Szülő-serdülő képzés a neurofeedbackről és a szinkronról
2024. június 4. frissítette: Oklahoma State University Center for Health Sciences
A „Diadic Inter-Brain Signaling (DIBS) projekt szülő-serdülő képzéssel a neurofeedbackről és a szinkronról
A tanulmány egy valós idejű funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) hiperscanning neurofeedback protokollt tesztel majd tíz anyával és pszichiátriailag egészséges serdülő lányaival, azzal a céllal, hogy ezt egy későbbi vizsgálat során egy depressziós serdülőkből álló mintán teszteljék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány szigorú többmódszeres, több információs tervezést alkalmaz a diádikus neurofeedback (dnf) serdülőkori agyaktivációra gyakorolt hatásának vizsgálatára fMRI hiperszkennelés segítségével.
A szülők és a serdülők az érzelmek szabályozásáról, a depressziós tünetekről és a szülői gyakorlatokról is beszámolnak.
Az adatgyűjtési eljárásokra a díjnyertes Agykutató Intézetben (LIBR) kerül sor, amely két egyforma szkennerrel van felszerelve, amelyek fejlett valós idejű fMRI rendszerekkel rendelkeznek, amelyek képesek párhuzamos fMRI hiperszkennelést végezni, beleértve a neurofeedback kapacitást is.
A szülők egy telefon képernyőjén határozzák meg a kezdeti jogosultságot.
Ha teljesülnek a kezdeti vizsgálati kritériumok, egy 2 órás személyes laborlátogatás kerül beütemezésre, ahol az anyák és a lányok kitöltik a beleegyezésüket/beleegyezésüket; diagnosztikai interjúk; felmérések az érzelemszabályozásról, a szülői gyakorlatokról, a depresszióról és a szorongásról; és további szűrés.
A felmérés adatait az előzetes feltáró elemzésekhez használjuk fel.
A szűrési látogatás során gyűjtött adatok alapján a résztvevőket meghívják a teljes vizsgálatban való részvételre: egy 4 órás látogatáson, ahol az anyák és lányai érzelmek értékelését, szkenner tréninget és fMRI-feladatokat végeznek el egyénileg és együtt hiperszkennelés segítségével (szkennelési idő = 16 perc nyugalmi állapot [2 futtatás], 7 perc szerkezeti MRI, 40 perc fMRI feladatok, 10 perc klinikai MRI vizsgálat).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FMRI vizsgálatra alkalmas
- Elegendő angol nyelvtudás a feladatok elvégzéséhez
- BMI ≦ 40,0
- Jobbkezes
- Biológiai nőstény
- Együttlakás legalább 4 nap/hét
- Felnőtt résztvevők: Serdülő résztvevő biológiai anyja
- Felnőtt résztvevők: Az elsődleges gondozó > a gyermek élettartamának 50%-a
- Felnőtt résztvevők: BMI ≧ 18,0
- Serdülő résztvevők: 13-17 éves korig
- Serdülő résztvevők: BMI ≧ 16,0
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi pszichiátriai diagnózis
- Az fMRI-t befolyásoló gyógyszerek
- Az fMRI-t befolyásoló egészségügyi állapotok
- Alkohol vagy pszichoaktív szer a vizsgálat napján
- Serdülő résztvevők: Neurofejlődési késleltetés
- Serdülő résztvevők: hangulati vagy pszichotikus zavarok anamnézisében
- Serdülő résztvevők: rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) vagy figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) a kórtörténetében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Valós idejű fMRI neurofeedback
Minden résztvevő neurofeedbacket kap a célrégiótól (nincs színlelt állapot).
|
A résztvevők megkísérlik szabályozni saját és/vagy partnerük agyi aktiválását egy meghatározott agyi régióban valós idejű fMRI neurofeedback segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurofeedback értékelési skála
Időkeret: Alapállapot (a szkennelés során szerzett)
|
A feladat elvégzésében és az agyi aktiválás megváltoztatásában észlelt hatékonyság értékelési skála.
A Likert-skála 0-tól 10-ig terjed, a magasabb számok nagyobb észlelt hatékonyságot jeleznek.
|
Alapállapot (a szkennelés során szerzett)
|
|
Érzelmeket értékelő skála
Időkeret: Alapállapot (a szkennelés során szerzett)
|
Értékelési skála, amely a különféle érzelmek (boldog, szomorú, dühös stb.) jelenlegi tapasztalataira kérdez rá.
A skála 0-tól 10-ig terjed, a magasabb számok intenzívebb érzelmeket jeleznek.
|
Alapállapot (a szkennelés során szerzett)
|
|
Véroxigénszint-függő (BOLD) jelváltozások (agyi aktiválás)
Időkeret: Alapállapot (a szkennelés során szerzett)
|
Aktiválás a neurofeedback és a kapcsolódó régiók agyi régiójában; nyugalmi állapotú hálózati tevékenység
|
Alapállapot (a szkennelés során szerzett)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHS2017011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .