Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouder-adolescent training over neurofeedback en synchronie

4 juni 2024 bijgewerkt door: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Het Dyadic Inter-Brain Signalling (DIBS)-project met ouder-adolescenttraining over neurofeedback en synchronisatie

De studie zal een real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) hyperscanning neurofeedback-protocol testen op haalbaarheid met tien moeders en hun psychiatrisch gezonde adolescente dochters, met het uiteindelijke doel om dit te testen in een steekproef van depressieve adolescenten in een toekomstige studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een rigoureuze multi-method, multi-informant-opzet gebruiken om de effecten van dyadische neurofeedback (dnf) op hersenactivatie bij adolescenten met fMRI-hyperscanning te onderzoeken. Ouders en adolescenten zullen ook rapporteren over emotieregulatie, depressieve symptomen en opvoedingspraktijken. Gegevensverzamelingsprocedures zullen plaatsvinden bij het Laureate Institute for Brain Research (LIBR), dat is uitgerust met twee identieke scanners met geavanceerde real-time fMRI-systemen die in staat zijn om parallelle fMRI-hyperscanning uit te voeren, inclusief de capaciteit voor neurofeedback. Ouders vullen een telefoonscherm in om te bepalen of ze in eerste instantie in aanmerking komen. Als aan de initiële studiecriteria is voldaan, wordt een persoonlijk laboratoriumbezoek van 2 uur gepland waar moeders en dochters hun toestemming / instemming zullen geven; diagnostische interviews; enquêtes over emotieregulatie, opvoedingspraktijken, depressie en angst; en aanvullende screening. Enquêtegegevens zullen worden gebruikt voor voorlopige verkennende analyses. Op basis van de gegevens die tijdens het screeningbezoek zijn verzameld, worden de deelnemers uitgenodigd om deel te nemen aan het volledige onderzoek: een bezoek van 4 uur waarbij moeders en dochters individueel en samen emotiebeoordelingen, mock-scannertraining en fMRI-taken invullen met behulp van hyperscanning (scantijd = 16 min. rusttoestand [2 runs], 7 min. structurele MRI, 40 min. fMRI-taken, 10 min. klinische MRI-scans).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Komt in aanmerking voor fMRI
  • Voldoende vloeiend Engels om taken uit te voeren
  • BMI ≦ 40,0
  • Rechtshandig
  • Biologische vrouw
  • Minstens 4 dagen/week samenwonen
  • Volwassen deelnemers: Biologische moeder van adolescente deelnemer
  • Volwassen deelnemers: Primaire verzorger > 50% van de levensduur van het kind
  • Volwassen deelnemers: BMI ≧ 18,0
  • Adolescente deelnemers: leeftijd 13-17 jaar
  • Adolescente deelnemers: BMI ≧ 16,0

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige psychiatrische diagnose
  • Medicijnen die fMRI beïnvloeden
  • Medische aandoeningen die fMRI beïnvloeden
  • Alcohol of psychoactieve drugs op scandag
  • Adolescente deelnemers: neurologische ontwikkelingsachterstand
  • Adolescente deelnemers: geschiedenis van stemming of psychotische stoornis
  • Adolescente deelnemers: geschiedenis van obsessief-compulsieve stoornis (OCD) of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Realtime fMRI-neurofeedback
Alle deelnemers krijgen neurofeedback uit de doelregio (geen schijnaandoening).
Gedragsmatig: Realtime fMRI-neurofeedback
Deelnemers zullen proberen de hersenactivatie van zichzelf en/of die van hun partner in een bepaald hersengebied te reguleren via real-time fMRI neurofeedback.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurofeedback-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn (verworven tijdens scansessie)
Beoordelingsschaal van waargenomen effectiviteit bij het voltooien van de taak en het veranderen van hersenactivatie. Likertschaal variërend van 0-10, waarbij hogere getallen een grotere waargenomen effectiviteit aangeven.
Basislijn (verworven tijdens scansessie)
Emotie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn (verworven tijdens scansessie)
Beoordelingsschaal die vraagt ​​naar de huidige ervaring van verschillende emoties (blij, verdrietig, boos, enz.). Schaal loopt van 0-10, waarbij hogere getallen duiden op intensere emoties.
Basislijn (verworven tijdens scansessie)
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaalveranderingen (hersenactivering)
Tijdsspanne: Basislijn (verworven tijdens scansessie)
Activering in het hersengebied gericht op neurofeedback en bijbehorende regio's; netwerkactiviteit in rusttoestand
Basislijn (verworven tijdens scansessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Medewerkers

Oklahoma State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHS2017011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Realtime fMRI-neurofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren