Faktory perinatální morbidity během císařského řezu

I- Charakteristika studia:

Neintervenční deskriptivní longitudinální prospektivní studie.

II- Místo a doba studia:

Studie probíhala na porodnicko-gynekologickém oddělení Univerzitní nemocnice Mongi Slim La Marsa od 27. srpna 2018 do 10.04.2019.

III- Studovaná populace:

Byl definován všemi ženami s indikací elektivního císařského řezu na našem oddělení během sledovaného období.

IV-Kritéria způsobilosti:

1. Kritéria zařazení:

   • Monofetální těhotenství
   • Věk nad 18 let
   • Termín těhotenství ≥ 37 SA
   • Volitelný císařský řez

2. Kritéria nezařazení:

   • Fetální patologie známá prenatálně jako intrauterinní těžká růstová retardace s dopplerovskými abnormalitami, malformací plodu nebo známým genetickým defektem plodu.
   • Anomálie adheze placenty.
   • Císařský řez v kontextu lékařské nebo porodnické pohotovosti.

3. Kritéria vyloučení:

   • Císařský řez provedený v celkové anestezii po selhání lokoregionální anestezie.
   • Odmítnutí ženy zúčastnit se studie.
   • Nemožnost nebo neschopnost studovat novorozeneckou acidobazickou rovnováhu na pupečníku.

V-Investigators:

1. Rezident odpovědný za studium:

   Byl zodpovědný za zahrnutí a sběr předoperačních a pooperačních dat.

2. Chirurgové:

Okamžitě po operaci uvedli na informačním listu pacienta chirurgické rysy císařského řezu: použitou techniku, způsoby extrakce plodu, obtíže, s nimiž se setkaly...

VI- Kritéria posuzování:

• Acidobazická rovnováha novorozence, která bude hodnocena měřením novorozenecké PH u pupeční šňůry a novorozenecké eukapnice [1-2-3].
• Skóre APGAR v 5 minutách [4]
• Míra převozu na novorozeneckou jednotku intenzivní péče (JIP) a důvod hospitalizace.

VII - Průběh studie:

1. Návštěva před začleněním

   Všichni pacienti sledovaní na ambulanci byli o studii informováni během prenatální návštěvy v 8. měsíci.

   Rezident odpovědný za studii zkontroloval kritéria způsobilosti a informoval pacienta o cílech výzkumu, jeho průběhu a očekávaných přínosech výzkumu.

   Odpověděl na všechny otázky týkající se Cesarean studie. Pro podpis formuláře souhlasu byla ponechána lhůta na rozmyšlenou do dne doručení. (viz přílohy 1 a 2)

2. Vstupní návštěva Rezident odpovědný za studii byl odpovědný za závěrečné ověření kritérií způsobilosti a získání písemného informovaného souhlasu pacienta v arabštině (příloha 1) a ve francouzštině (příloha 2).

   Pokud pacient s účastí souhlasil, zkoušející jasně napsal své jméno a příjmení, datum a podepsal souhlas.

   Rekrutovaným pacientům bylo chronologicky přiřazeno číslo až do konce studie.

3. Den císařského řezu Po výběru pacientky do studie byl porod naplánován podle gestačního věku a respektoval obvyklá doporučení a protokoly použití na oddělení.

Indikace porodu císařským řezem a termín operace tedy nebyly zařazením pacientky do této observační studie ovlivněny.

Vyšetřovatelé popsali anestetické a chirurgické techniky. Tím byla kartotéka pacienta doplněna prospektivně a specifikovány položky, kterých se to týká

• chirurg:

Hodnost operátora a jeho zkušenosti s císařským řezem.

-Císařský řez: Na našem oddělení se skutečně používají dvě císařské techniky a volba mezi těmito dvěma byla připsána operátorovi.

• Intraperitoneální technika Misgav Ladach [5]
• Extraperitoneální císařský řez podle techniky "francouzský ambulantní císařský řez" (FAUCS) [6]
• Různé provozní doby:
• Doba mezi začátkem anestezie a incizí kůže.
• Doba mezi kožní incizí a extrakcí plodu.
• Doba mezi hysterotomií a extrakcí plodu nebo skutečné trvání extrakce plodu.
• Způsoby extrakce plodu:
• prezentace plodu
• Možné použití nástrojů
• Využití manévrů pro intraoperační extrakci plodu
• Subjektivní hodnocení operátora ohledně stupně obtížnosti dosažení extrakce plodu
• Novorozenecký výsledek:
• Neonatální PH měřeno u pupeční šňůry.
• Eukapnická neonatální PH.
• Apgar skóre v 5 minutách.
• Možná hospitalizace na neonatologickém oddělení a v tom případě její důvod.

VIII-Statistická studie:

Provedli jsme korelační Pearsonovu studii mezi různými operačními časy měřenými během studie a hodnotou neonatálního eukapnického PH.

Provedli jsme logistickou regresi, abychom mezi použitými proměnnými identifikovali faktory, které významně a nezávisle ovlivnily novorozenecký výsledek. Identifikovali jsme dvě hlavní události: neonatální ph <7,15 a neonatální ph <7,1