Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemmille ja nuorille suunnattu koulutus neurofeedbackista ja synkroniasta

tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Dyadic Inter-Brain Signaling (DIBS) -projekti, jossa vanhemmille ja nuorille koulutetaan neurofeedbackia ja synkroniaa

Tutkimuksessa testataan reaaliaikaisen funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) hyperscanning neurofeedback-protokollan toteutettavuutta kymmenen äidin ja heidän psykiatrisesti terveiden teini-ikäisten tyttäriensä kanssa. Lopullisena tavoitteena on testata tätä masentuneilla nuorilla tulevassa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään tiukkaa usean menetelmän ja usean informantin suunnittelua tutkiakseen dyadisen neurofeedbackin (dnf) vaikutuksia nuorten aivojen aktivaatioon fMRI-hyperskannauksella. Vanhemmat ja nuoret raportoivat myös tunteiden säätelystä, masennusoireista ja vanhemmuuden käytännöistä. Tiedonkeruu suoritetaan Laureate Institute for Brain Researchissa (LIBR), joka on varustettu kahdella identtisellä skannerilla, joissa on kehittyneet reaaliaikaiset fMRI-järjestelmät, jotka pystyvät suorittamaan rinnakkaista fMRI-hyperskannausta, mukaan lukien neurofeedback-kapasiteetti. Vanhemmat täyttävät puhelimen näytön määrittääkseen alkuperäisen kelpoisuuden. Jos alustavat tutkimuskriteerit täyttyvät, järjestetään 2 tunnin henkilökohtainen laboratoriokäynti, jossa äidit ja tyttäret täydentävät suostumuksensa. diagnostiset haastattelut; kyselyt tunteiden säätelystä, vanhemmuuden käytännöistä, masennuksesta ja ahdistuksesta; ja lisäseulonta. Tutkimustietoja käytetään alustaviin kartoittaviin analyyseihin. Seulontakäynnillä kerättyjen tietojen perusteella osallistujat kutsutaan osallistumaan koko tutkimukseen: 4 tunnin vierailuun, jossa äidit ja tyttäret suorittavat tunnearviointeja, pilaskannerikoulutusta ja fMRI-tehtäviä yksin ja yhdessä hyperskannauksen avulla (skannausaika = 16 min lepotila [2 ajoa], 7 min rakenteellinen MRI, 40 min fMRI-tehtävät, 10 min kliiniset magneettikuvaukset).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Soveltuu fMRI:lle
  • Riittävä englannin kielen taito tehtävien suorittamiseen
  • BMI ≦ 40,0
  • Oikeakätinen
  • Biologinen nainen
  • Asuminen rinnakkain vähintään 4 päivää/viikko
  • Aikuiset osallistujat: Nuoren osallistujan biologinen äiti
  • Aikuiset osallistujat: Ensisijainen hoitaja > 50 % lapsen eliniästä
  • Aikuiset osallistujat: BMI ≧ 18,0
  • Nuoret osallistujat: Ikä 13-17 vuotta
  • Nuoret osallistujat: BMI ≧ 16,0

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykiatrinen diagnoosi
  • FMRI:hen vaikuttavat lääkkeet
  • FMRI:hen vaikuttavat sairaudet
  • Alkoholi tai psykoaktiivinen huume skannauspäivänä
  • Nuoret osallistujat: Neurokehityksen viive
  • Nuoret osallistujat: Mieliala tai psykoottinen häiriö historia
  • Nuoret osallistujat: Aiempi pakko-oireinen häiriö (OCD) tai tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reaaliaikainen fMRI-neurofeedback
Kaikki osallistujat saavat neuropalautteen kohdealueelta (ei näennäistä tilaa).
Käyttäytyminen: Reaaliaikainen fMRI-neurofeedback
Osallistujat yrittävät säädellä omaa ja/tai kumppaninsa aivojen aktivaatiota tietyllä aivoalueella reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurofeedback-luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (hankittu skannausistunnon aikana)
Arviointiasteikko koetellusta tehokkuudesta tehtävän suorittamisessa ja aivojen aktivaation muuttamisessa. Likert-asteikko 0-10, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa havaittua tehokkuutta.
Perustaso (hankittu skannausistunnon aikana)
Tunteiden luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (hankittu skannausistunnon aikana)
Arviointiasteikko, jossa kysytään erilaisten tunteiden nykyisestä kokemuksesta (iloinen, surullinen, vihainen jne.). Asteikko vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat luvut osoittavat voimakkaampia tunteita.
Perustaso (hankittu skannausistunnon aikana)
Veren happitasosta riippuvat (BOLD) signaalimuutokset (aivojen aktivointi)
Aikaikkuna: Perustaso (hankittu skannausistunnon aikana)
Aktivointi aivoalueella, joka on kohdistettu neurofeedbackiin ja siihen liittyviin alueisiin; lepotilan verkkotoiminta
Perustaso (hankittu skannausistunnon aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Oklahoma State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHS2017011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reaaliaikainen fMRI-neurofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa