- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03922971
Notificaciones de tasa de infección posendoscópica para mejorar la prestación de atención
21 de junio de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
Este proyecto notificará a los centros sobre las tasas de infección posendoscópica del centro y evaluará la efectividad de este sistema de notificación para disminuir las tasas de infección.
El objetivo de los investigadores es notificar a los centros la cantidad de pacientes y las tasas de hospitalizaciones por infecciones ajustadas al riesgo del centro después de los procedimientos de colonoscopia y esofagogastroduodenoscopia (EGD) realizados entre enero de 2015 y septiembre de 2018.
Los investigadores asignarán al azar los centros a dos grupos de notificación: (1) Capacidad de ver la tasa del centro en comparación con todos los demás centros (los ASC y los centros ambulatorios notificados y comparados por separado) o (2) Capacidad de ver la tasa del centro en comparación con los otros centros con una tasa similar. perfil de comorbilidad del paciente y además de ver la opción 1. Las instalaciones responderán preguntas sobre las prácticas de control de infecciones del centro.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los centros con altas tasas de infecciones posteriores al procedimiento (1) serán más propensos a informar que el centro tomó medidas para investigar las prácticas de control de infecciones del centro después de la primera notificación y (2) observarán una disminución de las infecciones después de la notificación. .
Los investigadores anticipan que los centros con altas tasas de infecciones posteriores al procedimiento que se asignan al azar al grupo 2 tendrán un mayor cambio.
Los investigadores no anticipan ningún cambio en las tasas de infección en las instalaciones que tenían tasas de eventos nulas o muy bajas (n=1).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
303
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 212187
- Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Instalaciones que facturan para cobrar por el servicio de Medicare para endoscopia gastrointestinal
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Comparación nacional
Capacidad para ver la tarifa del centro en comparación con todos los demás
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Capacidad para ver la tarifa del centro en comparación con todos los demás.
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Otro: Comparación nacional con benchmarking
Posibilidad de ver la tarifa del centro en comparación con otros con un perfil de comorbilidad del paciente similar y además de ver la opción 1
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Posibilidad de ver la tarifa del centro en comparación con otros con un perfil de comorbilidad del paciente similar y además de ver la opción 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de infección entre centros con tasas de infección elevadas
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Línea base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Hutfless, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00203304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .