Czynniki chorobowości okołoporodowej podczas cięcia cesarskiego

I- Charakterystyka badania:

Nieinterwencyjne, opisowe, podłużne badanie prospektywne.

II- Miejsce i okres studiów:

Badanie odbyło się na oddziale położniczo-ginekologicznym Szpitala Uniwersyteckiego Mongi Slim La Marsa od 27 sierpnia 2018 do 10.04.2019.

III- Badana populacja:

Została zdefiniowana przez wszystkie kobiety ze wskazaniem do planowego cięcia cesarskiego w naszym oddziale w okresie badania.

IV-Kryteria kwalifikowalności:

1. Kryteria włączenia:

   • Ciąża jednopłodowa
   • Wiek powyżej 18 lat
   • Ciąża donoszona ≥ 37SA
   • Elektywne cięcie cesarskie

2. Kryteria niewłączenia:

   • Patologia płodu znana prenatalnie, jak wewnątrzmaciczne znaczne opóźnienie wzrostu z nieprawidłowościami Dopplera, wadami rozwojowymi płodu lub znaną wadą genetyczną płodu.
   • Anomalia przylegania łożyska.
   • Cesarskie cięcie w kontekście nagłej sytuacji medycznej lub położniczej.

3. Kryteria wyłączenia:

   • Cięcie cesarskie wykonane w znieczuleniu ogólnym po niepowodzeniu znieczulenia miejscowego.
   • Odmowa udziału kobiety w badaniu.
   • Niemożność lub brak możliwości zbadania równowagi kwasowo-zasadowej noworodka na pępowinie.

V-Śledczy:

1. Mieszkaniec odpowiedzialny za badanie:

   Był odpowiedzialny za włączenie i zebranie danych przedoperacyjnych i pooperacyjnych.

2. Chirurdzy:

Bezpośrednio po operacji odnotowali w karcie pacjenta cechy operacyjne cięcia cesarskiego: zastosowaną technikę, metody ekstrakcji płodu, napotkane trudności...

VI- Kryteria oceny:

• Równowaga kwasowo-zasadowa noworodka, która zostanie oceniona poprzez pomiar PH noworodka w pępowinie i noworodka eukapnicznego [1-2-3].
• Skala APGAR po 5 minutach [4]
• Wskaźniki przeniesienia na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) i przyczyna hospitalizacji.

VII-Postęp badania:

1. Wizyta przedwłączenie

   Wszystkie pacjentki obserwowane w poradni zostały poinformowane o badaniu podczas wizyty prenatalnej w 8. miesiącu ciąży.

   Rezydent odpowiedzialny za badanie sprawdzał kryteria kwalifikacyjne i informował pacjenta o celach badania, jego przebiegu i oczekiwanych korzyściach z badania.

   Odpowiedział na wszystkie pytania dotyczące cesarskiego cięcia w badaniu. Na podpisanie formularza zgody pozostawiono okres do namysłu do dnia porodu. (patrz załączniki 1 i 2)

2. Wizyta włączająca Rezydent odpowiedzialny za badanie był odpowiedzialny za ostateczną weryfikację kryteriów kwalifikacyjnych i uzyskanie pisemnej świadomej zgody pacjenta w języku arabskim (Załącznik 1) i francuskim (Załącznik 2).

   Jeśli pacjent wyraził zgodę na udział, badacz wyraźnie wpisał swoje imię i nazwisko, datę i podpis na formularzu zgody.

   Zrekrutowanym pacjentom nadano chronologicznie numer do końca badania.

3. Dzień cięcia cesarskiego Po zakwalifikowaniu pacjentki do badania poród planowano zgodnie z wiekiem ciążowym i przestrzegano zwyczajowych zaleceń i protokołów stosowania na oddziale.

Zatem włączenie pacjentki do tego badania obserwacyjnego nie miało wpływu na wskazanie do cięcia cesarskiego i datę operacji.

Badacze opisali techniki anestezjologiczne i chirurgiczne. W związku z tym dokumentacja pacjenta została uzupełniona prospektywnie i wyszczególniono pozycje dotyczące

• Chirurg:

Stopień operatora i jego doświadczenie w cięciu cesarskim.

-Technika cięcia cesarskiego: Rzeczywiście, na naszym oddziale stosowane są dwie techniki cięcia cesarskiego, a wybór pomiędzy nimi został przypisany operatorowi.

• Dootrzewnowa technika Misgav Ladach [5]
• Cięcie cesarskie pozaotrzewnowe według techniki „francuskiego ambulatoryjnego cięcia cesarskiego” (FAUCS) [6]
• Różne czasy pracy:
• Czas między początkiem znieczulenia a nacięciem skóry.
• Czas między nacięciem skóry a ekstrakcją płodu.
• Czas między histerotomią a ekstrakcją płodu lub rzeczywisty czas trwania ekstrakcji płodu.
• Sposoby ekstrakcji płodu:
• prezentacja płodu
• Możliwość wykorzystania instrumentów
• Wykorzystanie manewrów do śródoperacyjnego wydobycia płodu
• Subiektywna ocena operatora dotycząca stopnia trudności napotkanego w celu ekstrakcji płodu
• Wynik noworodka:
• PH noworodka mierzone w pępowinie.
• Eukapniczne noworodkowe PH.
• Ocena Apgar po 5 minutach.
• Ewentualna hospitalizacja na oddziale neonatologii iw takim przypadku jej przyczyna.

VIII-Badanie statystyczne:

Przeprowadziliśmy badanie korelacji Pearsona między różnymi czasami operacji mierzonymi podczas badania a wartością eukapnicznego PH noworodków.

Przeprowadziliśmy regresję logistyczną, aby zidentyfikować wśród użytych zmiennych czynniki, które znacząco i niezależnie wpłynęły na wynik noworodka. Zidentyfikowaliśmy dwa główne zdarzenia: ph u noworodków <7,15 i ph u noworodków <7,1