Perinatale Morbiditätsfaktoren während des Kaiserschnitts

I- Merkmale der Studie:

Nicht-interventionelle deskriptive prospektive Längsschnittstudie.

II- Ort und Studiendauer:

Die Studie fand vom 27. August 2018 bis 10.04.2019 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Mongi Slim La Marsa statt.

III- Die Studienpopulation:

Wurde von allen Frauen mit Angabe eines elektiven Kaiserschnitts in unserer Abteilung während des Studienzeitraums definiert.

IV-Die Zulassungskriterien:

1. Die Aufnahmekriterien:

   • Monofetale Schwangerschaft
   • Alter über 18 Jahre alt
   • Schwangerschaftstermin ≥ 37SA
   • Gewählter Kaiserschnitt

2. Die Nichtaufnahmekriterien:

   • Pränatal bekannte fetale Pathologie wie intrauterine schwere Wachstumsverzögerung mit Doppler-Anomalien, fetale Fehlbildung oder ein bekannter fetaler genetischer Defekt.
   • Anomalie der Plazentahaftung.
   • Kaiserschnitt im Rahmen eines medizinischen oder geburtshilflichen Notfalls.

3. Ausschlusskriterien:

   • Kaiserschnitt unter Vollnarkose nach Versagen der lokoregionären Anästhesie.
   • Ablehnung der Frau, an der Studie teilzunehmen.
   • Unmöglichkeit oder Versäumnis, das Säure-Basen-Gleichgewicht des Neugeborenen an der Nabelschnur zu untersuchen.

V-Ermittler:

1. Der für die Studie verantwortliche Bewohner:

   Er war verantwortlich für die Aufnahme und Erhebung präoperativer und postoperativer Daten.

2. Chirurgen :

Unmittelbar nach der Operation berichteten sie auf dem Patienteninformationsblatt über die chirurgischen Merkmale des Kaiserschnitts: die verwendete Technik, die Methoden der fetalen Extraktion, die aufgetretenen Schwierigkeiten ...

VI- Die Beurteilungskriterien:

• Das Säure-Basen-Gleichgewicht des Neugeborenen wird durch die Messung des neonatalen PH-Werts an der Nabelschnur und der neonatalen Eukapnik [1-2-3] bewertet.
• Der APGAR-Score nach 5 Minuten [4]
• Verlegungsraten auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) und Grund für den Krankenhausaufenthalt.

VII-Der Fortschritt der Studie:

1. Der Besuch vor der Inklusion

   Alle in der Ambulanz betreuten Patientinnen wurden während der pränatalen Visite im 8. Monat über die Studie informiert.

   Der für die Studie verantwortliche Assistenzarzt prüfte die Eignungskriterien und informierte den Patienten über die Forschungsziele, den Fortschritt und den erwarteten Nutzen der Forschung.

   Er beantwortete alle Fragen rund um den Kaiserschnitt der Studie. Für die Unterzeichnung der Einwilligungserklärung wurde eine Bedenkzeit bis zum Tag der Lieferung eingeräumt. (siehe Anlagen 1 und 2)

2. Der Aufnahmebesuch Der für die Studie zuständige Bewohner war für die endgültige Überprüfung der Eignungskriterien und die Einholung der schriftlichen Einverständniserklärung des Patienten auf Arabisch (Anhang 1) und auf Französisch (Anhang 2) verantwortlich.

   Wenn der Patient der Teilnahme zustimmte, schrieb der Prüfarzt seinen Vor- und Nachnamen deutlich, datierte und unterzeichnete die Einwilligungserklärung.

   Den rekrutierten Patienten wurde chronologisch bis zum Ende der Studie eine Nummer zugeordnet.

3. Der Tag des Kaiserschnitts Nachdem die Patientin für die Studie ausgewählt worden war, wurde ihre Entbindung entsprechend dem Gestationsalter geplant und die üblichen Empfehlungen und Anwendungsprotokolle der Abteilung eingehalten.

Somit wurden die Indikation Kaiserschnitt und Operationstermin durch den Einschluss der Patientin in diese Beobachtungsstudie nicht beeinflusst.

Die Ermittler beschrieben die Anästhesie- und Operationstechniken. Damit wurde die Patientenakte prospektiv vervollständigt und die dazugehörigen Items spezifiziert

• Der Chirurg:

Der Rang des Operateurs und seine Erfahrung in der Kaiserschnittchirurgie.

-Kaiserschnitt-Technik: Tatsächlich werden in unserer Abteilung zwei Kaiserschnitt-Techniken verwendet, und die Wahl zwischen den beiden wurde dem Operateur zugeschrieben.

• Die intraperitoneale Misgav-Ladach-Technik [5]
• Extraperitonealer Kaiserschnitt nach der Technik „Französischer ambulanter Kaiserschnitt“ (FAUCS) [6]
• Die unterschiedlichen Betriebszeiten:
• Zeit zwischen Beginn der Anästhesie und Hautschnitt.
• Zeit zwischen Hautschnitt und fetaler Extraktion.
• Zeit zwischen Hysterotomie und fetaler Extraktion oder tatsächliche Dauer der fetalen Extraktion.
• Die Modalitäten der fetalen Extraktion:
• fötale Präsentation
• Möglicher Einsatz von Instrumenten
• Einsatz von Manövern zur intraoperativen fetalen Extraktion
• Subjektive Einschätzung des Bedieners zum Grad der Schwierigkeiten, die bei der fetalen Extraktion auftreten
• Neugeborenes Ergebnis:
• Der Neugeborenen-PH, gemessen an der Nabelschnur.
• Der eukapnische neonatale PH.
• Der Apgar-Score bei 5 Minuten.
• Möglicher Krankenhausaufenthalt in der Neonatologieabteilung und in diesem Fall der Grund.

VIII-Statistische Studie:

Wir führten eine Korrelationsstudie nach Pearson zwischen den verschiedenen während der Studie gemessenen Operationszeiten und dem Wert des neonatalen eukapnischen PH durch.

Wir führten eine logistische Regression durch, um unter den verwendeten Variablen die Faktoren zu identifizieren, die das neonatale Ergebnis signifikant und unabhängig beeinflussten. Wir identifizierten zwei Hauptereignisse: pH-Wert < 7,15 bei Neugeborenen und pH-Wert < 7,1 bei Neugeborenen