Impacto da Hipnose por Realidade Virtual na Dor e Ansiedade Durante a Troca de Curativos em Pacientes Queimados
25 de junho de 2023 atualizado por: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Impacto da Hipnose por Realidade Virtual na Dor e Ansiedade Durante a Troca de Curativos em Pacientes Queimados Atendidos em Ambulatório
Diferentes técnicas não farmacológicas, incluindo a hipnose e a realidade virtual, são utilizadas atualmente como ferramentas complementares no tratamento da dor relacionada à queimadura.
Uma nova técnica chamada 'hipnose de realidade virtual' (VRH) (Patterson et al., 2004), que engloba uma combinação de ambas as ferramentas, é usada regularmente, embora sua função real permaneça desconhecida até esta data.
Com o objetivo de melhorar nossa compreensão dos efeitos da combinação de VRH, é necessário elaborar estudos de pesquisa randomizados e controlados para entender sua real função na percepção do indivíduo.
100 pacientes tratados como pacientes ambulatoriais para tratamento de queimaduras serão designados aleatoriamente para realidade virtual ou VRH.
Os pacientes receberão uma sessão de uma dessas técnicas durante a troca do curativo. Os parâmetros fisiológicos serão registrados durante a troca do curativo.
Os participantes preencherão um questionário avaliando sua tendência a serem absorvidos e dissociados, e outro avaliando seu nível de imersão percebida.
Seu nível de ansiedade, dor, fadiga e relaxamento serão avaliados antes e depois da sessão.
Uma breve entrevista também será realizada para dar aos participantes a oportunidade de descrever abertamente sua experiência.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD
- E-mail: avanhaudenhuyse@chuliege.be
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente queimado tratado ambulatorialmente
- Área de superfície de queimadura > ou = 5% da área de superfície corporal total
- principalmente queimadura de 2º grau
Critério de exclusão:
- Antecedentes psiquiátricos
- Claustrofobia
- Audição pesada
- Deficiência visual
- Queimadura facial
- Conjuntivite
- Consentimento não obtido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: VRH
Hipnose de realidade virtual
|
Os pacientes verão um filme 3D combinado com uma voz hipnótica durante todo o procedimento de troca do curativo
|
|
Comparador Ativo: RV
Realidade virtual
|
Os pacientes verão um filme 3D sem nenhuma voz hipnótica durante todo o procedimento de troca do curativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção da dor: Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 5 minutos antes da troca do curativo ("tempo 0") e 5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
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Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10.
Esta é uma escala linear subjetiva.
Sem dor = 0, dor máxima = 10.
|
5 minutos antes da troca do curativo ("tempo 0") e 5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
|
Mudança na ansiedade: Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: 5 minutos antes da troca do curativo ("tempo 0") e 5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10.
Esta é uma escala linear subjetiva.
Sem ansiedade = 0, ansiedade máxima = 10.
|
5 minutos antes da troca do curativo ("tempo 0") e 5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
|
Mudança na fadiga
Prazo: 5 minutos antes da troca do curativo ("tempo 0") e 5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10.
Esta é uma escala linear subjetiva.
Sem fadiga = 0, fadiga máxima = 10.
|
5 minutos antes da troca do curativo ("tempo 0") e 5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
|
Mudança no nível de relaxamento
Prazo: 5 minutos antes da troca do curativo ("tempo 0") e 5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10.
Esta é uma escala linear subjetiva.
Sem relaxamento = 0, relaxamento máximo = 10.
|
5 minutos antes da troca do curativo ("tempo 0") e 5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de absorção no momento
Prazo: 5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
A absorção será medida como os dois componentes da hipnose.
Mediremos a absorção e a dissociação usando as Escalas Analógicas Visuais (VAS).
VAS é de 0 a 10. 0 não é absorvido e 10 é realmente absorvido.
Ao responder a um item VAS, os participantes serão solicitados a especificar seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais.
|
5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
|
Nível de dissociação no momento
Prazo: 5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
A dissociação será medida como os dois componentes da hipnose.
Mediremos a absorção e a dissociação usando as Escalas Analógicas Visuais (VAS).
Ao responder a um item VAS, os participantes serão solicitados a especificar seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais.
|
5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
|
Percepção do tempo
Prazo: 5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
Perguntaremos ao paciente sua percepção do tempo durante a sessão.
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5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos antes da troca do curativo ("tempo 0") e 5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
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Parâmetro fisiológico medido usando oxímetro de pulso
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5 minutos antes da troca do curativo ("tempo 0") e 5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A tendência do participante de ser absorvido e dissociado
Prazo: Na inclusão (Dia -2)
|
Escala de Absorção de Tellegen (TAS).
Os participantes respondem "verdadeiro" ou "falso" em cada item (34).
A pontuação do sujeito é simplesmente o número de itens marcados como "verdadeiros".
|
Na inclusão (Dia -2)
|
|
Opinião do participante sobre a ferramenta
Prazo: 5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
Questionário de satisfação criado pelo nosso laboratório para entender se os pacientes têm uma boa adesão à ferramenta ou não.
Alguns itens devem ser marcados como "sim" ou "não" e alguns itens são marcados de 1 ("de jeito nenhum") a 7 ("extremamente")
|
5 minutos após a troca do curativo ("tempo 1")
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BurnVR-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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