Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality-hypnose på smerter og angst under forbindingsskift hos forbrændingspatienter

25. juni 2023 opdateret af: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege

Virkning af Virtual Reality-hypnose på smerter og angst under forbindingsskift hos forbrændingspatienter, der behandles som ambulante patienter

Forskellige ikke-farmakologiske teknikker, herunder hypnose og virtual reality, bruges i øjeblikket som komplementære værktøjer i behandlingen af ​​smerte relateret til forbrændingsskader. En ny teknik kaldet 'virtuel virkelighedshypnose' (VRH) (Patterson et al., 2004), som omfatter en kombination af begge værktøjer, bruges regelmæssigt, selvom dens faktiske funktion forbliver ukendt til denne dato. Med det mål at forbedre vores forståelse af VRH-kombinationseffekter er det nødvendigt at udarbejde randomiserede og kontrollerede forskningsstudier for at forstå deres faktiske funktion i individets opfattelse. 100 patienter, der behandles ambulant til brandsårsbehandling, vil blive tilfældigt tildelt virtual reality eller VRH. Patienterne vil modtage én session med en af ​​disse teknikker under udskiftning af brandsårsforbinding. Fysiologiske parametre vil blive registreret under bandageskift. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema, der evaluerer deres tendens til at blive absorberet og dissocieret, og et andet, der evaluerer deres niveau af opfattet fordybelse. Deres niveau af angst, smerte, træthed og afslapning vil blive evalueret før og efter sessionen. Der vil også blive gennemført et kort interview for at give deltagerne mulighed for åbent at beskrive deres oplevelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbrændingspatient behandlet som ambulant
  • Forbrændingsoverfladeareal > eller = 5 % af det samlede kropsoverfladeareal
  • hovedsageligt 2. grads forbrænding

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske forhistorier
  • Klaustrofobi
  • Tung hørelse
  • Synshandicap
  • Ansigtsbrænding
  • Konjunktivitis
  • Samtykke ikke opnået

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VRH
Virtual reality hypnose
Patienterne vil se en 3D-film kombineret med en hypnotisk stemme under hele forbindingsskiftet
Aktiv komparator: VR
Virtual reality
Patienterne vil se en 3D-film uden nogen hypnotisk stemme under hele forbindingsskiftet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteopfattelse: Visual Analogical Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter før forbindingsskift ("tid 0") og 5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Visual Analogical Scale (VAS) fra 0 til 10. Dette er en subjektiv lineær skala. Ingen smerte = 0, maksimal smerte = 10.
5 minutter før forbindingsskift ("tid 0") og 5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Ændring i angst: Visual Analogical Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter før forbindingsskift ("tid 0") og 5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Visual Analogical Scale (VAS) fra 0 til 10. Dette er en subjektiv lineær skala. Ingen angst = 0, maksimal angst = 10.
5 minutter før forbindingsskift ("tid 0") og 5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Ændring i træthed
Tidsramme: 5 minutter før forbindingsskift ("tid 0") og 5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Visual Analogical Scale (VAS) fra 0 til 10. Dette er en subjektiv lineær skala. Ingen træthed = 0, maksimal træthed = 10.
5 minutter før forbindingsskift ("tid 0") og 5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Ændring i afslapningsniveau
Tidsramme: 5 minutter før forbindingsskift ("tid 0") og 5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Visual Analogical Scale (VAS) fra 0 til 10. Dette er en subjektiv lineær skala. Ingen afslapning = 0, maksimal afslapning = 10.
5 minutter før forbindingsskift ("tid 0") og 5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absorptionsniveau i øjeblikket
Tidsramme: 5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Absorption vil blive målt som de to komponenter i hypnose. Vi vil måle absorption og dissociation ved hjælp af Visual Analogical Scales (VAS). VAS er fra 0 til 10. 0 absorberes ikke, og 10 absorberes virkelig. Når deltagerne svarer på et VAS-emne, vil deltagerne blive bedt om at angive deres samtykke til en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.
5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Niveau af dissociation i øjeblikket
Tidsramme: 5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Dissociation vil blive målt som de to komponenter i hypnose. Vi vil måle absorption og dissociation ved hjælp af Visual Analogical Scales (VAS). Når deltagerne svarer på et VAS-emne, vil deltagerne blive bedt om at angive deres samtykke til en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.
5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Tidsopfattelse
Tidsramme: 5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Vi vil spørge patienten om hans opfattelse af tid under sessionen.
5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Ændring i puls
Tidsramme: 5 minutter før forbindingsskift ("tid 0") og 5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Fysiologisk parameter målt ved hjælp af pulsoximeter
5 minutter før forbindingsskift ("tid 0") og 5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens tendens til at blive absorberet og dissocieret
Tidsramme: Ved inklusion (dag -2)
Tellegen Absorption Scale (TAS). Deltagerne svarer "sandt" eller "falsk" ved hvert punkt (34). Emnets score er simpelthen antallet af emner markeret som "sandt".
Ved inklusion (dag -2)
Deltagerens mening om værktøjet
Tidsramme: 5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")
Tilfredshedsspørgeskema lavet af vores laboratorium for at forstå, om patienterne har en god tilslutning til værktøjet eller ej. Nogle elementer skal markeres som "ja" eller "ikke", og nogle elementer er markeret fra 1 ("slet ikke") til 7 ("enormt")
5 minutter efter forbindingsskift ("tid 1")

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2019

Først opslået (Faktiske)

23. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BurnVR-H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med VRH

3
Abonner