虚拟现实催眠对烧伤患者换药期间疼痛和焦虑的影响
2023年6月25日 更新者：Anne-Françoise Rousseau、University of Liege
虚拟现实催眠对门诊烧伤患者换药期间疼痛和焦虑的影响
不同的非药物技术，包括催眠和虚拟现实，目前被用作治疗烧伤相关疼痛的补充工具。
一种称为“虚拟现实催眠”(VRH)（Patterson 等人，2004 年）的新技术被经常使用，尽管其实际功能至今仍未知，但它包含两种工具的组合。
为了提高我们对 VRH 组合效应的理解，有必要详细阐述随机和对照研究，以了解它们在个人感知中的实际作用。
100 名在门诊接受烧伤治疗的患者将被随机分配到虚拟现实或 VRH。
在更换烧伤敷料期间，患者将接受这些技术之一的疗程。在更换敷料期间将记录生理参数。
参与者将填写一份问卷，评估他们被吸收和分离的倾向，以及另一份评估他们的沉浸感水平。
他们的焦虑、疼痛、疲劳和放松程度将在会议前后进行评估。
还将进行一次简短的采访，让参与者有机会公开描述他们的经历。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 烧伤病人按门诊处理
- 烧伤面积 > 或 = 全身表面积的 5%
- 主要是二度烧伤
排除标准：
- 精神病史
- 幽闭恐惧症
- 重听
- 视觉障碍
- 脸部烧伤
- 结膜炎
- 未获得同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：VRH
虚拟现实催眠
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患者在整个换药过程中会看到结合催眠声音的 3D 电影
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有源比较器：虚拟现实
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患者在整个换药过程中将看到一部没有任何催眠声音的3D电影
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛觉变化：视觉类比量表 (VAS)
大体时间：换药前 5 分钟（“时间 0”）和换药后 5 分钟（“时间 1”）
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视觉类比量表 (VAS) 从 0 到 10。
这是一个主观的线性量表。
没有疼痛 = 0，最大疼痛 = 10。
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换药前 5 分钟（“时间 0”）和换药后 5 分钟（“时间 1”）
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焦虑的变化：视觉类比量表 (VAS)
大体时间：换药前 5 分钟（“时间 0”）和换药后 5 分钟（“时间 1”）
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视觉类比量表 (VAS) 从 0 到 10。
这是一个主观的线性量表。
没有焦虑 = 0，最大焦虑 = 10。
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换药前 5 分钟（“时间 0”）和换药后 5 分钟（“时间 1”）
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疲劳的变化
大体时间：换药前 5 分钟（“时间 0”）和换药后 5 分钟（“时间 1”）
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视觉类比量表 (VAS) 从 0 到 10。
这是一个主观的线性量表。
无疲劳 = 0，最大疲劳 = 10。
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换药前 5 分钟（“时间 0”）和换药后 5 分钟（“时间 1”）
|
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放松程度的变化
大体时间：换药前 5 分钟（“时间 0”）和换药后 5 分钟（“时间 1”）
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视觉类比量表 (VAS) 从 0 到 10。
这是一个主观的线性量表。
无松弛 = 0，最大松弛 = 10。
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换药前 5 分钟（“时间 0”）和换药后 5 分钟（“时间 1”）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目前的吸收水平
大体时间：换药后 5 分钟（“时间 1”）
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吸收将被测量为催眠的两个组成部分。
我们将使用视觉类比量表 (VAS) 测量吸收和解离。
VAS 是从 0 到 10。0 没有吸收，10 真的吸收了。
在回答 VAS 项目时，参与者将被要求通过指示两个端点之间的连续线上的位置来指定他们对声明的同意程度。
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换药后 5 分钟（“时间 1”）
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目前的离解水平
大体时间：换药后 5 分钟（“时间 1”）
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解离将作为催眠的两个组成部分来衡量。
我们将使用视觉类比量表 (VAS) 测量吸收和解离。
在回答 VAS 项目时，参与者将被要求通过指示两个端点之间的连续线上的位置来指定他们对声明的同意程度。
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换药后 5 分钟（“时间 1”）
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时间感知
大体时间：换药后 5 分钟（“时间 1”）
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我们将询问患者他在治疗期间对时间的看法。
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换药后 5 分钟（“时间 1”）
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心率变化
大体时间：换药前 5 分钟（“时间 0”）和换药后 5 分钟（“时间 1”）
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使用脉搏血氧仪测量的生理参数
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换药前 5 分钟（“时间 0”）和换药后 5 分钟（“时间 1”）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者被吸收和解离的倾向
大体时间：纳入时（第 -2 天）
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Tellegen 吸收量表 (TAS)。
参与者在每个项目 (34) 中回答“真”或“假”。
受试者的分数只是标记为“正确”的项目数。
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纳入时（第 -2 天）
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参与者对该工具的看法
大体时间：换药后 5 分钟（“时间 1”）
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我们实验室创建的满意度调查问卷，用于了解患者是否对该工具有良好的依从性。
有些项目应标记为“是”或“不是”，有些项目应标记为从 1（“完全没有”）到 7（“非常”）
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换药后 5 分钟（“时间 1”）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月18日
首次发布 (实际的)
2019年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月25日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
VRH的临床试验
-
Clinique Saint-Jean, BruxellesUniversity Hospital, Antwerp终止