøke senterets smittevernpraksis etter den første varslingen og (2) observere en nedgang i infeksjoner etter varselet .
Etterforskerne forventer at sentre med høye forekomster av post-prosedyreinfeksjoner som er randomisert til gruppe 2 vil ha større endring.
Etterforskerne forventer ingen endring i infeksjonsrater i fasilitetene som hadde null eller svært lave (n=1) hendelsesrater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
303
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 212187
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fasiliteter som tar betalt for tjenesten Medicare for gastrointestinal endoskopi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nasjonal sammenligning
Evne til å se senterets pris sammenlignet med alle andre
|
Evne til å se senterets pris sammenlignet med alle andre.
|
|
Annen: Nasjonal sammenligning med benchmarking
Evne til å se senterets rate sammenlignet med de andre med lignende pasientkomorbiditetsprofil og i tillegg til å se alternativ 1
|
Evne til å se senterets rate sammenlignet med de andre med lignende pasientkomorbiditetsprofil og i tillegg til visningsalternativ 1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i infeksjonsraten blant sentra med forhøyet infeksjonstall
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Hutfless, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00203304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .