Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hypnózy virtuální reality na bolest a úzkost během změny převazů u popálených pacientů

25. června 2023 aktualizováno: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege

Vliv hypnózy virtuální reality na bolest a úzkost během převazů Změna u popálených pacientů léčených ambulantně

Různé nefarmakologické techniky, včetně hypnózy a virtuální reality, se v současnosti používají jako doplňkové nástroje při léčbě bolesti související s popáleninami. Pravidelně se používá nová technika zvaná „hypnóza virtuální reality“ (VRH) (Patterson et al., 2004), která zahrnuje kombinaci obou nástrojů, ačkoli její skutečná funkce zůstává dodnes neznámá. S cílem zlepšit naše chápání účinků kombinací VRH je nutné vypracovat randomizované a kontrolované výzkumné studie, abychom porozuměli jejich skutečné funkci ve vnímání jedince. 100 pacientů, kteří jsou ambulantně léčeni pro popáleninovou péči, bude náhodně přiděleno do virtuální reality nebo VRH. Pacienti absolvují jedno sezení jedné z těchto technik během výměny krytí na popáleniny. Při výměně krytí budou zaznamenávány fyziologické parametry. Účastníci vyplní dotazník hodnotící jejich tendenci být absorbován a disociován a druhý hodnotící úroveň jejich vnímaného ponoření. Úroveň jejich úzkosti, bolesti, únavy a relaxace bude hodnocena před a po sezení. Bude také veden krátký rozhovor, aby účastníci měli příležitost otevřeně popsat své zkušenosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Popálený pacient léčen ambulantně
  • Popálenina > nebo = 5 % celkové plochy povrchu těla
  • hlavně popálenina 2. stupně

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatričtí předchůdci
  • Klaustrofobie
  • Těžký sluch
  • Zrakové postižení
  • Popálení obličeje
  • Zánět spojivek
  • Souhlas nebyl získán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VRH
Hypnóza virtuální reality
Behaviorální: VRH
Pacienti uvidí 3D film kombinovaný s hypnotickým hlasem během celé procedury převazu
Aktivní komparátor: VR
Virtuální realita
Behaviorální: VR
Pacienti uvidí 3D film bez jakéhokoli hypnotického hlasu během celé procedury převazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání bolesti: Vizuální analogická škála (VAS)
Časové okno: 5 minut před výměnou obvazu ("čas 0") a 5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Vizuální analogická škála (VAS) od 0 do 10. Jedná se o subjektivní lineární stupnici. Žádná bolest = 0, maximální bolest = 10.
5 minut před výměnou obvazu ("čas 0") a 5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Změna úzkosti: Vizuální analogická škála (VAS)
Časové okno: 5 minut před výměnou obvazu ("čas 0") a 5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Vizuální analogická škála (VAS) od 0 do 10. Jedná se o subjektivní lineární stupnici. Žádná úzkost = 0, maximální úzkost = 10.
5 minut před výměnou obvazu ("čas 0") a 5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Změna únavy
Časové okno: 5 minut před výměnou obvazu ("čas 0") a 5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Vizuální analogická škála (VAS) od 0 do 10. Jedná se o subjektivní lineární stupnici. Žádná únava = 0, maximální únava = 10.
5 minut před výměnou obvazu ("čas 0") a 5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Změna úrovně relaxace
Časové okno: 5 minut před výměnou obvazu ("čas 0") a 5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Vizuální analogická škála (VAS) od 0 do 10. Jedná se o subjektivní lineární stupnici. Žádná relaxace = 0, maximální relaxace = 10.
5 minut před výměnou obvazu ("čas 0") a 5 minut po výměně obvazu ("čas 1")

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň absorpce v tuto chvíli
Časové okno: 5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Absorpce bude měřena jako dvě složky hypnózy. Absorpci a disociaci budeme měřit pomocí vizuálních analogických vah (VAS). VAS je od 0 do 10. 0 se nevstřebá a 10 se opravdu vstřebá. Při odpovědi na položku VAS budou účastníci požádáni, aby upřesnili úroveň svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body.
5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Úroveň disociace v tuto chvíli
Časové okno: 5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Disociace bude měřena jako dvě složky hypnózy. Absorpci a disociaci budeme měřit pomocí vizuálních analogických vah (VAS). Při odpovědi na položku VAS budou účastníci požádáni, aby upřesnili úroveň svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body.
5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Vnímání času
Časové okno: 5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Zeptáme se pacienta na jeho vnímání času během sezení.
5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 5 minut před výměnou obvazu ("čas 0") a 5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Fyziologický parametr měřen pulzním oxymetrem
5 minut před výměnou obvazu ("čas 0") a 5 minut po výměně obvazu ("čas 1")

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníkova tendence být pohlcen a disociován
Časové okno: Při zařazení (den -2)
Tellegenova škála absorpce (TAS). Účastníci odpovídají u každé položky „pravda“ nebo „nepravda“ (34). Skóre subjektu je jednoduše počet položek označených jako „pravda“.
Při zařazení (den -2)
Názor účastníka na nástroj
Časové okno: 5 minut po výměně obvazu ("čas 1")
Dotazník spokojenosti vytvořený naší laboratoří, abychom zjistili, zda pacienti nástroj dobře dodržují nebo ne. Některé položky by měly být označeny jako „ano“ nebo „ne“ a některé položky jsou označeny od 1 („vůbec ne“) do 7 („obrovsky“)
5 minut po výměně obvazu ("čas 1")

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BurnVR-H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VRH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit