Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning för föräldrar och ungdomar om neurofeedback och synkroni

Projektet Dyadic Inter-Brain Signaling (DIBS) med föräldra- och ungdomsträning om neurofeedback och synkroni

Studien kommer att testa ett realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hyperscanning neurofeedback-protokoll för genomförbarhet med tio mammor och deras psykiatriskt friska tonårsdöttrar, med det slutliga målet att testa detta i ett urval av deprimerade tonåringar i en framtida studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda en rigorös multi-metod, multi-informant design för att undersöka effekterna av dyadisk neurofeedback (dnf) på ungdomars hjärnaktivering med fMRI hyperscanning. Föräldrar och ungdomar kommer också att rapportera om känsloreglering, depressiva symtom och föräldrapraxis. Datainsamlingsprocedurer kommer att ske vid Laureate Institute for Brain Research (LIBR), som är utrustad med två identiska skannrar som har avancerade fMRI-system i realtid som kan utföra parallell fMRI-hyperscanning, inklusive kapacitet för neurofeedback. Föräldrar kommer att fylla i en telefonskärm för att fastställa den ursprungliga behörigheten. Om de initiala studiekriterierna är uppfyllda kommer ett 2-timmars personligt labbbesök att planeras där mödrar och döttrar kommer att ge sitt samtycke/samtycke; diagnostiska intervjuer; undersökningar om känsloreglering, föräldrapraxis, depression och ångest; och ytterligare screening. Undersökningsdata kommer att användas för preliminära explorativa analyser. Baserat på data som samlats in från screeningbesöket kommer deltagarna att bjudas in att delta i den fullständiga studien: ett 4-timmars besök där mödrar och döttrar kommer att slutföra känslovärderingar, mock scanner-träning och fMRI-uppgifter individuellt och tillsammans med hjälp av hyperscanning (skanningstid = 16 min viloläge [2 körningar], 7 min strukturell MRI, 40 min fMRI-uppgifter, 10 min kliniska MRI-skanningar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad för fMRI
  • Tillräckligt flytande engelska för att utföra uppgifter
  • BMI ≦ 40,0
  • Högerhänt
  • Biologisk kvinna
  • Sambo minst 4 dagar/vecka
  • Vuxna deltagare: Biologisk mor till ungdomars deltagare
  • Vuxna deltagare: Primärvårdare > 50 % av barnets livslängd
  • Vuxna deltagare: BMI ≧ 18,0
  • Ungdomsdeltagare: Ålder 13-17 år
  • Ungdomsdeltagare: BMI ≧ 16,0

Exklusions kriterier:

  • Aktuell psykiatrisk diagnos
  • Läkemedel som påverkar fMRI
  • Medicinska tillstånd som påverkar fMRI
  • Alkohol eller psykoaktiv drog på skanningsdagen
  • Ungdomsdeltagare: Neuroutvecklingsförsening
  • Ungdomsdeltagare: Historik om humör eller psykotisk störning
  • Ungdomsdeltagare: Historia av tvångssyndrom (OCD) eller uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FMRI-neurofeedback i realtid
Alla deltagare kommer att få neurofeedback från målregionen (ingen skentillstånd).
Deltagarna kommer att försöka reglera sin egen och/eller sin partners hjärnaktivering i en specificerad hjärnregion via fMRI-neurofeedback i realtid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betygsskala för neurofeedback
Tidsram: Baslinje (inhämtad under skanningssession)
Betygsskala för upplevd effektivitet i att slutföra uppgiften och ändra hjärnaktivering. Likert-skala från 0-10, med högre siffror som indikerar större upplevd effektivitet.
Baslinje (inhämtad under skanningssession)
Emotion Rating Scale
Tidsram: Baslinje (inhämtad under skanningssession)
Betygsskala som frågar om aktuell upplevelse av olika känslor (glad, ledsen, arg, etc.). Skalan sträcker sig från 0-10, med högre siffror som indikerar mer intensiva känslor.
Baslinje (inhämtad under skanningssession)
Blodsyrenivåberoende (FET) signalförändringar (hjärnaktivering)
Tidsram: Baslinje (inhämtad under skanningssession)
Aktivering i hjärnregionen riktad mot neurofeedback och associerade regioner; nätverksaktivitet i vilotillstånd
Baslinje (inhämtad under skanningssession)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Första postat (Faktisk)

26 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHS2017011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera