미만성 실질폐질환에서 동결시간에 따른 기관지냉동생검의 진단적 수율과 안전성
2019년 5월 28일 업데이트: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
미만성 실질폐질환에서 냉동시간에 따른 기관지냉동생검의 진단적 수율 및 안전성: 전향적 무작위 대조군 연구
정의되지 않은 미만성 실질 폐질환 환자를 대상으로 냉동 시간을 달리한 기관지 냉동생검을 실시하여 진단 수율과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
정의되지 않은 미만성 실질 폐질환 환자를 대상으로 냉동 시간을 달리한 기관지 냉동생검을 실시하여 진단 수율과 안전성을 평가합니다.
이것은 전향적 무작위 대조 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Shiyue Li, professor
- 전화번호: 13902233925
- 이메일: lishiyue@188.com
-
연락하다:
- Yao Yao, Dr
- 전화번호: 18826401822
- 이메일: yaoyaogy2016@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 철저한 병력 수집, 실험실 검사 및 방사선 데이터 후에 정의되지 않는 동안 DPLD로 기관에 입원합니다.
- Transbronchial cryobiopsy(TBCB)는 결정적인 진단을 위해 임상의에 의해 표시되며 환자는 동의서에 서명한 검사에 만족합니다.
- 혈액가스분석, 일상혈액검사, 심전도검사, 응고기능검사, 면역검사, 흉부 HRCT, 간/신장기능 검사가 완료되었습니다.
제외 기준:
- 방사선학적 데이터는 DPLD가 아님을 나타냅니다.
- 위에서 언급한 임상 검사는 완료되지 않았습니다.
- 환자는 절차를 견딜 수 없거나 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 동결 시간 3초
동결 시간 3초의 경기관지 냉동 생검
|
미만성 실질폐질환의 진단에서 경기관지 냉동생검
|
|
실험적: 동결 시간 4초
동결 시간 4초의 경기관지 냉동 생검
|
미만성 실질폐질환의 진단에서 경기관지 냉동생검
|
|
실험적: 동결 시간 5초
동결 시간 5초의 경기관지 냉동 생검
|
미만성 실질폐질환의 진단에서 경기관지 냉동생검
|
|
실험적: 동결 시간 6초
동결 시간 6초의 경기관지 냉동 생검
|
미만성 실질폐질환의 진단에서 경기관지 냉동생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 수율
기간: 2주
|
경기관지 냉동생검에 의한 최종 병리학적 진단의 백분율, 경기관지 냉동생검 후 원래 진단의 변경
|
2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증 비율
기간: 일주일
|
기관지냉동생검과 관련된 출혈, 기흉(시술 중 및 중재 후 7일 이내) 및 DPLD 악화의 발생률
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경기관지 동결생검에 대한 임상 시험
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...완전한
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...완전한