- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03922971
Meldingen over post-endoscopische infectiecijfers om de zorgverlening te verbeteren
21 juni 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Dit project zal centra op de hoogte brengen van de post-endoscopische infectiepercentages van het centrum en de effectiviteit evalueren van dit meldingssysteem om infectiepercentages te verminderen.
De onderzoekers streven ernaar de centra op de hoogte te stellen van het aantal patiënten en de voor risico gecorrigeerde ziekenhuisopnames van het centrum voor infecties na colonoscopie en esophagogastroduodenoscopie (EGD) procedures uitgevoerd tussen januari 2015 en september 2018.
De onderzoekers verdelen de centra willekeurig in twee meldingsgroepen: (1) Mogelijkheid om het percentage van het centrum te bekijken in vergelijking met alle andere centra (ASC's en poliklinische centra die afzonderlijk zijn aangemeld en vergeleken) of (2) Mogelijkheid om het percentage van het centrum te bekijken in vergelijking met de andere centra met een vergelijkbare comorbiditeitsprofiel van de patiënt en naast weergaveoptie 1. Faciliteiten zullen vragen beantwoorden over de infectiebeheersingspraktijken van het centrum.
De onderzoekers veronderstellen dat centra met hoge percentages postprocedurele infecties (1) meer geneigd zullen zijn om te melden dat het centrum actie heeft ondernomen om de infectiebeheersingspraktijken van het centrum te onderzoeken na de eerste melding en (2) een afname van het aantal infecties zullen waarnemen na de melding .
De onderzoekers verwachten dat centra met hoge percentages postprocedurele infecties die zijn gerandomiseerd naar groep 2 een grotere kans zullen hebben.
De onderzoekers verwachten geen verandering in infectiepercentages in de faciliteiten met nul of zeer lage (n=1) incidenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
303
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 212187
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorzieningen die kosten in rekening brengen voor service Medicare voor gastro-intestinale endoscopie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Nationale vergelijking
Mogelijkheid om het tarief van het centrum te bekijken in vergelijking met alle andere
|
Mogelijkheid om het tarief van het centrum te bekijken in vergelijking met alle andere.
|
|
Ander: Nationale vergelijking met benchmarking
Mogelijkheid om het percentage van het centrum te bekijken in vergelijking met de anderen met een vergelijkbaar comorbiditeitsprofiel van de patiënt en naast weergaveoptie 1
|
Mogelijkheid om het percentage van het centrum te bekijken in vergelijking met de anderen met een vergelijkbaar comorbiditeitsprofiel van de patiënt en naast weergaveoptie 1.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het infectiepercentage tussen centra met verhoogde infectiepercentages
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Hutfless, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00203304
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .