不同冷冻时间经支气管冷冻活检对弥漫性肺实质疾病的诊断率和安全性
2019年5月28日 更新者：ShiYue Li、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
不同冷冻时间经支气管冷冻活检对弥漫性肺实质疾病的诊断率和安全性：一项前瞻性随机对照试验
对未明确弥漫性肺实质疾病的患者进行不同冷冻时间的经支气管冷冻活检，评估诊断率和安全性。
研究概览
详细说明
对未明确弥漫性肺实质疾病的患者进行不同冷冻时间的经支气管冷冻活检，评估诊断率和安全性。
这是一项前瞻性随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shiyue Li, master
- 电话号码：+8613902233925
- 邮箱：lishiyue@188.com
研究联系人备份
- 姓名：Xiaobo Chen, master
- 电话号码：+8613751721744
- 邮箱：xiaobo-win@163.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
接触：
- Shiyue Li, professor
- 电话号码：13902233925
- 邮箱：lishiyue@188.com
-
接触：
- Yao Yao, Dr
- 电话号码：18826401822
- 邮箱：yaoyaogy2016@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 这些患者在机构中作为 DPLD 入院，但在经过全面的病史收集、实验室检查和放射学数据后仍不确定。
- 经支气管冷冻活检（TBCB）是临床医生明确诊断且患者对检查满意并签署协议的指示。
- 完成血气分析、血常规、心电图检查、凝血功能、免疫学检查、胸部HRCT、肝肾功能检查。
排除标准：
- 放射学数据表明非 DPLD
- 上述临床检查未完成。
- 患者不能忍受或不同意手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：冻结时间3s
冷冻时间3s的经支气管冷冻活检
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经支气管冷冻活检在弥漫性肺实质疾病诊断中的应用
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实验性的：冻结时间4s
冷冻时间4s的经支气管冷冻活检
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经支气管冷冻活检在弥漫性肺实质疾病诊断中的应用
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实验性的：冻结时间5s
冷冻时间5s的经支气管冷冻活检
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经支气管冷冻活检在弥漫性肺实质疾病诊断中的应用
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实验性的：冻结时间6s
冷冻时间6s的经支气管冷冻活检
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经支气管冷冻活检在弥漫性肺实质疾病诊断中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断率
大体时间：两周
|
经支气管冷冻活检明确病理诊断的百分比，经支气管冷冻活检后原始诊断的改变
|
两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：一周
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与经支气管冷冻活检相关的出血、气胸（手术期间和干预后 7 天内）和 DPLD 加重的发生率
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一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月16日
初级完成 (预期的)
2020年5月15日
研究完成 (预期的)
2020年5月15日
研究注册日期
首次提交
2019年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月23日
首次发布 (实际的)
2019年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月28日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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