Диагностическая ценность и безопасность трансбронхиальной криобиопсии при различном времени замораживания при диффузных паренхиматозных заболеваниях легких
28 мая 2019 г. обновлено: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Диагностическая ценность и безопасность трансбронхиальной криобиопсии при различном времени замораживания при диффузных паренхиматозных заболеваниях легких: проспективное рандомизированное контрольное исследование
Трансбронхиальную криобиопсию в разное время замораживания выполняют у больных с неустановленными диффузными паренхиматозными заболеваниями легких и оценивают диагностическую ценность и безопасность.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансбронхиальную криобиопсию в разное время замораживания выполняют у больных с неустановленными диффузными паренхиматозными заболеваниями легких и оценивают диагностическую ценность и безопасность.
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shiyue Li, master
- Номер телефона: +8613902233925
- Электронная почта: lishiyue@188.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaobo Chen, master
- Номер телефона: +8613751721744
- Электронная почта: xiaobo-win@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Shiyue Li, professor
- Номер телефона: 13902233925
- Электронная почта: lishiyue@188.com
-
Контакт:
- Yao Yao, Dr
- Номер телефона: 18826401822
- Электронная почта: yaoyaogy2016@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные поступают в учреждение как ДПЛД, так и неопределенные после тщательного сбора анамнеза, лабораторного обследования и рентгенологических данных.
- Трансбронхиальная криобиопсия (ТБКБ) показана клиницистами для окончательного диагноза, и пациенты довольны обследованием с подписанным соглашением.
- Анализ газов крови, обычный анализ крови, исследование ЭКГ, функция свертывания крови, иммунологическое исследование, HRCT грудной клетки и тест функции печени / почек были завершены.
Критерий исключения:
- Рентгенологические данные указывают на отсутствие DPLD
- Упомянутые выше клинические обследования не завершены.
- Пациент не может терпеть или не согласен на процедуру.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: время заморозки 3 с
Трансбронхиальная криобиопсия в режиме замораживания 3 с
|
Трансбронхиальная криобиопсия в диагностике диффузных паренхиматозных заболеваний легких
|
|
Экспериментальный: время заморозки 4с
Трансбронхиальная криобиопсия при времени замораживания 4 с
|
Трансбронхиальная криобиопсия в диагностике диффузных паренхиматозных заболеваний легких
|
|
Экспериментальный: время заморозки 5с
Трансбронхиальная криобиопсия в режиме замораживания 5с
|
Трансбронхиальная криобиопсия в диагностике диффузных паренхиматозных заболеваний легких
|
|
Экспериментальный: время заморозки 6с
Трансбронхиальная криобиопсия при времени замораживания 6 с
|
Трансбронхиальная криобиопсия в диагностике диффузных паренхиматозных заболеваний легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический выход
Временное ограничение: две недели
|
Процент окончательного патологического диагноза при трансбронхиальной криобиопсии, изменение первоначального диагноза после трансбронхиальной криобиопсии
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: одна неделя
|
Частота кровотечений, пневмоторакса (во время процедуры и в течение 7 дней после вмешательства) и обострений ДПЛЗ, связанных с трансбронхиальной криобиопсией
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-3-30
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .