剖宫产围产期并发症的影响因素
择期剖宫产围产期并发症的影响因素
剖腹产是世界上最常见的手术之一,与阴道分娩相比,剖宫产率的增加与产妇和胎儿发病率的增加有关。
随着剖腹产率的急剧增加,迫切需要确定可能影响围产期发病率的因素。 事实上,这些因素可以分为:
- 可变因素:手术技术、麻醉技术、操作者经验、手术时间
- 不可改变的因素:母亲固有的特征:BMI、妊娠病理学、剖腹产次数……
大多数以前的研究都集中在麻醉因素上。 为了最好地指导要采取的预防措施,需要一个整合所有参数的全球视野。
我们的目标是:确定和分析剖腹产期间的围产期发病率因素
研究概览
详细说明
I- 研究的特点:
非干预性描述性纵向前瞻性研究。
II- 学习地点和时间:
该研究于 2018 年 8 月 27 日至 2019 年 4 月 10 日在 Mongi Slim La Marsa 大学医院的妇产科进行。
III- 研究人群:
由研究期间我们科室所有有择期剖腹产指征的女性定义。
IV-资格标准:
纳入标准:
- 单胎妊娠
- 18岁以上
- 足月妊娠 ≥ 37SA
- 择期剖腹产
非入选标准:
- 产前已知的胎儿病理学如伴有多普勒异常的宫内严重发育迟缓、胎儿畸形或已知的胎儿遗传缺陷。
- 胎盘粘连异常。
- 在医疗或产科紧急情况下进行剖腹产。
排除标准:
- 局部区域麻醉失败后在全身麻醉下进行剖腹产。
- 妇女拒绝参加研究。
- 无法或无法研究新生儿脐带酸碱平衡。
V-调查员:
负责研究的居民:
他负责纳入和收集术前和术后数据。
- 外科医生:
他们在手术后立即在患者信息表上报告了剖宫产手术的特点:使用的技术、取出胎儿的方法、遇到的困难……
VI- 判断标准:
- 新生儿的酸碱平衡将通过测量新生儿脐带处的 PH 值和新生儿正常碳酸血症来评估 [1-2-3]。
- 5 分钟时的 APGAR 得分 [4]
- 转移到新生儿重症监护病房 (NICU) 的比率和住院原因。
VII-研究进展:
入组前访问
在第 8 个月的产前检查期间,门诊随访的所有患者均被告知该研究。
负责研究的住院医师检查了资格标准,并告知患者研究目标、研究进展和研究的预期益处。
他回答了研究中有关剖腹产的所有问题。 直到分娩之日,有一段思考时间用于签署同意书。 (见附件1和2)
纳入访问 负责研究的住院医师负责最终验证资格标准并获得患者的阿拉伯语(附录 1)和法语(附录 2)书面知情同意书。
如果患者同意参加,研究者将其姓名、日期写清楚,并在同意书上签名。
招募的患者按时间顺序分配编号,直到研究结束。
- 剖腹产当天 一旦患者被选中用于研究,她的分娩就会根据胎龄进行计划,并遵守科室的常规建议和使用规程。
因此,剖宫产的指征和手术日期不受患者纳入该观察性研究的影响。
调查人员描述了麻醉和手术技术。 因此,患者档案是前瞻性完成的,并指定了与以下相关的项目
- 外科医生:
操作者的级别和他的剖腹产手术经验。
-剖腹产技术:事实上,我们部门使用了两种剖腹产技术,两者之间的选择归因于操作者。
- 腹膜内 Misgav Ladach 技术 [5]
- 根据“法国门诊剖宫产”(FAUCS) 技术进行腹膜外剖宫产 [6]
- 营业时间不同:
- 从麻醉开始到切开皮肤之间的时间。
- 皮肤切口和胎儿提取之间的时间。
- 子宫切开术和胎儿提取之间的时间或胎儿提取的实际持续时间。
- 胎盘取出方式:
- 胎儿先露
- 可能使用的仪器
- 术中胎儿提取操作的使用
- 操作者对实现胎儿提取所遇到的困难程度的主观评价
- 新生儿结局:
- 在脐带测量的新生儿 PH。
- eucapnic 新生儿 PH。
- 5 分钟时的 Apgar 评分。
- 可能在新生儿科住院,在这种情况下的原因。
VIII-统计研究:
我们在研究期间测量的不同手术时间与新生儿正常碳酸 PH 值之间进行了相关 Pearson 研究。
我们进行了逻辑回归,以确定在使用的变量中显着且独立地影响新生儿结局的因素。 我们确定了两个主要事件:新生儿 ph <7.15 和新生儿 ph <7.1
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Sidi Daoued La Marsa
-
Tunis、Sidi Daoued La Marsa、突尼斯、2045
- Kaouther Dimassi
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 单胎妊娠
- 18岁以上
- 足月妊娠 ≥ 37SA
- 择期剖腹产的指征
排除标准:
- -产前已知的胎儿病理学,如伴有多普勒异常的宫内严重发育迟缓、胎儿畸形或已知的胎儿遗传缺陷。
- 胎盘粘连异常。
- 在医疗或产科紧急情况下进行剖腹产。
- 局部区域麻醉失败后在全身麻醉下进行剖腹产。
- 妇女拒绝参加研究。
- 无法或无法研究新生儿脐带酸碱平衡。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新生儿急性酸中毒
出生后立即测量的脐带血气低于 7.15 的新生儿
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择期剖腹产
|
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ph值正常的新生儿
出生后立即测量的脐带血气至少为 7.15 的新生儿
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择期剖腹产
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿酸碱平衡
大体时间:胎儿取出后立即
|
脐带血气
|
胎儿取出后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿普加评分
大体时间:生命的 1、3、5 和 10 分钟
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Apgar 评分是通过根据从零到二的五个简单标准评估新生儿,然后将由此获得的五个值相加来确定的。
由此产生的 Apgar 评分范围从 0 到 10。
使用选择的单词来总结这五个标准以形成首字母缩略词(外观、脉搏、鬼脸、活动、呼吸)。
测试通常在出生后 1 分钟和 5 分钟进行,如果分数仍然很低,可以稍后重复。
7分及以上一般正常; 4到6,相当低; 3 及以下通常被认为是临界低,需要立即进行复苏工作。
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生命的 1、3、5 和 10 分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿转移到新生儿重症监护病房
大体时间:在第一天
|
重症监护病房住院
|
在第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:kaouther simassi, MD、university tunis el manar , faculty of medicine Tunis, TUNISIA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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