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ニューロフィードバックと同調性に関する親と青少年のトレーニング

ニューロフィードバックと同調性に関する親と青少年のトレーニングを伴う二項脳間シグナリング (DIBS) プロジェクト

この研究では、10人の母親と精神医学的に健康な思春期の娘を対象に、リアルタイム機能的磁気共鳴画像法(fMRI)ハイパースキャニングニューロフィードバックプロトコルの実現可能性をテストし、最終的には将来の研究でうつ病の若者のサンプルでこれをテストすることを目標としている。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、厳密なマルチメソッド、マルチインフォーマント設計を利用して、fMRI ハイパースキャンによる思春期の脳の活性化に対する二項ニューロフィードバック (dnf) の効果を検証します。 親と青少年は、感情の調節、うつ症状、子育ての実践についても報告します。 データ収集手順は、ニューロフィードバック機能を含む並列 fMRI ハイパースキャンを実行できる高度なリアルタイム fMRI システムを備えた 2 台の同一のスキャナーを備えた受賞者脳研究所 (LIBR) で行われます。 保護者は最初の資格を決定するために電話画面に必要事項を記入します。 初期の研究基準が満たされている場合は、2 時間の直接研究室訪問が予定されており、母親と娘は同意を完了します。診断面接。感情の調節、子育ての実践、うつ病、不安に関する調査。そして追加上映。 調査データは予備的な探索的分析に使用されます。 スクリーニング訪問から収集されたデータに基づいて、参加者は完全な研究に参加するよう招待されます。4 時間の訪問では、母親と娘が感情評価、模擬スキャナトレーニング、およびハイパースキャンを使用して個別にまたは一緒に fMRI タスクを完了します (スキャン時間 = 16 分間の安静状態 [2 回実行]、7 分間の構造 MRI、40 分間の fMRI タスク、10 分間の臨床 MRI スキャン)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Laureate Institute for Brain Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • fMRIの対象となる
  • タスクを完了するのに十分な英語の流暢さ
  • BMI ≦ 40.0
  • 右利き
  • 生物学的な女性
  • 少なくとも週4日は同居している
  • 成人参加者: 思春期の参加者の実母
  • 成人参加者:主な介護者 > 子供の寿命の 50%
  • 成人参加者:BMI ≧ 18.0
  • 青少年の参加者: 13 ~ 17 歳
  • 青少年の参加者: BMI ≧ 16.0

除外基準:

  • 現在の精神科診断
  • fMRI に影響を与える薬剤
  • fMRI に影響を与える病状
  • スキャン当日のアルコールまたは向精神薬
  • 青少年の参加者: 神経発達の遅れ
  • 青少年の参加者: 気分​​障害または精神障害の病歴
  • 青少年の参加者:強迫性障害(OCD)または注意欠陥/多動性障害(ADHD)の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リアルタイム fMRI ニューロフィードバック
すべての参加者は、ターゲット領域からニューロフィードバックを受け取ります (偽条件なし)。
参加者は、リアルタイムの fMRI ニューロフィードバックを介して、指定された脳領域における自分自身および/またはパートナーの脳活性化の制御を試みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニューロフィードバック評価スケール
時間枠:ベースライン (スキャン セッション中に取得)
タスクを完了し、脳の活性化を変化させる際に認識された有効性の評価スケール。 リッカートスケールは 0 ~ 10 の範囲であり、数値が大きいほど、知覚される効果が大きいことを示します。
ベースライン (スキャン セッション中に取得)
感情評価スケール
時間枠:ベースライン (スキャン セッション中に取得)
さまざまな感情 (幸せ、悲しみ、怒りなど) の現在の経験について尋ねる評価スケール。 スケールの範囲は 0 ~ 10 で、数字が大きいほどより激しい感情を示します。
ベースライン (スキャン セッション中に取得)
血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号変化 (脳の活性化)
時間枠:ベースライン (スキャン セッション中に取得)
ニューロフィードバックの対象となる脳領域および関連領域の活性化。静止状態のネットワークアクティビティ
ベースライン (スキャン セッション中に取得)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月25日

一次修了 (実際)

2021年2月27日

研究の完了 (実際)

2021年2月27日

試験登録日

最初に提出

2019年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月25日

最初の投稿 (実際)

2019年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月25日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHS2017011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リアルタイム fMRI ニューロフィードバックの臨床試験

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