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Eltern-Jugend-Training zu Neurofeedback und Synchronie

4. Juni 2024 aktualisiert von: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Das Dyadic Inter-Brain Signaling (DIBS)-Projekt mit Eltern-Jugend-Training zu Neurofeedback und Synchronie

Die Studie wird ein Echtzeit-Hyperscanning-Neurofeedback-Protokoll mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) in Echtzeit auf seine Machbarkeit mit zehn Müttern und ihren psychiatrisch gesunden jugendlichen Töchtern testen, mit dem letztendlichen Ziel, dies in einer zukünftigen Studie an einer Stichprobe depressiver Jugendlicher zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein strenges Multi-Methoden- und Multi-Informanten-Design verwenden, um die Auswirkungen von dyadischem Neurofeedback (DNF) auf die Gehirnaktivierung bei Jugendlichen mit fMRT-Hyperscanning zu untersuchen. Eltern und Jugendliche berichten außerdem über Emotionsregulation, depressive Symptome und Erziehungspraktiken. Die Datenerfassungsverfahren finden am Laureate Institute for Brain Research (LIBR) statt, das mit zwei identischen Scannern ausgestattet ist, die über fortschrittliche Echtzeit-fMRT-Systeme verfügen, die in der Lage sind, paralleles fMRT-Hyperscanning durchzuführen, einschließlich der Fähigkeit zum Neurofeedback. Die Eltern füllen einen Telefonbildschirm aus, um die anfängliche Berechtigung festzustellen. Wenn die anfänglichen Studienkriterien erfüllt sind, wird ein zweistündiger persönlicher Laborbesuch angesetzt, bei dem Mütter und Töchter ihre Einwilligung/Zustimmung erteilen; diagnostische Interviews; Umfragen zur Emotionsregulation, Erziehungspraktiken, Depressionen und Angstzuständen; und zusätzliches Screening. Die Umfragedaten werden für vorläufige explorative Analysen verwendet. Basierend auf den beim Screening-Besuch gesammelten Daten werden die Teilnehmer zur Teilnahme an der gesamten Studie eingeladen: einem 4-stündigen Besuch, bei dem Mütter und Töchter einzeln und gemeinsam mithilfe von Hyperscanning Emotionsbewertungen, Scheinscanner-Training und fMRT-Aufgaben absolvieren (Scanzeit =). 16 Min. Ruhezustand [2 Durchläufe], 7 Min. Struktur-MRT, 40 Min. fMRT-Aufgaben, 10 Min. klinische MRT-Scans).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignet für fMRT
  • Ausreichende Englischkenntnisse zur Erledigung der Aufgaben
  • BMI ≦ 40,0
  • Rechtshändig
  • Biologisch weiblich
  • Zusammenwohnen mindestens 4 Tage/Woche
  • Erwachsene Teilnehmer: Biologische Mutter des jugendlichen Teilnehmers
  • Erwachsene Teilnehmer: Hauptbetreuer > 50 % der Lebensspanne des Kindes
  • Erwachsene Teilnehmer: BMI ≧ 18,0
  • Jugendliche Teilnehmer: Alter 13–17 Jahre
  • Jugendliche Teilnehmer: BMI ≧ 16,0

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle psychiatrische Diagnose
  • Medikamente, die die fMRT beeinflussen
  • Medizinische Bedingungen, die fMRT beeinflussen
  • Alkohol oder psychoaktive Drogen am Tag der Untersuchung
  • Jugendliche Teilnehmer: Neuroentwicklungsverzögerung
  • Jugendliche Teilnehmer: Vorgeschichte einer Stimmungsstörung oder einer psychotischen Störung
  • Jugendliche Teilnehmer: Vorgeschichte einer Zwangsstörung (OCD) oder einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echtzeit-fMRT-Neurofeedback
Alle Teilnehmer erhalten Neurofeedback aus der Zielregion (keine Scheinbedingung).
Verhalten: Echtzeit-fMRT-Neurofeedback
Die Teilnehmer werden versuchen, die eigene Gehirnaktivierung und/oder die ihres Partners in einer bestimmten Gehirnregion durch fMRT-Neurofeedback in Echtzeit zu regulieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurofeedback-Bewertungsskala
Zeitfenster: Baseline (Während der Scan-Sitzung erfasst)
Bewertungsskala der wahrgenommenen Wirksamkeit bei der Erledigung der Aufgabe und der Veränderung der Gehirnaktivierung. Die Likert-Skala reicht von 0 bis 10, wobei höhere Zahlen auf eine größere wahrgenommene Wirksamkeit hinweisen.
Baseline (Während der Scan-Sitzung erfasst)
Emotionsbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline (Während der Scan-Sitzung erfasst)
Bewertungsskala fragt nach dem aktuellen Erleben verschiedener Emotionen (glücklich, traurig, wütend usw.). Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei höhere Zahlen auf intensivere Emotionen hinweisen.
Baseline (Während der Scan-Sitzung erfasst)
Vom Blutsauerstoffspiegel abhängige (BOLD) Signaländerungen (Gehirnaktivierung)
Zeitfenster: Baseline (Während der Scan-Sitzung erfasst)
Aktivierung in der Gehirnregion, die für Neurofeedback gezielt ist, und assoziierten Regionen; Netzwerkaktivität im Ruhezustand
Baseline (Während der Scan-Sitzung erfasst)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Mitarbeiter

Oklahoma State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHS2017011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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