Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre-ungdomsopplæring i nevrofeedback og synkroni

4. juni 2024 oppdatert av: Oklahoma State University Center for Health Sciences

The Dyadic Inter-Brain Signaling (DIBS)-prosjektet med opplæring av foreldre og ungdom på nevrofeedback og synkroni

Studien vil teste en sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hyperscanning neurofeedback-protokoll for gjennomførbarhet med ti mødre og deres psykiatrisk friske ungdomsdøtre, med det endelige målet å teste dette i et utvalg av deprimerte ungdommer i en fremtidig studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke en streng multi-metode, multi-informant design for å undersøke effekten av dyadisk nevrofeedback (dnf) på ungdomshjerneaktivering med fMRI hyperskanning. Foreldre og ungdom vil også rapportere om følelsesregulering, depressive symptomer og foreldrepraksis. Datainnsamlingsprosedyrer vil finne sted ved Laureate Institute for Brain Research (LIBR), som er utstyrt med to identiske skannere som har avanserte sanntids fMRI-systemer som er i stand til å utføre parallell fMRI hyperskanning, inkludert kapasitet for nevrofeedback. Foreldre vil fylle ut en telefonskjerm for å fastslå den første kvalifiseringen. Hvis innledende studiekriterier er oppfylt, vil det planlegges et 2-timers personlig laboratoriebesøk hvor mødre og døtre skal fullføre samtykke/samtykke; diagnostiske intervjuer; undersøkelser om følelsesregulering, foreldrepraksis, depresjon og angst; og ekstra skjerming. Undersøkelsesdata vil bli brukt til foreløpige eksplorative analyser. Basert på data samlet inn fra screeningbesøket, vil deltakerne bli invitert til å delta i hele studien: et 4-timers besøk hvor mødre og døtre vil fullføre følelsesvurderinger, mock skannertrening og fMRI-oppgaver individuelt og sammen ved hjelp av hyperskanning (skanningstid = 16 min hviletilstand [2 løp], 7 min strukturell MR, 40 min fMRI-oppgaver, 10 min kliniske MR-skanninger).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert for fMRI
  • Tilstrekkelig flytende engelsk for å fullføre oppgaver
  • BMI ≦ 40,0
  • Høyrehendt
  • Biologisk kvinne
  • Samboer minst 4 dager/uke
  • Voksne deltakere: Biologisk mor til ungdomsdeltaker
  • Voksne deltakere: Primær omsorgsperson > 50 % av barnets levetid
  • Voksne deltakere: BMI ≧ 18,0
  • Ungdomsdeltakere: Alder 13-17 år
  • Ungdomsdeltakere: BMI ≧ 16,0

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende psykiatrisk diagnose
  • Medisiner som påvirker fMRI
  • Medisinske tilstander som påvirker fMRI
  • Alkohol eller psykoaktive stoffer på skannedagen
  • Ungdomsdeltakere: Nevroutviklingsforsinkelse
  • Ungdomsdeltakere: Historie med humør eller psykotisk lidelse
  • Ungdomsdeltakere: Historie med tvangslidelser (OCD) eller oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sanntids fMRI neurofeedback
Alle deltakere vil motta neurofeedback fra målregionen (ingen falsk tilstand).
Atferdsmessig: Sanntids fMRI neurofeedback
Deltakerne vil forsøke å regulere egen og/eller partnerens hjerneaktivering i et spesifisert hjerneområde via fMRI-nevrofeedback i sanntid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrofeedback vurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje (oppnådd under skanneøkten)
Vurderingsskala for opplevd effektivitet i å fullføre oppgaven og endre hjerneaktivering. Likert-skalaen varierer fra 0-10, med høyere tall som indikerer større opplevd effektivitet.
Grunnlinje (oppnådd under skanneøkten)
Emosjonsvurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje (oppnådd under skanneøkten)
Vurderingsskala som spør om nåværende opplevelse av ulike følelser (glad, trist, sint osv.). Skalaen varierer fra 0-10, med høyere tall som indikerer mer intense følelser.
Grunnlinje (oppnådd under skanneøkten)
Blodoksygennivåavhengige (FET) signalendringer (hjerneaktivering)
Tidsramme: Grunnlinje (oppnådd under skanneøkten)
Aktivering i hjerneregionen rettet mot neurofeedback og tilknyttede regioner; nettverksaktivitet i hviletilstand
Grunnlinje (oppnådd under skanneøkten)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Samarbeidspartnere

Oklahoma State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHS2017011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sanntids fMRI neurofeedback

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere