뉴로피드백과 동기화에 대한 부모-청소년 훈련
2024년 6월 4일 업데이트: Oklahoma State University Center for Health Sciences
뉴로피드백과 동기화에 대한 부모-청소년 교육을 통한 DIBS(Dyadic Inter-Brain Signaling) 프로젝트
이 연구는 10명의 어머니와 정신과적으로 건강한 사춘기 딸을 대상으로 실시간 기능적 자기공명영상(fMRI) 하이퍼스캐닝 뉴로피드백 프로토콜을 테스트할 예정이며, 궁극적인 목표는 향후 연구에서 우울한 청소년 샘플에서 이를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 fMRI 하이퍼스캐닝을 사용하여 청소년 뇌 활성화에 대한 dnf(dyadic neurofeedback)의 효과를 조사하기 위해 엄격한 다중 방법, 다중 정보 설계를 활용합니다.
부모와 청소년은 또한 감정 조절, 우울 증상 및 육아 관행에 대해 보고할 것입니다.
데이터 수집 절차는 뉴로피드백 기능을 포함하여 병렬 fMRI 하이퍼스캐닝을 수행할 수 있는 고급 실시간 fMRI 시스템이 있는 두 개의 동일한 스캐너가 장착된 Laureate Institute for Brain Research(LIBR)에서 진행됩니다.
학부모는 초기 자격을 결정하기 위해 전화 화면을 작성합니다.
초기 연구 기준이 충족되면 어머니와 딸이 동의/동의를 완료하는 2시간 직접 실험실 방문 일정이 잡힙니다. 진단 인터뷰; 감정 조절, 육아 관행, 우울증 및 불안에 대한 설문 조사; 그리고 추가 심사.
설문조사 데이터는 예비 탐색적 분석에 사용됩니다.
스크리닝 방문에서 수집된 데이터를 기반으로 참가자는 전체 연구에 참여하도록 초대됩니다. 어머니와 딸이 하이퍼스캐닝을 사용하여 개별적으로 또는 함께 감정 평가, 모의 스캐너 교육 및 fMRI 작업을 완료하는 4시간 방문(스캔 시간 = 16분 휴식 상태[2 실행], 7분 구조적 MRI, 40분 fMRI 작업, 10분 임상 MRI 스캔).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- fMRI 대상
- 작업을 완료하기에 충분한 영어 유창함
- BMI ≦ 40.0
- 오른 손잡이
- 생물학적 여성
- 주 4일 이상 동거
- 성인 참가자: 청소년 참가자의 생물학적 어머니
- 성인 참가자: 주 양육자 > 어린이 수명의 50%
- 성인 참가자: BMI ≧ 18.0
- 청소년 참가자: 13-17세
- 청소년 참가자: BMI ≧ 16.0
제외 기준:
- 현재 정신과 진단
- fMRI에 영향을 미치는 약물
- fMRI에 영향을 미치는 의학적 상태
- 검사 당일 알코올 또는 향정신성 약물
- 청소년 참가자: 신경 발달 지연
- 청소년 참여자: 기분 또는 정신병적 장애의 병력
- 청소년 참가자: 강박 장애(OCD) 또는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실시간 fMRI 뉴로피드백
모든 참가자는 대상 영역에서 뉴로피드백을 받습니다(가짜 조건 없음).
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참가자는 실시간 fMRI 뉴로피드백을 통해 지정된 뇌 영역에서 자신 및/또는 파트너의 뇌 활성화를 조절하려고 시도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뉴로피드백 등급 척도
기간: 기준선(스캔 세션 동안 획득)
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과제를 완수하고 뇌 활성화를 변화시키는 데 있어서 지각된 효과의 등급 척도.
리커트 척도 범위는 0-10이며 숫자가 높을수록 인지된 효과가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(스캔 세션 동안 획득)
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감정 평가 척도
기간: 기준선(스캔 세션 동안 획득)
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다양한 감정(행복, 슬픔, 분노 등)의 현재 경험에 대해 묻는 평가 척도.
척도 범위는 0-10이며 숫자가 높을수록 더 강렬한 감정을 나타냅니다.
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기준선(스캔 세션 동안 획득)
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 신호 변화(두뇌 활성화)
기간: 기준선(스캔 세션 동안 획득)
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뉴로피드백 및 관련 영역을 목표로 하는 뇌 영역의 활성화; 휴식 상태 네트워크 활동
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기준선(스캔 세션 동안 획득)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHS2017011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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실시간 fMRI 뉴로피드백에 대한 임상 시험
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