Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hipnozy rzeczywistości wirtualnej na ból i niepokój podczas zmiany opatrunków u pacjentów z oparzeniami

25 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege

Wpływ hipnozy rzeczywistości wirtualnej na ból i niepokój podczas zmiany opatrunków u pacjentów z oparzeniami leczonych ambulatoryjnie

Różne techniki niefarmakologiczne, w tym hipnoza i wirtualna rzeczywistość, są obecnie stosowane jako narzędzia uzupełniające w leczeniu bólu związanego z oparzeniami. Nowa technika zwana „hipnozą rzeczywistości wirtualnej” (VRH) (Patterson i in., 2004), która obejmuje kombinację obu narzędzi, jest regularnie stosowana, chociaż jej rzeczywista funkcja pozostaje do tej pory nieznana. Mając na celu lepsze zrozumienie efektów kombinacji VRH, konieczne jest opracowanie randomizowanych i kontrolowanych badań naukowych w celu zrozumienia ich rzeczywistej funkcji w percepcji jednostki. 100 pacjentów leczonych ambulatoryjnie w celu leczenia oparzeń zostanie losowo przydzielonych do wirtualnej rzeczywistości lub VRH. Pacjenci otrzymają jedną sesję jednej z tych technik podczas zmiany opatrunku na oparzenia. Parametry fizjologiczne będą rejestrowane podczas zmiany opatrunku. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz oceniający ich skłonność do popadania w zaabsorbowanie i dysocjację oraz inny oceniający poziom odczuwanego zanurzenia. Ich poziom lęku, bólu, zmęczenia i odprężenia zostanie oceniony przed i po sesji. Zostanie również przeprowadzony krótki wywiad, aby dać uczestnikom możliwość otwartego opisania swoich doświadczeń.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z oparzeniami leczony ambulatoryjnie
  • Powierzchnia oparzenia > lub = 5% całkowitej powierzchni ciała
  • głównie oparzenie II stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Psychiatryczne poprzedniki
  • Klaustrofobia
  • Ciężki słuch
  • Niedowidzenie
  • Oparzenie twarzy
  • Zapalenie spojówek
  • Nie uzyskano zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VRH
Hipnoza wirtualnej rzeczywistości
Behawioralne: VRH
Podczas całej procedury zmiany opatrunku pacjenci zobaczą film 3D połączony z hipnotyzującym głosem
Aktywny komparator: VR
Wirtualna rzeczywistość
Behawioralne: VR
Podczas całej procedury zmiany opatrunku pacjenci zobaczą film 3D bez hipnotyzującego głosu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczuwania bólu: wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 5 minut przed zmianą opatrunku („czas 0”) i 5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Wizualna skala analogowa (VAS) od 0 do 10. Jest to subiektywna skala liniowa. Brak bólu = 0, maksymalny ból = 10.
5 minut przed zmianą opatrunku („czas 0”) i 5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Zmiana lęku: wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 5 minut przed zmianą opatrunku („czas 0”) i 5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Wizualna skala analogowa (VAS) od 0 do 10. Jest to subiektywna skala liniowa. Brak niepokoju = 0, maksymalny niepokój = 10.
5 minut przed zmianą opatrunku („czas 0”) i 5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: 5 minut przed zmianą opatrunku („czas 0”) i 5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Wizualna skala analogowa (VAS) od 0 do 10. Jest to subiektywna skala liniowa. Brak zmęczenia = 0, maksymalne zmęczenie = 10.
5 minut przed zmianą opatrunku („czas 0”) i 5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Zmiana poziomu relaksu
Ramy czasowe: 5 minut przed zmianą opatrunku („czas 0”) i 5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Wizualna skala analogowa (VAS) od 0 do 10. Jest to subiektywna skala liniowa. Brak relaksacji = 0, maksymalna relaksacja = 10.
5 minut przed zmianą opatrunku („czas 0”) i 5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom absorpcji w tej chwili
Ramy czasowe: 5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Absorpcja będzie mierzona jako dwa składniki hipnozy. Zmierzymy absorpcję i dysocjację za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS). VAS wynosi od 0 do 10. 0 nie jest wchłaniane, a 10 jest naprawdę wchłaniane. Odpowiadając na element VAS, uczestnicy zostaną poproszeni o określenie poziomu zgody na stwierdzenie poprzez wskazanie pozycji wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi.
5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Poziom dysocjacji w tej chwili
Ramy czasowe: 5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Dysocjacja będzie mierzona jako dwa składniki hipnozy. Zmierzymy absorpcję i dysocjację za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS). Odpowiadając na element VAS, uczestnicy zostaną poproszeni o określenie poziomu zgody na stwierdzenie poprzez wskazanie pozycji wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi.
5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Percepcja czasu
Ramy czasowe: 5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Podczas sesji zapytamy pacjenta o jego postrzeganie czasu.
5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 5 minut przed zmianą opatrunku („czas 0”) i 5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Parametr fizjologiczny mierzony za pomocą pulsoksymetru
5 minut przed zmianą opatrunku („czas 0”) i 5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skłonność uczestnika do pochłonięcia i dysocjacji
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień -2)
Skala absorpcji Tellegena (TAS). Uczestnicy odpowiadają „prawda” lub „fałsz” na każdą pozycję (34). Wynik przedmiotu to po prostu liczba pozycji oznaczonych jako „prawdziwe”.
W momencie włączenia (dzień -2)
Opinia uczestnika o narzędziu
Ramy czasowe: 5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)
Kwestionariusz satysfakcji stworzony przez nasze laboratorium w celu sprawdzenia, czy pacjenci dobrze przestrzegają narzędzia, czy nie. Niektóre pozycje powinny być oznaczone jako „tak” lub „nie”, a niektóre pozycje od 1 („wcale”) do 7 („ogromnie”)
5 minut po zmianie opatrunku („czas 1”)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BurnVR-H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VRH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj