Fattori di morbilità perinatale durante il taglio cesareo

I- Caratteristiche dello studio:

Studio prospettico longitudinale descrittivo non interventistico.

II- Sede e periodo di studio:

Lo studio si è svolto nel reparto di ostetricia e ginecologia dell'Ospedale Universitario Mongi Slim La Marsa dal 27 agosto 2018 al 10.04.2019.

III- La popolazione dello studio:

È stato definito da tutte le donne con indicazione di un taglio cesareo elettivo nel nostro reparto durante il periodo di studio.

IV-I criteri di ammissibilità:

1. I criteri di inclusione:

   • Gravidanza monofetale
   • Età superiore ai 18 anni
   • Gravidanza a termine ≥ 37SA
   • Taglio cesareo elettivo

2. I criteri di non inclusione:

   • Patologia fetale nota in fase prenatale come grave ritardo della crescita intrauterina con anomalie Doppler, malformazione fetale o difetto genetico fetale noto.
   • Anomalia dell'adesione placentare.
   • Cesareo in un contesto di emergenza medica o ostetrica.

3. Criteri di esclusione:

   • Taglio cesareo eseguito in anestesia generale a seguito di fallimento dell'anestesia locoregionale.
   • Rifiuto della donna a partecipare allo studio.
   • Impossibilità o mancato studio dell'equilibrio acido-base neonatale sul cordone ombelicale.

Investigatori V:

1. Il residente responsabile dello studio:

   Era responsabile dell'inclusione e della raccolta dei dati preoperatori e postoperatori.

2. Chirurghi :

Immediatamente dopo l'intervento hanno riportato sulla scheda informativa del paziente le caratteristiche chirurgiche del taglio cesareo: la tecnica utilizzata, le modalità di estrazione del feto, le difficoltà incontrate...

VI- I criteri di giudizio:

• L'equilibrio acido-base del neonato che sarà valutato mediante la misurazione del PH neonatale al cordone ombelicale e all'eucapnico neonatale [1-2-3].
• Il punteggio APGAR a 5 minuti [4]
• Tassi di trasferimento all'unità di terapia intensiva neonatale (UTIN) e motivo del ricovero.

VII-L'avanzamento dello studio:

1. La visita di pre-inclusione

   Tutte le pazienti seguite in ambulatorio sono state informate dello studio durante la visita prenatale dell'8° mese.

   Il residente responsabile dello studio ha verificato i criteri di ammissibilità e ha informato il paziente degli obiettivi della ricerca, dei suoi progressi e dei benefici attesi dalla ricerca.

   Ha risposto a tutte le domande sul taglio cesareo dello studio. È stato lasciato un periodo di riflessione fino al giorno del parto per firmare il modulo di consenso. (vedi allegati 1 e 2)

2. La visita di inclusione Il residente responsabile dello studio era responsabile della verifica finale dei criteri di eleggibilità e dell'ottenimento del consenso informato scritto del paziente in arabo (Appendice 1) e in francese (Appendice 2).

   Se il paziente ha accettato di partecipare, lo sperimentatore ha scritto il suo nome e cognome in chiaro, data e firma il modulo di consenso.

   Ai pazienti reclutati è stato assegnato cronologicamente un numero fino alla fine dello studio.

3. Il giorno del taglio cesareo Una volta selezionata la paziente per lo studio, il suo parto è stato pianificato in base all'età gestazionale e rispettato le consuete raccomandazioni e protocolli di utilizzo in reparto.

Pertanto, l'indicazione del parto cesareo e la data dell'operazione non sono state influenzate dall'inclusione della paziente in questo studio osservazionale.

Gli investigatori hanno descritto le tecniche anestetiche e chirurgiche. Pertanto, la cartella del paziente è stata completata in modo prospettico e specificato gli elementi relativi

• Il chirurgo:

Il grado dell'operatore e la sua esperienza nel taglio cesareo.

-Tecnica del cesareo: Nel nostro reparto si utilizzano infatti due tecniche del cesareo e la scelta tra le due è stata attribuita all'operatore.

• La tecnica intraperitoneale Misgav Ladach [5]
• Taglio cesareo extraperitoneale secondo la tecnica "Sezione cesareo ambulatoriale francese" (FAUCS) [6]
• I diversi orari di funzionamento:
• Tempo tra l'inizio dell'anestesia e l'incisione della pelle.
• Tempo tra l'incisione cutanea e l'estrazione fetale.
• Tempo tra l'isterotomia e l'estrazione fetale o durata effettiva dell'estrazione fetale.
• Le modalità di estrazione fetale:
• presentazione fetale
• Possibile uso di strumenti
• Uso di manovre per l'estrazione fetale intraoperatoria
• Valutazione soggettiva dell'operatore del grado di difficoltà incontrato per ottenere l'estrazione fetale
• Esito neonatale:
• Il PH neonatale misurato al cordone ombelicale.
• Il neonatale eucapnico PH.
• Il punteggio Apgar a 5 minuti.
• Possibile ricovero in reparto neonatologia e nel qual caso la sua ragione.

VIII-Studio statistico:

Abbiamo eseguito uno studio di Pearson di correlazione tra i diversi tempi operatori misurati durante lo studio e il valore del PH eucapnico neonatale.

Abbiamo eseguito una regressione logistica per identificare tra le variabili utilizzate i fattori che hanno influenzato in modo significativo e indipendente l'esito neonatale. Abbiamo identificato due eventi principali: ph neonatale <7.15 e ph neonatale <7.1