Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie rodziców i nastolatków w zakresie neurofeedbacku i synchronizacji

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Projekt Diadic Inter-Brain Signaling (DIBS) ze szkoleniem rodziców i nastolatków w zakresie neurofeedbacku i synchronizacji

Badanie przetestuje protokół neurofeedbacku hiperskanującego funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w czasie rzeczywistym pod kątem wykonalności z dziesięcioma matkami i ich zdrowymi psychicznie nastoletnimi córkami, a ostatecznym celem będzie przetestowanie tego na próbie nastolatków z depresją w przyszłych badaniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystany zostanie rygorystyczny projekt oparty na wielu metodach i wielu informacjach, aby zbadać wpływ diadycznej neurofeedbacku (dnf) na aktywację mózgu nastolatka za pomocą hiperskanowania fMRI. Rodzice i młodzież będą również informować o regulacji emocji, objawach depresyjnych i praktykach rodzicielskich. Procedury zbierania danych będą odbywać się w Laureate Institute for Brain Research (LIBR), który jest wyposażony w dwa identyczne skanery z zaawansowanymi systemami fMRI czasu rzeczywistego, zdolnymi do prowadzenia równoległego hiperskanowania fMRI, w tym zdolnością do neurofeedbacku. Rodzice wypełnią ekran telefonu, aby określić wstępne uprawnienia. Jeśli wstępne kryteria badania zostaną spełnione, zaplanowana zostanie 2-godzinna osobista wizyta w laboratorium, podczas której matki i córki wypełnią zgodę/zgodę; wywiady diagnostyczne; ankiety dotyczące regulacji emocji, praktyk rodzicielskich, depresji i lęku; i dodatkowe badanie przesiewowe. Dane ankietowe zostaną wykorzystane do wstępnych analiz eksploracyjnych. Na podstawie danych zebranych podczas wizyty przesiewowej uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w pełnym badaniu: 4-godzinnej wizycie, podczas której matki i córki przeprowadzą ocenę emocji, szkolenie z symulowanego skanera oraz zadania fMRI indywidualnie i razem przy użyciu hiperskanowania (czas skanowania = 16 min stan spoczynku [2 przebiegi], 7 min strukturalny MRI, 40 min zadania fMRI, 10 min kliniczne skany MRI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikuje się do fMRI
  • Wystarczająca biegła znajomość języka angielskiego do wykonywania zadań
  • BMI ≦ 40,0
  • Praworęczny
  • Biologiczna kobieta
  • Wspólne zamieszkiwanie co najmniej 4 dni w tygodniu
  • Dorośli uczestnicy: Biologiczna matka nastoletniego uczestnika
  • Dorośli uczestnicy: główny opiekun > 50% długości życia dziecka
  • Dorośli uczestnicy: BMI ≧ 18,0
  • Młodociani uczestnicy: Wiek 13-17 lat
  • Młodzież: BMI ≧ 16,0

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna diagnoza psychiatryczna
  • Leki wpływające na fMRI
  • Warunki medyczne wpływające na fMRI
  • Alkohol lub środek psychoaktywny w dniu skanowania
  • Młodzież uczestnicząca: Opóźnienie rozwoju neurologicznego
  • Młodzież: historia zaburzeń nastroju lub psychotycznych
  • Młodzież: historia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym
Wszyscy uczestnicy otrzymają neurofeedback z regionu docelowego (bez warunków pozorowanych).
Behawioralne: Neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym
Uczestnicy będą próbować regulować aktywację mózgu własnego i/lub partnera w określonym regionie mózgu za pomocą neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny neurofeedbacku
Ramy czasowe: Linia bazowa (uzyskana podczas sesji skanowania)
Skala ocen postrzeganej skuteczności w wykonaniu zadania i zmianie aktywacji mózgu. Skala Likerta od 0 do 10, gdzie wyższe liczby wskazują na większą postrzeganą skuteczność.
Linia bazowa (uzyskana podczas sesji skanowania)
Skala oceny emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa (uzyskana podczas sesji skanowania)
Skala ocen pytająca o aktualne przeżywanie różnych emocji (radość, smutek, złość itp.). Skala waha się od 0 do 10, przy czym wyższe liczby wskazują na intensywniejsze emocje.
Linia bazowa (uzyskana podczas sesji skanowania)
Zmiany sygnału zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) (aktywacja mózgu)
Ramy czasowe: Linia bazowa (uzyskana podczas sesji skanowania)
Aktywacja w regionie mózgu ukierunkowanym na neurofeedback i powiązane regiony; aktywność sieciowa w stanie spoczynku
Linia bazowa (uzyskana podczas sesji skanowania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Współpracownicy

Oklahoma State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHS2017011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj