Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre-ungdomstræning i neurofeedback og synkroni

4. juni 2024 opdateret af: Oklahoma State University Center for Health Sciences

The Dyadic Inter-Brain Signaling (DIBS)-projekt med forældre-ungdomstræning om neurofeedback og synkroni

Undersøgelsen vil teste en real-time funktionel magnetisk resonans imaging (fMRI) hyperscanning neurofeedback protokol for gennemførlighed med ti mødre og deres psykiatrisk sunde teenagedøtre, med det endelige mål at teste dette i en prøve af deprimerede unge i en fremtidig undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil anvende et stringent multi-metode, multi-informant design til at undersøge virkningerne af dyadisk neurofeedback (dnf) på adolescents hjerneaktivering med fMRI hyperscanning. Forældre og unge vil også rapportere om følelsesregulering, depressive symptomer og forældrepraksis. Dataindsamlingsprocedurer vil finde sted på Laureate Institute for Brain Research (LIBR), som er udstyret med to identiske scannere, der har avancerede real-time fMRI-systemer, der er i stand til at udføre parallel fMRI hyperscanning, herunder kapacitet til neurofeedback. Forældre vil udfylde en telefonskærm for at bestemme den første berettigelse. Hvis de indledende undersøgelseskriterier er opfyldt, vil der blive planlagt et 2-timers personligt laboratoriebesøg, hvor mødre og døtre udfylder samtykke/samtykke; diagnostiske interviews; undersøgelser om følelsesregulering, forældrepraksis, depression og angst; og yderligere screening. Undersøgelsesdata vil blive brugt til foreløbige eksplorative analyser. Baseret på data indsamlet fra screeningsbesøget vil deltagerne blive inviteret til at deltage i hele undersøgelsen: et 4-timers besøg, hvor mødre og døtre vil gennemføre følelsesvurderinger, mock scanner-træning og fMRI-opgaver individuelt og sammen ved hjælp af hyperscanning (scanningstid = 16 min hviletilstand [2 kørsler], 7 min strukturel MR, 40 min fMRI opgaver, 10 min kliniske MR scanninger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til fMRI
  • Tilstrækkelig flydende engelsk til at udføre opgaver
  • BMI ≦ 40,0
  • Højrehåndet
  • Biologisk kvinde
  • Samboende mindst 4 dage/uge
  • Voksne deltagere: Biologisk mor til ung deltager
  • Voksne deltagere: Primær omsorgsperson > 50 % af barnets levetid
  • Voksne deltagere: BMI ≧ 18,0
  • Unge deltagere: Alder 13-17 år
  • Unge deltagere: BMI ≧ 16,0

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel psykiatrisk diagnose
  • Medicin, der påvirker fMRI
  • Medicinske tilstande, der påvirker fMRI
  • Alkohol eller psykoaktivt stof på scanningsdagen
  • Unge deltagere: Neuroudviklingsforsinkelse
  • Unge deltagere: Anamnese med humør eller psykotisk lidelse
  • Unge deltagere: Anamnese med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) eller opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Real-time fMRI neurofeedback
Alle deltagere vil modtage neurofeedback fra målregionen (ingen sham-tilstand).
Adfærdsmæssigt: Real-time fMRI neurofeedback
Deltagerne vil forsøge at regulere egen og/eller deres partners hjerneaktivering i en specificeret hjerneregion via fMRI neurofeedback i realtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurofeedback vurderingsskala
Tidsramme: Baseline (opnået under scanningssession)
Bedømmelsesskala for opfattet effektivitet til at fuldføre opgaven og ændre hjerneaktivering. Likert-skalaen spænder fra 0-10, hvor højere tal indikerer større opfattet effektivitet.
Baseline (opnået under scanningssession)
Emotion Rating Scale
Tidsramme: Baseline (opnået under scanningssession)
Bedømmelsesskala spørger om den aktuelle oplevelse af forskellige følelser (glad, trist, vred osv.). Skalaen går fra 0-10, hvor højere tal indikerer mere intense følelser.
Baseline (opnået under scanningssession)
Blodiltniveauafhængige (FED) signalændringer (hjerneaktivering)
Tidsramme: Baseline (opnået under scanningssession)
Aktivering i hjerneregionen målrettet for neurofeedback og associerede regioner; netværksaktivitet i hviletilstand
Baseline (opnået under scanningssession)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Samarbejdspartnere

Oklahoma State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

26. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHS2017011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Real-time fMRI neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner