神经反馈和同步的亲子培训
2024年6月4日 更新者：Oklahoma State University Center for Health Sciences
父母-青少年神经反馈和同步性培训的二元脑间信号转导 (DIBS) 项目
该研究将测试实时功能性磁共振成像 (fMRI) 超扫描神经反馈方案的可行性，该方案对 10 名母亲及其精神健康的青春期女儿进行，最终目标是在未来的研究中对抑郁青少年样本进行测试。
研究概览
详细说明
本研究将采用严格的多方法、多线人设计，通过 fMRI 超扫描检查二元神经反馈 (dnf) 对青少年大脑激活的影响。
父母和青少年还将报告情绪调节、抑郁症状和育儿实践。
数据收集程序将在获奖者大脑研究所 (LIBR) 进行，该研究所配备了两个相同的扫描仪，这些扫描仪具有先进的实时 fMRI 系统，能够进行并行 fMRI 超扫描，包括神经反馈能力。
家长将完成电话屏幕以确定初始资格。
如果满足初始研究标准，将安排 2 小时的亲自实验室访问，母亲和女儿将完成同意/同意；诊断性访谈；关于情绪调节、养育方式、抑郁和焦虑的调查；和额外的筛选。
调查数据将用于初步探索性分析。
根据筛选访问收集的数据，参与者将被邀请参加完整的研究：4 小时的访问，母亲和女儿将使用超扫描单独和一起完成情绪评级、模拟扫描仪训练和 fMRI 任务（扫描时间 = 16 分钟静息状态 [2 次运行]、7 分钟结构 MRI、40 分钟 fMRI 任务、10 分钟临床 MRI 扫描）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有资格进行功能磁共振成像
- 足够的英语流利度来完成任务
- 体重指数≦40.0
- 右撇子
- 生物女
- 每周至少同住 4 天
- 成年参与者：青少年参与者的亲生母亲
- 成人参与者：主要照顾者 > 儿童寿命的 50%
- 成人参加者：BMI≧18.0
- 青少年参与者：13-17岁
- 青少年参加者：BMI≧16.0
排除标准：
- 目前的精神病诊断
- 影响 fMRI 的药物
- 影响 fMRI 的医疗条件
- 扫描当天酒精或精神药物
- 青少年参与者：神经发育迟缓
- 青少年参与者：情绪或精神病史
- 青少年参与者：强迫症 (OCD) 或注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实时 fMRI 神经反馈
所有参与者都将收到来自目标区域的神经反馈（无假条件）。
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参与者将尝试通过实时 fMRI 神经反馈来调节自己和/或其伴侣在特定大脑区域的大脑激活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经反馈评定量表
大体时间：基线（在扫描会话期间获得）
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对完成任务和改变大脑活动的感知有效性的评级量表。
李克特量表范围为 0-10，数字越高表示感知效果越好。
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基线（在扫描会话期间获得）
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情绪评定量表
大体时间：基线（在扫描会话期间获得）
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评分量表询问当前各种情绪的体验（快乐、悲伤、愤怒等）。
等级范围为 0-10，数字越高表示情绪越强烈。
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基线（在扫描会话期间获得）
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血氧水平依赖性 (BOLD) 信号变化（大脑激活）
大体时间：基线（在扫描会话期间获得）
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针对神经反馈和相关区域的大脑区域激活；静息态网络活动
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基线（在扫描会话期间获得）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kara L Kerr, PhD、Oklahoma State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月25日
初级完成 (实际的)
2021年2月27日
研究完成 (实际的)
2021年2月27日
研究注册日期
首次提交
2019年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月25日
首次发布 (实际的)
2019年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHS2017011
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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