Formation Parent-Adolescent sur le Neurofeedback et la Synchronie
4 juin 2024 mis à jour par: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Le projet Dyadic Inter-Brain Signaling (DIBS) avec une formation parents-adolescents sur le neurofeedback et la synchronie
L'étude testera la faisabilité d'un protocole de neurofeedback d'hyperscanning d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) en temps réel avec dix mères et leurs filles adolescentes en bonne santé psychiatrique, dans le but éventuel de tester cela dans un échantillon d'adolescents déprimés dans une future étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera une conception rigoureuse multi-méthodes et multi-informateurs pour examiner les effets du neurofeedback dyadique (dnf) sur l'activation cérébrale des adolescents avec l'hyperscanning IRMf.
Les parents et les adolescents rendront également compte de la régulation des émotions, des symptômes dépressifs et des pratiques parentales.
Les procédures de collecte de données auront lieu au Laureate Institute for Brain Research (LIBR), qui est équipé de deux scanners identiques dotés de systèmes d'IRMf en temps réel avancés capables d'effectuer un hyperscannage IRMf parallèle, y compris la capacité de neurofeedback.
Les parents rempliront un écran téléphonique pour déterminer l'éligibilité initiale.
Si les critères initiaux de l'étude sont remplis, une visite de laboratoire en personne de 2 heures sera prévue au cours de laquelle les mères et les filles rempliront leur consentement/assentiment ; entretiens diagnostiques ; enquêtes sur la régulation des émotions, les pratiques parentales, la dépression et l'anxiété ; et dépistage supplémentaire.
Les données de l'enquête seront utilisées pour des analyses exploratoires préliminaires.
Sur la base des données recueillies lors de la visite de dépistage, les participants seront invités à participer à l'étude complète : une visite de 4 heures au cours de laquelle les mères et les filles effectueront des évaluations d'émotion, une simulation de formation au scanner et des tâches d'IRMf individuellement et ensemble à l'aide de l'hyperscanning (durée du scan = 16 min au repos [2 courses], 7 min d'IRM structurelle, 40 min de tâches d'IRMf, 10 min d'IRM clinique).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Éligible à l'IRMf
- Maîtrise suffisante de l'anglais pour accomplir les tâches
- IMC ≦ 40,0
- Droitier
- Femelle biologique
- Cohabitation au moins 4 jours/semaine
- Participants adultes : Mère biologique du participant adolescent
- Participants adultes : soignant principal > 50 % de la durée de vie de l'enfant
- Participants adultes : IMC ≧ 18,0
- Participants adolescents : âgés de 13 à 17 ans
- Participants adolescents : IMC ≧ 16,0
Critère d'exclusion:
- Diagnostic psychiatrique actuel
- Médicaments influençant l'IRMf
- Conditions médicales influençant l'IRMf
- Alcool ou drogue psychoactive le jour de l'examen
- Participants adolescents : retard de développement neurologique
- Participants adolescents : Antécédents de troubles de l'humeur ou psychotiques
- Participants adolescents : Antécédents de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) ou de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Neurofeedback IRMf en temps réel
Tous les participants recevront un neurofeedback de la région cible (pas de condition fictive).
|
Les participants tenteront de réguler leur propre activation cérébrale et/ou celle de leur partenaire dans une région spécifique du cerveau via le neurofeedback IRMf en temps réel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation du neurofeedback
Délai: Ligne de base (acquise pendant la session d'analyse)
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Échelle d'évaluation de l'efficacité perçue dans l'accomplissement de la tâche et la modification de l'activation cérébrale.
Échelle de Likert allant de 0 à 10, les chiffres les plus élevés indiquant une plus grande efficacité perçue.
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Ligne de base (acquise pendant la session d'analyse)
|
|
Échelle d'évaluation des émotions
Délai: Ligne de base (acquise pendant la session d'analyse)
|
Échelle d'évaluation interrogeant sur l'expérience actuelle de diverses émotions (heureux, triste, en colère, etc.).
L'échelle va de 0 à 10, les chiffres les plus élevés indiquant des émotions plus intenses.
|
Ligne de base (acquise pendant la session d'analyse)
|
|
Changements de signal en fonction du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) (activation du cerveau)
Délai: Ligne de base (acquise pendant la session d'analyse)
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Activation dans la région du cerveau ciblée pour le neurofeedback et les régions associées ; activité réseau à l'état de repos
|
Ligne de base (acquise pendant la session d'analyse)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Première publication (Réel)
26 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHS2017011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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