- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03922971
Endoszkópos fertőzések utáni értesítések az ellátás javítása érdekében
2023. június 21. frissítette: Johns Hopkins University
Ez a projekt értesíti a központokat a központok posztendoszkópos fertőzési arányairól, és értékeli ennek az értesítési rendszernek a hatékonyságát a fertőzési arányok csökkentésében.
A kutatók célja, hogy értesítsék a központokat a betegek számáról és a fertőzések miatti kórházi kezelések kockázattal korrigált arányáról a 2015 januárja és 2018 szeptembere között elvégzett kolonoszkópiás és esophagogastroduodenoscopy (EGD) beavatkozások után.
A vizsgálók véletlenszerűen osztják be a központokat két értesítési csoportba: (1) Képes megtekinteni a központok arányát az összes többi központhoz viszonyítva (az ASC-k és a járóbeteg-központok külön értesítve és összehasonlítva) vagy (2) a központok arányának megtekintésére a többi hasonló központtal összehasonlítva. beteg komorbiditási profilját és az 1. lehetőség megtekintésén kívül. A létesítmények választ adnak a központ fertőzésvédelmi gyakorlataival kapcsolatos kérdésekre.
A kutatók azt feltételezik, hogy azok a központok, ahol magas a beavatkozás utáni fertőzések aránya, (1) nagyobb valószínűséggel jelentenek majd be arról, hogy a központ az első értesítést követően intézkedett a központ fertőzésellenőrzési gyakorlatának kivizsgálása érdekében, és (2) az értesítést követően a fertőzések csökkenését figyelik meg. .
A kutatók arra számítanak, hogy azokban a központokban, ahol magas a műtét utáni fertőzések aránya, és amelyeket randomizáltak a 2. csoportba, nagyobb változás lesz.
A vizsgálók arra számítanak, hogy nem változik a fertőzés aránya azokban a létesítményekben, ahol nulla vagy nagyon alacsony (n=1) eseményarány volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
303
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 212187
- Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Létesítmények, amelyek díjat számítanak fel a Medicare gasztrointesztinális endoszkópia szolgáltatásáért
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Országos összehasonlítás
Képes megtekinteni a központ árfolyamát az összes többihez képest
|
Képes megtekinteni a központ árfolyamát az összes többihez képest.
|
|
Egyéb: Országos összehasonlítás a benchmarkinggal
Lehetőség a központ arányának megtekintésére a többi hasonló betegkomorbiditási profillal rendelkező központhoz képest, valamint az 1. lehetőség megtekintése mellett
|
Képes megtekinteni a központ arányát a többi hasonló betegkomorbiditási profillal összehasonlítva, és az 1. lehetőség mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fertőzési arány változása az emelkedett fertőzési arányú központok között
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Hutfless, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00203304
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .